変形性股関節症患者の運動
2015年2月5日 更新者：Assoc. Prof. Nina Beyer、Bispebjerg Hospital
変形性股関節症患者における筋力トレーニングとノルディックウォーキングの効果
デンマークおよび国際的なガイドラインによると、変形性関節症の人に推奨される管理の第一選択は、運動、教育、鎮痛薬、および必要に応じて減量で構成されています。 運動が膝OA患者の痛みと身体機能にプラスの効果をもたらすことは十分に文書化されていますが、股関節OAに対する運動の効果はまばらに調査されています.
研究の目的: 変形性関節症患者の筋機能、持久力、痛みのレベル、身体活動、および健康関連の生活の質に対する 1) 筋力トレーニング、2) ノルディック ウォーキング、および 3) 監視されていない家庭ベースの運動の効果を調査することヒップの。
参加者のサブグループ (n = 45) で、運動が筋肉量に及ぼす影響と、変形性関節症の背後にあるメカニズム、すなわち、疾患活動性、炎症、および軟骨劣化が調査されます。
研究仮説: 筋力トレーニングは、ノルディック ウォーキングや家庭でのエクササイズよりも身体機能と筋力に大きな影響を与えます。 2) ノルディック ウォーキングは、筋力トレーニングや監視されていない家庭での運動よりも持久力に大きな影響を与えます。 3) 筋力トレーニングとノルディック ウォーキングは、監督されていない家庭でのエクササイズよりも、痛みのレベルと健康関連の生活の質に大きな影響を与えます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
152
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、NV 2400
- Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1) 米国リウマチ学会 (ACR) による股関節 OA の臨床基準を満たし、股関節置換術の待機リストに載っていない、症候性の原発性股関節 OA を有する在宅の 60 歳以上の人。
除外基準:
- 膝または足の親指の症候性OA、
- 膝または股関節の関節置換術、
- 他のタイプの関節炎、例えば、関節リウマチ、
- 以前の股関節骨折、
- 公共交通機関の利用が不可能なほどの身体機能の制限、
- 運動を妨げる合併症、
- 過去3か月以内の股関節の問題に関連する理学療法、
- 過去3か月以内の股関節へのステロイド注射、
- 運動/スポーツを週に 2 回以上行う、および
- 協力できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：筋力トレーニング
週 3 回の筋力トレーニング、つまり、教師付き筋力トレーニングを週 2 回、教師なし筋力トレーニングを週 1 回 4 か月間。
|
グループでの監視付き筋力トレーニングを毎週 2 x 1 時間、監視なしの筋力トレーニングを毎週 1 時間、4 か月間
|
|
実験的：ノルディックウォーキング
週 3 回のノルディック ウォーキング、つまり、週 2 回のノルディック ウォーキングと週 1 回の教師なしノルディック ウォーキングを 4 か月間。
|
グループでの監督付きノルディック ウォーキング週 2 x 1 時間および監督なしノルディック ウォーキング週 1 時間、4 か月間
|
|
アクティブコンパレータ：教師なしの在宅エクササイズ
自宅ベースの監督されていない運動は、デンマーク関節炎協会が推奨する運動で構成されていました。
|
デンマーク関節炎協会が推奨する監視なしの自宅ベースのエクササイズ 1 時間、週 3 回、4 か月間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ベースラインから 2、4、12 か月の椅子スタンド数を 30 秒で 2、4、12 か月に変更
時間枠：ベースライン、2、4、および 12 か月
|
ベースライン、2、4、および 12 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから 2、4、12 か月時の太ももと股関節の筋肉の等尺性筋力 (N) の変化
時間枠：ベースライン、2、4、および 12 か月
|
ベースライン、2、4、および 12 か月
|
|
|
ベースラインから 2、4、および 12 か月の下肢伸筋力 (ワット/kg 体重) の 2、4、および 12 か月への変化
時間枠：ベースライン、2、4、および 12 か月
|
ベースライン、2、4、および 12 か月
|
|
|
ベースラインから 2、4、および 12 か月への変化は、6 分間の歩行距離 (m)、階段の上り下り時間 (秒)、その場での 15 秒の行進 (膝上げ回数)、Timed-Up-and-Go (秒) で2、4、12ヶ月
時間枠：ベースライン、2、4、および 12 か月
|
ベースライン、2、4、および 12 か月
|
|
|
2、4、および 12 か月での自己申告による疼痛レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、および 12 か月
|
HOOS (股関節機能不全および変形性関節症のアウトカムスコア) および VAS (ビジュアルアナログスケール)
|
ベースライン、2、4、および 12 か月
|
|
2、4、および12か月での自己申告による身体活動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、および 12 か月
|
PASE（高齢者身体活動尺度）とコペンハーゲン市心臓研究からの質問
|
ベースライン、2、4、および 12 か月
|
|
2、4、および 12 か月での健康関連の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2、4、および 12 か月
|
SF-36
|
ベースライン、2、4、および 12 か月
|
|
MRI で測定した大腿四頭筋の解剖学的断面積 (cm2) のベースラインから 4 か月までの変化。測定はサブグループで実行されます (各グループから 15 人の参加者)
時間枠：ベースラインと 4 か月
|
MRI (磁気共鳴画像法) - 解剖学的断面積は、脛骨高原の近位 20 cm の太ももの中間レベルで測定されます。
|
ベースラインと 4 か月
|
|
サブグループにおける疾患活動性、炎症、および軟骨劣化のバイオマーカーのベースラインから 4 か月への変化 (各グループから 15 人の参加者)
時間枠：ベースラインと 4 か月
|
血液サンプル: COMP (軟骨オリゴマーマトリックスタンパク質) および CRP (C 反応性タンパク質) および尿サンプル: CTX II (コラーゲン II の C 末端テロペプチド)
|
ベースラインと 4 か月
|
|
ベースラインから 2 か月、4 か月、12 か月へのタスク固有の自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、2、4、および 12 か月
|
階段の上り下りのパフォーマンスに関する自己効力感。
|
ベースライン、2、4、および 12 か月
|
|
ベースラインから2、4、および12か月への患者の全体的な評価の変化。
時間枠：ベースラインから 2、4、および 12 か月
|
ベースラインから 2、4、および 12 か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから 12 か月までの病気の認識の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
|
簡単な病気の認識アンケート
|
ベースラインと 12 か月
|
|
ベースラインから 4 か月および 12 か月までの関節炎固有の自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、4 か月および 12 か月
|
関節炎固有の自己効力感尺度
|
ベースライン、4 か月および 12 か月
|
|
ベースラインから 4 か月および 12 か月までの認識された能力の変化
時間枠：ベースライン、4 か月および 12 か月
|
知覚能力尺度
|
ベースライン、4 か月および 12 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nina Beyer, Ph.D.、Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月5日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。