- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01383642
Vestibulaarisen toimintahäiriön fysiologia ja kliiniset vaikutukset
keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University
Vestibulaarisen toimintahäiriön tiedetään aiheuttavan epätasapainoa ja kaatumisriskiä, ja se voi olla iäkkäiden ihmisten haurauden fenotyypin edeltäjä.
Äskettäisessä tutkimuksessa havaittiin, että vestibulaarihäiriöt ovat yleisiä Yhdysvaltojen väestössä ja että tämän heikon esiintyvyys lisääntyy jyrkästi iän myötä.
Ei kuitenkaan tiedetä, onko ikääntymisprosessilla globaaleja vaikutuksia vestibulaariseen pääte-elimeen vai onko tiettyjä rakenteita, esim. puoliympyrän muotoiset kanavat tai otoliitit ovat valikoivasti heikentyneet.
Lisäksi vestibulaarisen pääteelimen spesifisten puutteiden kliiniset vaikutukset ovat epäselviä.
Sellaisenaan tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) arvioida, liittyykö normatiiviseen ikääntymisprosessiin pääasiassa puoliympyrän muotoisten kanavien (mitattuna kalori- ja kulmikas vestibulo-silmärefleksitestillä) tai otoliittien (mitattuna vestibulaarisen myogeenisen potentiaalin (VEMP) testaus); 2) määrittää, liittyykö vestibulaarisen toimintahäiriön alatyyppeihin tyypillisiä kliinisiä piirteitä; ja 3) arvioida, liittyykö puoliympyrän muotoisten kanavien tai otoliittien toimintahäiriö suurempaan haurauden ja kaatumisriskiin.
Tutkijat aikovat pyrkiä näihin tavoitteisiin poikkileikkaus- ja prospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla, jossa on mukana ryhmä 70-vuotiaita ja sitä vanhempia henkilöitä.
Vestibulaariset fysiologiset testit suoritetaan kaikille tutkimukseen osallistuneille, ja testitulokset korreloidaan kliinisten perusoireiden ja heikkouden tilan sekä tulevan vuoden kaatumisriskin kanssa.
Vestibulaarisen fysiologisten puutteiden ja kliinisten vaikutusten parempi ymmärtäminen iäkkäillä henkilöillä voi auttaa kehittämään järkeviä vestibulaarista kuntoutusstrategioita, jotka voivat tehokkaammin lieventää haurauden fenotyyppiä ja vähentää kaatumisriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 70-vuotiaat yhteisössä asuvat aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko osallistujan ikä 70 vuotta tai vanhempi?
- Onko osallistuja halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen?
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on diabetes mellitus
- Osallistujalla on sokeus, rajoitettu kaulan liikerata tai kohdunkaulan selkärangan epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
henkilöt ovat yli 70 ikäisiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
vestibulaaritoiminto
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat yhdestä tai useammasta, laskee yhden vuoden seurantajakson aikana
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00035747-70
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei interventiota, havainnointitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta