- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01383642
Fysiologi av vestibulær dysfunksjon og kliniske implikasjoner
22. august 2018 oppdatert av: Johns Hopkins University
Vestibulær dysfunksjon er en kjent bidragsyter til ubalanse og fallrisiko, og kan være en forløper til skrøpelighetsfenotypen som sees hos den eldre befolkningen.
En fersk studie fant at vestibulær dysfunksjon er vanlig i den amerikanske befolkningen, og at forekomsten av denne svekkelsen øker kraftig med alderen.
Det er imidlertid ukjent om aldringsprosessen har globale effekter på det vestibulære endeorganet eller om spesifikke strukturer, f.eks. de halvsirkelformede kanalene eller otolittene, er selektivt svekket.
Dessuten er de kliniske implikasjonene av spesifikke mangler ved det vestibulære endeorganet uklare.
Som sådan er målene for denne foreslåtte forskningen: 1) å evaluere om den normative aldringsprosessen hovedsakelig er assosiert med dysfunksjon av de halvsirkelformede kanalene (målt ved kalori- og vinkelvestibulo-okulær reflekstesting) eller av otolittene (målt ved hjelp av vestibulært fremkalt myogent potensial (VEMP) testing); 2) å avgjøre om det er noen karakteristiske kliniske trekk assosiert med subtypene av vestibulær dysfunksjon; og 3) å vurdere om dysfunksjon av de halvsirkelformede kanalene eller otolittene er assosiert med høyere risiko for skrøpelighet og fall.
Etterforskerne planlegger å forfølge disse målene gjennom en tverrsnitts- og prospektiv kohortstudie av en gruppe individer i alderen 70 og oppover.
Vestibulære fysiologiske tester vil bli administrert til alle studiedeltakere, og testresultater vil bli korrelert med kliniske symptomer og skrøpelighetsstatus i utgangspunktet samt potensiell fallrisiko på ett år.
En større forståelse av vestibulære fysiologiske mangler og kliniske implikasjoner hos eldre individer kan informere utviklingen av rasjonelle vestibulære rehabiliteringsstrategier som mer effektivt kan dempe skrøpelighetsfenotypen og redusere fallrisiko.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år til 95 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne som bor i samfunnet >70 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er deltakerens alder 70 år og over?
- Er deltaker villig og i stand til å gi informert samtykke?
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker har diabetes mellitus
- Deltakeren har blindhet, begrenset nakkebevegelse eller ustabilitet i nakkeryggen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
individer alder >=70
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vestibulær funksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som rapporterer ett eller flere fall i en ettårs oppfølgingsperiode
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00035747-70
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .