- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01383642
Fysiologi af vestibulær dysfunktion og kliniske implikationer
22. august 2018 opdateret af: Johns Hopkins University
Vestibulær dysfunktion er en kendt bidragyder til ubalance og faldrisiko og kan være en forløber for den skrøbelighedsfænotype, der ses hos den ældre befolkning.
En nylig undersøgelse viste, at vestibulær dysfunktion er almindelig i den amerikanske befolkning, og at forekomsten af denne svækkelse stiger kraftigt med alderen.
Det er dog uvist, om ældningsprocessen har globale effekter på det vestibulære endeorgan eller om specifikke strukturer, f.eks. de halvcirkelformede kanaler eller otoliterne, er selektivt svækkede.
Desuden er de kliniske implikationer af specifikke underskud af det vestibulære endeorgan uklare.
Som sådan er formålet med denne foreslåede forskning: 1) at evaluere, om den normative ældningsproces overvejende er forbundet med dysfunktion af de halvcirkelformede kanaler (målt ved kalorie- og kantede vestibulo-okulære reflekstest) eller af otoliterne (målt ved vestibulært fremkaldt myogent potentiale (VEMP) test); 2) at bestemme, om der er nogle karakteristiske kliniske træk forbundet med undertyperne af vestibulær dysfunktion; og 3) at vurdere om dysfunktion af de halvcirkelformede kanaler eller af otoliterne er forbundet med en højere risiko for skrøbelighed og fald.
Efterforskerne planlægger at forfølge disse mål gennem en tværsnits- og prospektiv kohorteundersøgelse af en gruppe individer på 70 år og derover.
Vestibulære fysiologiske tests vil blive administreret til alle undersøgelsesdeltagere, og testresultater vil blive korreleret med baseline kliniske symptomer og skrøbelighedsstatus samt prospektiv et-års faldrisiko.
En større forståelse af vestibulære fysiologiske mangler og kliniske implikationer hos ældre individer kan informere udviklingen af rationelle vestibulære rehabiliteringsstrategier, der mere effektivt kan afbøde skrøbelighedsfænotypen og reducere faldrisiko.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år til 95 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne i samfundet >70 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er deltagerens alder 70 år og derover?
- Er deltageren villig og i stand til at give informeret samtykke?
Ekskluderingskriterier:
- Deltager har diabetes mellitus
- Deltageren har blindhed, begrænset nakkebevægelse eller ustabilitet i halshvirvelsøjlen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
individer >=70 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vestibulær funktion
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere, der melder et eller flere fald i en etårig opfølgningsperiode
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2011
Først opslået (Skøn)
28. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00035747-70
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .