COPD患者のリハビリテーション成果に対する非侵襲的換気の影響
2015年9月3日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
COPD患者の運動能力と生活の質に対する非侵襲的換気の効果 GOLD III/IV
この研究の目的は、呼吸リハビリテーション中の夜間非侵襲的換気が、呼吸リハビリテーション単独よりも運動能力と生活の質を向上させるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Schönau am Königssee、ドイツ、83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- GOLD III/IV 期の COPD と確定診断
- 必要に応じて最適化された治療と長期の酸素療法を受ける
- 患者はこの治験に参加することに同意します
- 過去 4 週間に NIV による治療を受けていない
- 急性増悪のため過去4週間にNIVによる治療を受けている
除外基準:
- 過去4週間以内にNIVによる治療を受けている（急性増悪による場合を除く）
- NIVの実施に対する不耐性
- ベースラインまたはPR中の急性増悪
- 高炭酸ガス血症 > pCO2 55mmHg
- 6分間の歩行テストを実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：NIVによる呼吸リハビリテーション
3週間の肺リハビリテーションプログラム中に夜間非侵襲的換気を受けている患者。
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偽コンパレータ：NIVを使用しない呼吸リハビリテーション
3週間の肺リハビリテーションプログラム中に夜間の非侵襲的換気を受けていない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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徒歩6分で乗り換え可能
時間枠：1日目と25日目
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ベースラインから 25 日目までの 6 分間の歩行距離の変化
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1日目と25日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の変化（慢性呼吸器アンケート、CRQ）
時間枠：1日目と25日目
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ベースラインから 25 日目までの CRQ スコアの変化
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1日目と25日目
|
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生活の質を変える (セントジョージの呼吸器アンケート、SGRQ)
時間枠：1日目と25日目
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ベースラインから 25 日目までの SGRQ スコアの変化
|
1日目と25日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月3日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BGL NIV
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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