Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van niet-invasieve beademing op het revalidatieresultaat bij COPD-patiënten

3 september 2015 bijgewerkt door: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effecten van niet-invasieve beademing op inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij COPD-patiënten GOLD III/IV

Het doel van het onderzoek is na te gaan of nachtelijke niet-invasieve beademing tijdens longrevalidatie de inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven meer verhoogt dan longrevalidatie alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Schönau am Königssee, Duitsland, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestigde diagnose van COPD in stadia GOLD III/IV
  • geoptimaliseerde medische behandeling en indien nodig langdurige zuurstoftherapie krijgen
  • patiënten stemmen ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek
  • geen behandeling met NIV in de afgelopen 4 weken
  • behandeling met NIV in de afgelopen 4 weken als gevolg van een acute exacerbatie

Uitsluitingscriteria:

  • behandeling met NIV in de afgelopen 4 weken (behalve vanwege een acute exacerbatie)
  • Intolerantie om NIV uit te voeren
  • Acute exacerbatie bij baseline of tijdens PR
  • Hypercapnie > pCO2 55 mmHg
  • Onvermogen om een ​​looptest van 6 minuten uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: longrevalidatie met NIV
Patiënten die nachtelijke niet-invasieve beademing krijgen tijdens een 3 weken durend longrevalidatieprogramma.
Procedure: long revalidatie
Sham-vergelijker: longrevalidatie zonder NIV
Patiënten die geen nachtelijke niet-invasieve beademing krijgen tijdens een 3 weken durend longrevalidatieprogramma.
Procedure: long revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overstappen op 6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: dag 1 en 25
verandering in 6 minuten loopafstand vanaf baseline tot dag 25
dag 1 en 25

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in kwaliteit van leven (chronische ademhalingsvragenlijst, CRQ)
Tijdsspanne: dag 1 en 25
verandering in CRQ-Score vanaf baseline tot dag 25
dag 1 en 25
levenskwaliteit veranderen (Saint George's Respiratory Questionnaire, SGRQ)
Tijdsspanne: dag 1 en 25
verandering in SGRQ-Score vanaf baseline tot dag 25
dag 1 en 25

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Medewerkers

ResMed

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BGL NIV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op long revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren