Motion hos patienter med slidgigt i hoften
Effekter af styrketræning og stavgang hos patienter med hofteartrose
Ifølge danske og internationale retningslinjer består den anbefalede førstelinjebehandling for mennesker med slidgigt af motion, uddannelse, smertestillende medicin og om nødvendigt vægttab. Det er veldokumenteret, at træning har en positiv effekt på smerter og fysisk funktion hos patienter med knæ-OA, men effekten af træning på hofte-OA er sparsomt undersøgt.
Formålet med undersøgelsen: At undersøge effekterne af 1) styrketræning og 2) stavgang og 3) hjemmebaseret træning uden opsyn på muskelfunktion, udholdenhed, smerteniveau, fysisk aktivitet og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med slidgigt af hoften.
Træningens effekt på muskelmassen og mekanismerne bag slidgigten, det vil sige sygdomsaktivitet, inflammation og brusknedbrydning, er undersøgt i en undergruppe (n=45) af deltagerne.
Studiehypoteser: Styrketræning vil have større effekt på fysisk funktion og muskelstyrke end stavgang og hjemmebaseret træning; 2) Nordic Walking vil have en større effekt på udholdenheden end styrketræning og hjemmebaseret træning uden opsyn; 3) Styrketræning og Nordic Walking vil have en større effekt på smerteniveau og sundhedsrelateret livskvalitet end uovervåget hjemmebaseret træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, NV 2400
- Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Hjemmeboende 60+-årige personer med primær, symptomatisk hofte-OA, som opfylder de kliniske kriterier for hofte-OA ifølge American College of Rheumatology (ACR), og som ikke er på venteliste til hofteledsudskiftning.
Ekskluderingskriterier:
- symptomatisk artrose i knæet eller storetåen,
- ledudskiftning af knæet eller hoften,
- andre typer gigt, f.eks. leddegigt,
- tidligere hoftebrud,
- begrænsning i fysisk funktion i det omfang, at det er umuligt at bruge offentlig transport,
- co-morbiditet, der forhindrer træning,
- fysioterapi relateret til hofteproblemer inden for de sidste 3 måneder,
- steroidinjektioner i hofteleddet inden for de sidste 3 måneder,
- udføre motion/sport 2+ gange ugentligt, og
- manglende evne til at samarbejde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styrketræning
Styrketræning tre gange om ugen, dvs. superviseret styrketræning to gange om ugen og uovervåget styrketræning en gang om ugen i 4 måneder.
|
Superviseret styrketræning i grupper 2 x 1 time ugentlig og uovervåget styrketræning 1 time ugentlig i 4 måneder
|
|
Eksperimentel: Nordic Walking
Stavgang tre gange ugentligt, dvs. stavgang to gange ugentligt og uovervåget stavgang en gang om ugen i 4 måneder.
|
Superviseret stavgang i grupper 2 x 1 time ugentlig og uovervåget stavgang 1 time ugentlig i 4 måneder
|
|
Aktiv komparator: Hjemmebaseret træning uden opsyn
Den hjemmebaserede uovervågede træning bestod af øvelser anbefalet af Gigtforeningen.
|
Uovervåget hjemmebaseret træning som anbefalet af Gigtforeningen 1 time 3 x ugentlig i 4 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift fra Baseline til 2, 4 og 12 måneder i antal stolestativer på 30 sek efter 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline til 2, 4 og 12 måneder i isometrisk muskelstyrke (N) i lår- og hoftemusklerne efter 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline til 2, 4 og 12 måneder i underekstensormuskelstyrke (Watt/kg BW) efter 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
|
|
Skift fra Baseline til 2, 4 og 12 måneder på 6 minutters gåafstand (m), trappegang (r), 15 s march på stedet (antal knæløft), Timed-Up-and-Go (s) kl. 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline i selvrapporteret smerteniveau efter 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
HOOS (hoftedysfunktion og osteoarthritis Outcome Score) og VAS (visuel analog skala)
|
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i selvrapporteret fysisk aktivitet efter 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
PASE (Physical Activity Scale for the Elderly) og et spørgsmål fra Copenhagen City Heart Study
|
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet efter 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
SF-36
|
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline til 4 måneder i det anatomiske tværsnitsareal (cm2) af quadriceps femoris-muskelen målt med MR. Målingerne udføres i en undergruppe (15 deltagere fra hver gruppe)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
MR (magnetisk resonansbilleddannelse) - Det anatomiske tværsnitsareal måles på midten af lårets niveau, dvs. 20 cm proksimalt i forhold til tibia-plateauet.
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Ændring fra baseline til 4 måneder i biomarkører for sygdomsaktivitet, inflammation og brusknedbrydning i en undergruppe (15 deltagere fra hver gruppe)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Blodprøver: COMP (brusk oligomert matrixprotein) og CRP (C-reaktivt protein) og urinprøve: CTX II (C-terminalt telopeptid af kollagen II)
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Ændring i opgavespecifik self-efficacy fra baseline til 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
Self-efficacy i forhold til trappebestigning.
|
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
|
Ændring i patientens globale vurdering fra baseline til 2, 4 og 12 måneder.
Tidsramme: Baseline til 2, 4 og 12 måneder
|
Baseline til 2, 4 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sygdomsopfattelse fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Kort spørgeskema om sygdomsopfattelse
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Ændring i arthritis-specifik self-efficacy fra baseline til 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 måneder
|
Arthritis-specifik Self-efficacy Scale
|
Baseline, 4 og 12 måneder
|
|
Ændring i oplevet kompetence fra baseline til 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 måneder
|
Opfattet kompetenceskala
|
Baseline, 4 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina Beyer, Ph.D., Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HOA-ISMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .