- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01383642
Fisiología de la disfunción vestibular e implicaciones clínicas
22 de agosto de 2018 actualizado por: Johns Hopkins University
La disfunción vestibular es un contribuyente conocido al desequilibrio y al riesgo de caídas, y puede ser un precursor del fenotipo de fragilidad observado en la población anciana.
Un estudio reciente encontró que la disfunción vestibular es común en la población de los EE. UU. y que la prevalencia de este deterioro aumenta abruptamente con la edad.
Sin embargo, se desconoce si el proceso de envejecimiento tiene efectos globales sobre el órgano terminal vestibular o si estructuras específicas, p. los canales semicirculares o los otolitos, están dañados selectivamente.
Además, las implicaciones clínicas de los déficits específicos del órgano diana vestibular no están claras.
Como tal, los objetivos de esta investigación propuesta son: 1) evaluar si el proceso de envejecimiento normativo está predominantemente asociado con la disfunción de los canales semicirculares (medida por pruebas de reflejo calórico y angular vestíbulo-ocular) o de los otolitos (medida por prueba de potencial miogénico evocado vestibular (VEMP)); 2) determinar si existen rasgos clínicos característicos asociados con los subtipos de disfunción vestibular; y 3) evaluar si la disfunción de los canales semicirculares o de los otolitos se asocia con mayor riesgo de fragilidad y caídas.
Los investigadores planean perseguir estos objetivos a través de un estudio de cohorte transversal y prospectivo de un grupo de personas de 70 años o más.
Se administrarán pruebas fisiológicas vestibulares a todos los participantes del estudio, y los resultados de las pruebas se correlacionarán con los síntomas clínicos iniciales y el estado de fragilidad, así como con el riesgo prospectivo de caídas a un año.
Una mayor comprensión de los déficits fisiológicos vestibulares y las implicaciones clínicas en las personas mayores puede informar el desarrollo de estrategias racionales de rehabilitación vestibular que pueden mitigar de manera más efectiva el fenotipo de fragilidad y reducir el riesgo de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 95 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adultos que viven en la comunidad de edad >70
Descripción
Criterios de inclusión:
- ¿La edad del participante es de 70 años o más?
- ¿El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado?
Criterio de exclusión:
- El participante tiene diabetes mellitus
- El participante tiene ceguera, rango de movimiento del cuello limitado o inestabilidad de la columna cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
individuos edad >=70
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
función vestibular
Periodo de tiempo: base
|
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes que informan una o más caídas en un período de seguimiento de un año
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00035747-70
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