Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A non-invazív lélegeztetés hatása a COPD-s betegek rehabilitációs kimenetelére

2015. szeptember 3. frissítette: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

A non-invazív lélegeztetés hatása a COPD-s betegek testedzési kapacitására és életminőségére GOLD III/IV

A vizsgálat célja annak kiderítése, hogy a tüdőrehabilitáció során végzett éjszakai non-invazív lélegeztetés jobban növeli-e a terhelhetőséget és az életminőséget, mint a tüdőrehabilitáció önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Schönau am Königssee, Németország, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stádiumú COPD igazolt diagnózisa GOLD III/ IV
  • optimalizált orvosi kezelésben és szükség esetén hosszú távú oxigénterápiában részesül
  • a betegek beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban
  • nem kapott NIV-kezelést az elmúlt 4 hétben
  • NIV-kezelés az elmúlt 4 hétben akut exacerbáció miatt

Kizárási kritériumok:

  • NIV-kezelés az elmúlt 4 hétben (kivéve akut exacerbáció miatt)
  • Intolerancia a NIV végrehajtására
  • Akut exacerbáció a kiinduláskor vagy a PR alatt
  • Hypercapnia > pCO2 55 Hgmm
  • Képtelenség elvégezni egy 6 perces sétatesztet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: tüdőrehabilitáció NIV-vel
Éjszakai non-invazív lélegeztetésben részesülő betegek egy 3 hetes tüdőrehabilitációs program során.
Eljárás: tüdő rehabilitáció
Sham Comparator: tüdőrehabilitáció NIV nélkül
Azok a betegek, akik nem kapnak éjszakai non-invazív lélegeztetést egy 3 hetes tüdőrehabilitációs program során.
Eljárás: tüdő rehabilitáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
váltás 6 perc sétával
Időkeret: 1. és 25. nap
6 perces sétatávolság az alapvonalról a 25. napra változik
1. és 25. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az életminőség változása (krónikus légúti kérdőív, CRQ)
Időkeret: 1. és 25. nap
a CRQ-score változása a kiindulási értékről a 25. napra
1. és 25. nap
az életminőség megváltoztatása (Saint George's Respiratory Questionnaire, SGRQ)
Időkeret: 1. és 25. nap
az SGRQ-pontszám változása a kiindulási értékről a 25. napra
1. és 25. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Együttműködők

ResMed

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BGL NIV

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tüdő rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel