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Physiologie der Vestibulardysfunktion und klinische Implikationen

22. August 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Vestibuläre Dysfunktion trägt bekanntermaßen zu Ungleichgewicht und Sturzrisiko bei und kann ein Vorläufer des bei älteren Menschen beobachteten Gebrechlichkeitsphänotyps sein. Eine kürzlich durchgeführte Studie ergab, dass eine Vestibularisfunktionsstörung in der US-Bevölkerung häufig vorkommt und dass die Prävalenz dieser Beeinträchtigung mit zunehmendem Alter stark ansteigt. Es ist jedoch nicht bekannt, ob der Alterungsprozess globale Auswirkungen auf das Vestibularendorgan hat oder ob bestimmte Strukturen, z.B. B. die Bogengänge oder die Otolithen, werden selektiv beeinträchtigt. Darüber hinaus sind die klinischen Auswirkungen spezifischer Defizite des Vestibularendorgans unklar. Daher sind die Ziele dieser vorgeschlagenen Forschung: 1) zu bewerten, ob der normative Alterungsprozess überwiegend mit einer Funktionsstörung der Bogengänge (gemessen durch kalorische und winkelige Tests des vestibulookulären Reflexes) oder der Otolithen (gemessen durch) verbunden ist Prüfung des vestibulär evozierten myogenen Potenzials (VEMP); 2) um festzustellen, ob es irgendwelche charakteristischen klinischen Merkmale gibt, die mit den Subtypen der Vestibulärdysfunktion verbunden sind; und 3) um zu beurteilen, ob eine Funktionsstörung der Bogengänge oder der Otolithen mit einem höheren Risiko für Gebrechlichkeit und Stürze verbunden ist. Die Forscher planen, diese Ziele durch eine querschnittliche und prospektive Kohortenstudie an einer Gruppe von Personen ab 70 Jahren zu verfolgen. Bei allen Studienteilnehmern werden vestibuläre physiologische Tests durchgeführt, und die Testergebnisse werden mit den klinischen Ausgangssymptomen und dem Gebrechlichkeitsstatus sowie dem prospektiven einjährigen Sturzrisiko korreliert. Ein besseres Verständnis der physiologischen Defizite des Vestibulums und der klinischen Auswirkungen bei älteren Menschen kann die Entwicklung rationaler Strategien zur Vestibulärrehabilitation unterstützen, die den Gebrechlichkeitsphänotyp wirksamer mildern und das Sturzrisiko verringern können.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Gemeinschaft lebende Erwachsene im Alter von > 70 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter des Teilnehmers beträgt 70 Jahre und älter?
  • Ist der Teilnehmer bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben?

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat Diabetes mellitus
  • Der Teilnehmer leidet an Blindheit, eingeschränkter Beweglichkeit des Nackens oder einer Instabilität der Halswirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen sind >=70 Jahre alt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vestibularfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die in einem einjährigen Nachbeobachtungszeitraum einen oder mehrere Stürze melden
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00035747-70

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