Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercício em pacientes com osteoartrite do quadril

5 de fevereiro de 2015 atualizado por: Assoc. Prof. Nina Beyer, Bispebjerg Hospital

Efeitos do Treinamento de Força e Caminhada Nórdica em Pacientes com Osteoartrite do Quadril

De acordo com as diretrizes dinamarquesas e internacionais, a primeira linha de tratamento recomendada para pessoas com osteoartrite consiste em exercícios, educação, medicação analgésica e, se necessário, redução de peso. Está bem documentado que o exercício tem um efeito positivo na dor e na função física em pacientes com OA de joelho, mas o efeito do exercício na OA de quadril é pouco investigado.

Objetivo do estudo: Investigar os efeitos de 1) treinamento de força e 2) caminhada nórdica e 3) exercícios domiciliares não supervisionados na função muscular, resistência, nível de dor, atividade física e qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com osteoartrite do quadril.

Os efeitos do exercício na massa muscular e os mecanismos por trás da osteoartrite, ou seja, atividade da doença, inflamação e degradação da cartilagem, são investigados em um subgrupo (n=45) dos participantes.

Hipóteses do estudo: O treinamento de força terá um efeito maior na função física e na força muscular do que a caminhada nórdica e exercícios em casa; 2) A caminhada nórdica terá um efeito maior na resistência do que o treinamento de força e exercícios domiciliares não supervisionados; 3) O treinamento de força e a caminhada nórdica terão um efeito maior no nível de dor e na qualidade de vida relacionada à saúde do que exercícios domiciliares não supervisionados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

152

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, NV 2400
        • Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1) Pessoas com mais de 60 anos, residentes em casa, com OA primária e sintomática do quadril que atendem aos critérios clínicos de OA do quadril de acordo com o American College of Rheumatology (ACR) e que não estão em lista de espera para substituição da articulação do quadril.

Critério de exclusão:

  1. OA sintomática no joelho ou no dedão do pé,
  2. substituição da articulação do joelho ou do quadril,
  3. outros tipos de artrite, por exemplo, artrite reumatóide,
  4. fratura de quadril anterior,
  5. limitação na função física na medida em que o uso de transporte público é impossível,
  6. comorbidade que impede o exercício,
  7. fisioterapia relacionada a problemas no quadril nos últimos 3 meses,
  8. injeções de esteróides na articulação do quadril nos últimos 3 meses,
  9. realizar exercícios/esportes 2+ vezes por semana, e
  10. incapacidade de cooperar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de força
Treinamento de força três vezes por semana, ou seja, treinamento de força supervisionado duas vezes por semana e treinamento de força não supervisionado uma vez por semana durante 4 meses.
Treinamento de força supervisionado em grupos 2 x 1 hora semanal e treinamento de força não supervisionado 1 hora semanal por 4 meses
Experimental: Andar nórdico
Caminhada nórdica três vezes por semana, ou seja, caminhada nórdica duas vezes por semana e caminhada nórdica não supervisionada uma vez por semana durante 4 meses.
Caminhada Nórdica Supervisionada em grupos 2 x 1 hora semanalmente e Caminhada Nórdica não supervisionada 1 hora semanal durante 4 meses
Comparador Ativo: Exercício domiciliar não supervisionado
O exercício não supervisionado em casa incluía exercícios recomendados pela Associação Dinamarquesa de Artrite.
Exercício domiciliar não supervisionado, conforme recomendado pela Associação Dinamarquesa de Artrite 1 hora 3 vezes por semana durante 4 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base para 2, 4 e 12 meses no número de cadeiras em 30 segundos aos 2, 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 12 meses
Linha de base, 2, 4 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base aos 2, 4 e 12 meses na força muscular isométrica (N) dos músculos da coxa e quadril aos 2, 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 12 meses
Linha de base, 2, 4 e 12 meses
Mudança da linha de base para 2, 4 e 12 meses na potência muscular extensora dos membros inferiores (Watt/kg PC) aos 2, 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 12 meses
Linha de base, 2, 4 e 12 meses
Mudança da linha de base para 2, 4 e 12 meses em distância de caminhada de 6 minutos (m), tempo de subir escada (s), marcha de 15 s no local (número de elevações de joelho), Timed-Up-and-Go (s) em 2, 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 12 meses
Linha de base, 2, 4 e 12 meses
Mudança da linha de base no nível de dor autorrelatado em 2, 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 12 meses
HOOS (Pontuação de Disfunção do Quadril e Osteoartrite) e VAS (Escala Visual Analógica)
Linha de base, 2, 4 e 12 meses
Mudança da linha de base na atividade física autorrelatada aos 2, 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 12 meses
PASE (Escala de Atividade Física para Idosos) e uma pergunta do Copenhagen City Heart Study
Linha de base, 2, 4 e 12 meses
Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde em 2, 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 12 meses
SF-36
Linha de base, 2, 4 e 12 meses
Mudança desde a linha de base até 4 meses na área de seção transversal anatômica (cm2) do músculo quadríceps femoral medido com ressonância magnética. As medições são realizadas em um subgrupo (15 participantes de cada grupo)
Prazo: Linha de base e 4 meses
MRI (ressonância magnética) - A área de seção transversal anatômica é medida no nível do meio da coxa, ou seja, 20 cm proximal ao platô da tíbia.
Linha de base e 4 meses
Mudança da linha de base para 4 meses em biomarcadores de atividade da doença, inflamação e degradação da cartilagem, em um subgrupo (15 participantes de cada grupo)
Prazo: Linha de base e 4 meses
Amostras de sangue: COMP (cartilage oligomeric matrix protein) e CRP (C-reactive protein) e Urina: CTX II (C-terminal telopeptídeo de colágeno II)
Linha de base e 4 meses
Mudança na autoeficácia específica da tarefa desde a linha de base até 2, 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 12 meses
Autoeficácia em relação ao desempenho de subir escadas.
Linha de base, 2, 4 e 12 meses
Mudança na avaliação global do paciente desde o início até 2, 4 e 12 meses.
Prazo: Linha de base para 2, 4 e 12 meses
Linha de base para 2, 4 e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na percepção da doença desde o início até 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
Questionário Breve de Percepção da Doença
Linha de base e 12 meses
Mudança na autoeficácia específica para artrite desde o início até 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 4 e 12 meses
Escala de autoeficácia específica para artrite
Linha de base, 4 e 12 meses
Mudança na competência percebida desde a linha de base até 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 4 e 12 meses
Escala de Competência Percebida
Linha de base, 4 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nina Beyer, Ph.D., Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever