- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01383642
Physiologie der Vestibulardysfunktion und klinische Implikationen
22. August 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Vestibuläre Dysfunktion trägt bekanntermaßen zu Ungleichgewicht und Sturzrisiko bei und kann ein Vorläufer des bei älteren Menschen beobachteten Gebrechlichkeitsphänotyps sein.
Eine kürzlich durchgeführte Studie ergab, dass eine Vestibularisfunktionsstörung in der US-Bevölkerung häufig vorkommt und dass die Prävalenz dieser Beeinträchtigung mit zunehmendem Alter stark ansteigt.
Es ist jedoch nicht bekannt, ob der Alterungsprozess globale Auswirkungen auf das Vestibularendorgan hat oder ob bestimmte Strukturen, z.B. B. die Bogengänge oder die Otolithen, werden selektiv beeinträchtigt.
Darüber hinaus sind die klinischen Auswirkungen spezifischer Defizite des Vestibularendorgans unklar.
Daher sind die Ziele dieser vorgeschlagenen Forschung: 1) zu bewerten, ob der normative Alterungsprozess überwiegend mit einer Funktionsstörung der Bogengänge (gemessen durch kalorische und winkelige Tests des vestibulookulären Reflexes) oder der Otolithen (gemessen durch) verbunden ist Prüfung des vestibulär evozierten myogenen Potenzials (VEMP); 2) um festzustellen, ob es irgendwelche charakteristischen klinischen Merkmale gibt, die mit den Subtypen der Vestibulärdysfunktion verbunden sind; und 3) um zu beurteilen, ob eine Funktionsstörung der Bogengänge oder der Otolithen mit einem höheren Risiko für Gebrechlichkeit und Stürze verbunden ist.
Die Forscher planen, diese Ziele durch eine querschnittliche und prospektive Kohortenstudie an einer Gruppe von Personen ab 70 Jahren zu verfolgen.
Bei allen Studienteilnehmern werden vestibuläre physiologische Tests durchgeführt, und die Testergebnisse werden mit den klinischen Ausgangssymptomen und dem Gebrechlichkeitsstatus sowie dem prospektiven einjährigen Sturzrisiko korreliert.
Ein besseres Verständnis der physiologischen Defizite des Vestibulums und der klinischen Auswirkungen bei älteren Menschen kann die Entwicklung rationaler Strategien zur Vestibulärrehabilitation unterstützen, die den Gebrechlichkeitsphänotyp wirksamer mildern und das Sturzrisiko verringern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In der Gemeinschaft lebende Erwachsene im Alter von > 70 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter des Teilnehmers beträgt 70 Jahre und älter?
- Ist der Teilnehmer bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben?
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer hat Diabetes mellitus
- Der Teilnehmer leidet an Blindheit, eingeschränkter Beweglichkeit des Nackens oder einer Instabilität der Halswirbelsäule
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Personen sind >=70 Jahre alt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vestibularfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die in einem einjährigen Nachbeobachtungszeitraum einen oder mehrere Stürze melden
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00035747-70
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