- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01383642
Fizjologia dysfunkcji przedsionkowej i implikacje kliniczne
22 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Dysfunkcja układu przedsionkowego jest znanym czynnikiem przyczyniającym się do braku równowagi i ryzyka upadków i może być prekursorem fenotypu słabości obserwowanego w populacji osób starszych.
Niedawne badanie wykazało, że dysfunkcja układu przedsionkowego jest powszechna w populacji USA, a częstość występowania tego upośledzenia gwałtownie wzrasta wraz z wiekiem.
Nie wiadomo jednak, czy proces starzenia ma globalny wpływ na przedsionkowy narząd końcowy, czy też określone struktury, np. kanały półkoliste lub otolity są selektywnie upośledzone.
Co więcej, kliniczne implikacje specyficznych deficytów końcowego narządu przedsionkowego są niejasne.
Jako takie, cele proponowanych badań są następujące: 1) ocena, czy normatywny proces starzenia jest głównie związany z dysfunkcją kanałów półkolistych (mierzoną za pomocą testów kalorycznych i kątowych odruchów przedsionkowo-ocznych) lub otolitów (mierzoną za pomocą badanie przedsionkowego wywołanego potencjału miogennego (VEMP); 2) ustalenie, czy występują charakterystyczne cechy kliniczne związane z podtypami dysfunkcji narządu przedsionkowego; oraz 3) ocenić, czy dysfunkcja kanałów półkolistych lub otolitów wiąże się z większym ryzykiem osłabienia i upadków.
Badacze planują realizować te cele poprzez przekrojowe i prospektywne badanie kohortowe grupy osób w wieku 70 lat i starszych.
Wszystkim uczestnikom badania zostaną przeprowadzone testy fizjologiczne układu przedsionkowego, a wyniki testów zostaną skorelowane z wyjściowymi objawami klinicznymi i stanem osłabienia, a także z prospektywnym jednorocznym ryzykiem upadku.
Lepsze zrozumienie deficytów fizjologicznych układu przedsionkowego i implikacji klinicznych u osób starszych może pomóc w opracowaniu racjonalnych strategii rehabilitacji układu przedsionkowego, które mogą skuteczniej łagodzić fenotyp słabości i zmniejszać ryzyko upadków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat do 95 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorośli mieszkający w społeczności w wieku >70 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek uczestnika to 70 lat i więcej?
- Czy uczestnik chce i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę?
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma cukrzycę
- Uczestnik ma ślepotę, ograniczony zakres ruchu szyi lub niestabilność odcinka szyjnego kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osoby w wieku >=70 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
funkcja przedsionkowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy zgłosili jeden lub więcej upadków w rocznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00035747-70
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .