- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01383642
Fyziologie vestibulární dysfunkce a klinické důsledky
22. srpna 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University
Vestibulární dysfunkce je známým přispěvatelem k nerovnováze a riziku pádu a může být prekurzorem fenotypu křehkosti pozorovaného u starší populace.
Nedávná studie zjistila, že vestibulární dysfunkce je v americké populaci běžná a že prevalence tohoto postižení strmě stoupá s věkem.
Není však známo, zda má proces stárnutí globální účinky na vestibulární koncový orgán nebo zda specifické struktury, např. polokruhové kanálky nebo otolity jsou selektivně narušeny.
Klinické důsledky specifických deficitů vestibulárního koncového orgánu jsou navíc nejasné.
Cíle tohoto navrhovaného výzkumu jako takové jsou: 1) vyhodnotit, zda je normativní proces stárnutí převážně spojen s dysfunkcí polokruhových kanálků (měřeno pomocí kalorického a úhlového vestibulo-okulárního reflexního testování) nebo otolitů (měřeno pomocí testování vestibulárního myogenního potenciálu (VEMP); 2) určit, zda existují nějaké charakteristické klinické rysy spojené s podtypy vestibulární dysfunkce; a 3) k posouzení, zda dysfunkce půlkruhových kanálků nebo otolitů je spojena s vyšším rizikem křehkosti a pádů.
Výzkumníci plánují sledovat tyto cíle prostřednictvím průřezové a prospektivní kohortové studie skupiny jedinců ve věku 70 a více let.
Všem účastníkům studie budou podány vestibulární fyziologické testy a výsledky testů budou korelovány s výchozími klinickými symptomy a stavem křehkosti a rovněž s prospektivním ročním rizikem pádu.
Větší pochopení vestibulárních fyziologických deficitů a klinických důsledků u starších jedinců může vést k rozvoji racionálních strategií vestibulární rehabilitace, které mohou účinněji zmírnit fenotyp křehkosti a snížit riziko pádu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let až 95 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí žijící v komunitě ve věku >70
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk účastníka je 70 let a více?
- Je účastník ochoten a schopen dát informovaný souhlas?
Kritéria vyloučení:
- Účastník má diabetes mellitus
- Účastník má slepotu, omezený rozsah pohybu krku nebo nestabilitu krční páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
věk jedinců >=70
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vestibulární funkce
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků, kteří uvádějí jeden nebo více pádů v průběhu jednoho roku sledování
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00035747-70
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .