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Fisiologia da Disfunção Vestibular e Implicações Clínicas

22 de agosto de 2018 atualizado por: Johns Hopkins University
A disfunção vestibular é um contribuinte conhecido para o desequilíbrio e risco de queda, e pode ser um precursor do fenótipo de fragilidade observado na população idosa. Um estudo recente descobriu que a disfunção vestibular é comum na população dos EUA e que a prevalência dessa deficiência aumenta abruptamente com a idade. No entanto, não se sabe se o processo de envelhecimento tem efeitos globais no órgão terminal vestibular ou se estruturas específicas, por ex. os canais semicirculares ou os otólitos, são seletivamente prejudicados. Além disso, as implicações clínicas de déficits específicos do órgão terminal vestibular não são claras. Assim, os objetivos desta proposta de pesquisa são: 1) avaliar se o processo de envelhecimento normativo está predominantemente associado à disfunção dos canais semicirculares (medida pelo teste calórico e angular vestíbulo-ocular) ou dos otólitos (medida pela teste de potencial miogênico evocado vestibular (VEMP)); 2) determinar se há algum quadro clínico característico associado aos subtipos de disfunção vestibular; e 3) avaliar se a disfunção dos canais semicirculares ou dos otólitos está associada a maior risco de fragilidade e quedas. Os investigadores planejam perseguir esses objetivos por meio de um estudo de coorte prospectivo e transversal de um grupo de indivíduos com 70 anos ou mais. Os testes fisiológicos vestibulares serão administrados a todos os participantes do estudo, e os resultados dos testes serão correlacionados com os sintomas clínicos basais e o estado de fragilidade, bem como o risco de queda em um ano. Uma maior compreensão dos déficits fisiológicos vestibulares e implicações clínicas em indivíduos mais velhos pode informar o desenvolvimento de estratégias racionais de reabilitação vestibular que podem mitigar de forma mais eficaz o fenótipo de fragilidade e reduzir o risco de queda.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos a 95 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

adultos residentes na comunidade com idade > 70 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade do participante é de 70 anos ou mais?
  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado?

Critério de exclusão:

  • Participante tem diabetes mellitus
  • O participante tem cegueira, amplitude limitada de movimento do pescoço ou instabilidade da coluna cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
idade dos indivíduos >=70

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
função vestibular
Prazo: linha de base
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes que relataram uma ou mais quedas no período de acompanhamento de um ano
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00035747-70

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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