Ćwiczenia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego
Efekty treningu siłowego i Nordic Walking u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego
Zgodnie z duńskimi i międzynarodowymi wytycznymi zalecana pierwsza linia postępowania dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawów obejmuje ćwiczenia, edukację, leki przeciwbólowe i, jeśli to konieczne, redukcję masy ciała. Dobrze udokumentowano, że ćwiczenia mają pozytywny wpływ na ból i sprawność fizyczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, ale wpływ ćwiczeń na chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego jest rzadko badany.
Cel pracy: Zbadanie wpływu 1) treningu siłowego, 2) nordic walkingu i 3) ćwiczeń w domu bez nadzoru na czynność mięśni, wytrzymałość, poziom bólu, aktywność fizyczną i jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodra.
Wpływ ćwiczeń na masę mięśniową i mechanizmy odpowiedzialne za chorobę zwyrodnieniową stawów, tj. aktywność choroby, zapalenie i degradację chrząstki, badano w podgrupie (n=45) uczestników.
Hipotezy badawcze: Trening siłowy będzie miał większy wpływ na sprawność fizyczną i siłę mięśni niż Nordic Walking i ćwiczenia w domu; 2) Nordic Walking będzie miał większy wpływ na wytrzymałość niż trening siłowy i ćwiczenia w domu bez nadzoru; 3) Trening siłowy i Nordic Walking będą miały większy wpływ na poziom bólu i jakość życia związaną ze zdrowiem niż ćwiczenia w domu bez nadzoru.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, NV 2400
- Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Mieszkające w domu osoby w wieku powyżej 60 lat z pierwotną, objawową chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego, które spełniają kryteria kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego według American College of Rheumatology (ACR) i które nie znajdują się na liście oczekujących na wymianę stawu biodrowego.
Kryteria wyłączenia:
- objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego lub palucha,
- endoproteza stawu kolanowego lub biodrowego,
- inne rodzaje zapalenia stawów, np. reumatoidalne zapalenie stawów,
- przebyte złamanie szyjki kości udowej,
- ograniczenie sprawności fizycznej w stopniu uniemożliwiającym korzystanie z transportu publicznego,
- współchorobowość uniemożliwiająca wykonywanie ćwiczeń,
- fizjoterapia związana z problemami stawu biodrowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- iniekcje steroidowe w staw biodrowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- wykonywanie ćwiczeń/sportów 2+ razy w tygodniu oraz
- niezdolność do współpracy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening siłowy
Trening siłowy trzy razy w tygodniu, tj. nadzorowany trening siłowy dwa razy w tygodniu i nienadzorowany trening siłowy raz w tygodniu przez 4 miesiące.
|
Trening siłowy pod nadzorem w grupach 2 x 1 godzina tygodniowo oraz trening siłowy bez nadzoru 1 godzina tygodniowo przez 4 miesiące
|
|
Eksperymentalny: Nordic walking
Nordic walking trzy razy w tygodniu, tj. Nordic walking dwa razy w tygodniu i Nordic Walking bez nadzoru raz w tygodniu przez 4 miesiące.
|
Nordic Walking nadzorowany w grupach 2 x 1 godzina tygodniowo i Nordic Walking bez nadzoru 1 godzina tygodniowo przez 4 miesiące
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia w domu bez nadzoru
Domowe ćwiczenia bez nadzoru obejmowały ćwiczenia zalecane przez Duńskie Stowarzyszenie Artretyzmu.
|
Ćwiczenia w domu bez nadzoru zgodnie z zaleceniami Duńskiego Stowarzyszenia Artretyzmu 1 godzina 3 x w tygodniu przez 4 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 2, 4 i 12 miesięcy w liczbie stojaków na krzesła w 30 sekund po 2, 4 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4 i 12 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 2, 4 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej do 2, 4 i 12 miesięcy w izometrycznej sile mięśni (N) mięśni ud i bioder po 2, 4 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2, 4 i 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 2, 4 i 12 miesięcy
|
|
|
Zmiana od wartości początkowej do 2, 4 i 12 miesięcy siły mięśni prostowników kończyn dolnych (W/kg mc.) po 2, 4 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2, 4 i 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 2, 4 i 12 miesięcy
|
|
|
Zmiana z linii bazowej na 2, 4 i 12 miesięcy w 6-minutowym dystansie marszu (m), czasie wchodzenia po schodach (s), 15 s marszu w miejscu (liczba unoszeń kolan), Timed Up and Go (s) o godz. 2, 4 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2, 4 i 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 2, 4 i 12 miesięcy
|
|
|
Zmiana poziomu bólu zgłaszanego przez pacjentów w stosunku do wartości początkowej po 2, 4 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2, 4 i 12 miesięcy
|
HOOS (dysfunkcja stawu biodrowego i wynik choroby zwyrodnieniowej stawów) i VAS (wizualna skala analogowa)
|
Wartość bazowa, 2, 4 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego w zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej po 2, 4 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2, 4 i 12 miesięcy
|
PASE (Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych) i pytanie z Copenhagen City Heart Study
|
Wartość bazowa, 2, 4 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w stosunku do wartości wyjściowej po 2, 4 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2, 4 i 12 miesięcy
|
SF-36
|
Wartość bazowa, 2, 4 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy w anatomicznym polu przekroju poprzecznego (cm2) mięśnia czworogłowego uda mierzonego za pomocą MRI. Pomiary wykonywane są w podgrupie (po 15 osób z każdej grupy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) – anatomiczne pole przekroju poprzecznego jest mierzone na poziomie połowy uda, tj. 20 cm proksymalnie do płaskowyżu kości piszczelowej.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy w biomarkerach aktywności choroby, stanu zapalnego i degradacji chrząstki w podgrupie (15 uczestników z każdej grupy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Próbki krwi: COMP (białko macierzy oligomerycznej chrząstki) i CRP (białko C-reaktywne) oraz Próbka moczu: CTX II (C-końcowy telopeptyd kolagenu II)
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w odniesieniu do zadania od wartości wyjściowej do 2, 4 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4 i 12 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do wydajności wchodzenia po schodach.
|
Wartość wyjściowa, 2, 4 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana ogólnej oceny pacjenta od wartości wyjściowej do 2, 4 i 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2, 4 i 12 miesięcy
|
Linia bazowa do 2, 4 i 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzegania choroby od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Krótki kwestionariusz percepcji choroby
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności specyficznego dla zapalenia stawów od wartości wyjściowej do 4 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 i 12 miesięcy
|
Specyficzna dla zapalenia stawów skala własnej skuteczności
|
Wartość wyjściowa, 4 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana postrzeganej kompetencji od poziomu wyjściowego do 4 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 i 12 miesięcy
|
Skala Postrzeganych Kompetencji
|
Wartość wyjściowa, 4 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nina Beyer, Ph.D., Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HOA-ISMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .