비침습적 인공호흡이 COPD 환자의 재활 결과에 미치는 영향
2015년 9월 3일 업데이트: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
비침습적 인공호흡이 COPD 환자의 운동능력과 삶의 질에 미치는 영향 GOLD III/IV
연구의 목적은 폐재활 중 야간 비침습적 환기가 폐재활 단독보다 운동 능력과 삶의 질을 향상시키는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Schönau am Königssee, 독일, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GOLD III/IV 단계에서 COPD 진단 확인
- 필요한 경우 최적의 진료 및 장기 산소 요법을 받음
- 환자는 이 시험에 참여하는 데 동의합니다.
- 지난 4주 동안 NIV 치료 없음
- 급성 악화로 인해 지난 4주 동안 NIV 치료
제외 기준:
- 지난 4주 동안 NIV 치료(급성 악화로 인한 경우 제외)
- NIV 수행에 대한 편협
- 베이스라인 또는 PR 중 급성 악화
- 고칼슘혈증 > pCO2 55mmHg
- 6분 걷기 테스트를 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: NIV로 폐 재활
3주간의 폐 재활 프로그램 동안 야간 비침습 인공호흡을 받는 환자.
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가짜 비교기: NIV 없이 폐 재활
3주간의 폐 재활 프로그램 동안 야간 비침습 인공호흡을 받지 않은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도보 6분 거리의 변화
기간: 1일과 25일
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기준선에서 25일까지 도보 거리 6분의 변화
|
1일과 25일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화(만성 호흡기 설문지, CRQ)
기간: 1일과 25일
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기준선에서 25일까지 CRQ 점수의 변화
|
1일과 25일
|
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삶의 질 변화(Saint George's Respiratory Questionnaire, SGRQ)
기간: 1일과 25일
|
기준선에서 25일까지 SGRQ-Score의 변화
|
1일과 25일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BGL NIV
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