Fysiologie van vestibulaire disfunctie en klinische implicaties
22 augustus 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Vestibulaire disfunctie is een bekende oorzaak van onbalans en het risico op vallen, en kan een voorbode zijn van het kwetsbaarheidsfenotype dat wordt gezien bij ouderen.
Uit een recent onderzoek is gebleken dat vestibulaire disfunctie veel voorkomt bij de Amerikaanse bevolking en dat de prevalentie van deze stoornis sterk toeneemt met de leeftijd.
Het is echter niet bekend of het verouderingsproces globale effecten heeft op het vestibulaire eindorgaan of dat specifieke structuren, b.v. de halfcirkelvormige kanalen of de otolieten, zijn selectief aangetast.
Bovendien zijn de klinische implicaties van specifieke tekorten van het vestibulaire eindorgaan onduidelijk.
De doelstellingen van dit voorgestelde onderzoek zijn dan ook: 1) evalueren of het normatieve verouderingsproces voornamelijk geassocieerd is met disfunctie van de halfcirkelvormige kanalen (gemeten door middel van calorische en angulaire vestibulo-oculaire reflextesten) of van de otolieten (gemeten door testen op vestibulair opgewekt myogeen potentieel (VEMP); 2) om te bepalen of er kenmerkende klinische kenmerken zijn die verband houden met de subtypes van vestibulaire disfunctie; en 3) om te beoordelen of disfunctie van de halfcirkelvormige kanalen of van de otolieten gepaard gaat met een hoger risico op kwetsbaarheid en vallen.
De onderzoekers zijn van plan deze doelen na te streven door middel van een cross-sectionele en prospectieve cohortstudie van een groep individuen van 70 jaar en ouder.
Er zullen vestibulaire fysiologische tests worden afgenomen bij alle deelnemers aan de studie, en de testresultaten zullen worden gecorreleerd met de klinische basissymptomen en kwetsbaarheidsstatus, evenals met het verwachte valrisico van één jaar.
Een beter begrip van vestibulaire fysiologische tekorten en klinische implicaties bij oudere personen kan bijdragen aan de ontwikkeling van rationele vestibulaire revalidatiestrategieën die het kwetsbaarheidsfenotype effectiever kunnen verminderen en het risico op vallen kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
thuiswonende volwassenen ouder dan 70 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd deelnemer 70 jaar en ouder?
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven?
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer heeft diabetes mellitus
- Deelnemer heeft blindheid, beperkt bewegingsbereik van de nek of instabiliteit van de cervicale wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
individuen leeftijd >=70
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vestibulaire functie
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat een of meer valpartijen meldt in een follow-upperiode van een jaar
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00035747-70
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .