- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01387867
Exercício em pacientes com osteoartrite do quadril
Efeitos do Treinamento de Força e Caminhada Nórdica em Pacientes com Osteoartrite do Quadril
De acordo com as diretrizes dinamarquesas e internacionais, a primeira linha de tratamento recomendada para pessoas com osteoartrite consiste em exercícios, educação, medicação analgésica e, se necessário, redução de peso. Está bem documentado que o exercício tem um efeito positivo na dor e na função física em pacientes com OA de joelho, mas o efeito do exercício na OA de quadril é pouco investigado.
Objetivo do estudo: Investigar os efeitos de 1) treinamento de força e 2) caminhada nórdica e 3) exercícios domiciliares não supervisionados na função muscular, resistência, nível de dor, atividade física e qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com osteoartrite do quadril.
Os efeitos do exercício na massa muscular e os mecanismos por trás da osteoartrite, ou seja, atividade da doença, inflamação e degradação da cartilagem, são investigados em um subgrupo (n=45) dos participantes.
Hipóteses do estudo: O treinamento de força terá um efeito maior na função física e na força muscular do que a caminhada nórdica e exercícios em casa; 2) A caminhada nórdica terá um efeito maior na resistência do que o treinamento de força e exercícios domiciliares não supervisionados; 3) O treinamento de força e a caminhada nórdica terão um efeito maior no nível de dor e na qualidade de vida relacionada à saúde do que exercícios domiciliares não supervisionados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, NV 2400
- Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Pessoas com mais de 60 anos, residentes em casa, com OA primária e sintomática do quadril que atendem aos critérios clínicos de OA do quadril de acordo com o American College of Rheumatology (ACR) e que não estão em lista de espera para substituição da articulação do quadril.
Critério de exclusão:
- OA sintomática no joelho ou no dedão do pé,
- substituição da articulação do joelho ou do quadril,
- outros tipos de artrite, por exemplo, artrite reumatóide,
- fratura de quadril anterior,
- limitação na função física na medida em que o uso de transporte público é impossível,
- comorbidade que impede o exercício,
- fisioterapia relacionada a problemas no quadril nos últimos 3 meses,
- injeções de esteróides na articulação do quadril nos últimos 3 meses,
- realizar exercícios/esportes 2+ vezes por semana, e
- incapacidade de cooperar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de força
Treinamento de força três vezes por semana, ou seja, treinamento de força supervisionado duas vezes por semana e treinamento de força não supervisionado uma vez por semana durante 4 meses.
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Treinamento de força supervisionado em grupos 2 x 1 hora semanal e treinamento de força não supervisionado 1 hora semanal por 4 meses
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Experimental: Andar nórdico
Caminhada nórdica três vezes por semana, ou seja, caminhada nórdica duas vezes por semana e caminhada nórdica não supervisionada uma vez por semana durante 4 meses.
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Caminhada Nórdica Supervisionada em grupos 2 x 1 hora semanalmente e Caminhada Nórdica não supervisionada 1 hora semanal durante 4 meses
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Comparador Ativo: Exercício domiciliar não supervisionado
O exercício não supervisionado em casa incluía exercícios recomendados pela Associação Dinamarquesa de Artrite.
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Exercício domiciliar não supervisionado, conforme recomendado pela Associação Dinamarquesa de Artrite 1 hora 3 vezes por semana durante 4 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base para 2, 4 e 12 meses no número de cadeiras em 30 segundos aos 2, 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 12 meses
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Linha de base, 2, 4 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base aos 2, 4 e 12 meses na força muscular isométrica (N) dos músculos da coxa e quadril aos 2, 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 12 meses
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Linha de base, 2, 4 e 12 meses
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Mudança da linha de base para 2, 4 e 12 meses na potência muscular extensora dos membros inferiores (Watt/kg PC) aos 2, 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 12 meses
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Linha de base, 2, 4 e 12 meses
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Mudança da linha de base para 2, 4 e 12 meses em distância de caminhada de 6 minutos (m), tempo de subir escada (s), marcha de 15 s no local (número de elevações de joelho), Timed-Up-and-Go (s) em 2, 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 12 meses
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Linha de base, 2, 4 e 12 meses
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Mudança da linha de base no nível de dor autorrelatado em 2, 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 12 meses
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HOOS (Pontuação de Disfunção do Quadril e Osteoartrite) e VAS (Escala Visual Analógica)
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Linha de base, 2, 4 e 12 meses
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Mudança da linha de base na atividade física autorrelatada aos 2, 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 12 meses
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PASE (Escala de Atividade Física para Idosos) e uma pergunta do Copenhagen City Heart Study
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Linha de base, 2, 4 e 12 meses
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Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde em 2, 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 12 meses
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SF-36
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Linha de base, 2, 4 e 12 meses
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Mudança desde a linha de base até 4 meses na área de seção transversal anatômica (cm2) do músculo quadríceps femoral medido com ressonância magnética. As medições são realizadas em um subgrupo (15 participantes de cada grupo)
Prazo: Linha de base e 4 meses
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MRI (ressonância magnética) - A área de seção transversal anatômica é medida no nível do meio da coxa, ou seja, 20 cm proximal ao platô da tíbia.
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Linha de base e 4 meses
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Mudança da linha de base para 4 meses em biomarcadores de atividade da doença, inflamação e degradação da cartilagem, em um subgrupo (15 participantes de cada grupo)
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Amostras de sangue: COMP (cartilage oligomeric matrix protein) e CRP (C-reactive protein) e Urina: CTX II (C-terminal telopeptídeo de colágeno II)
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Linha de base e 4 meses
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Mudança na autoeficácia específica da tarefa desde a linha de base até 2, 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 2, 4 e 12 meses
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Autoeficácia em relação ao desempenho de subir escadas.
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Linha de base, 2, 4 e 12 meses
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Mudança na avaliação global do paciente desde o início até 2, 4 e 12 meses.
Prazo: Linha de base para 2, 4 e 12 meses
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Linha de base para 2, 4 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na percepção da doença desde o início até 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Questionário Breve de Percepção da Doença
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na autoeficácia específica para artrite desde o início até 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 4 e 12 meses
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Escala de autoeficácia específica para artrite
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Linha de base, 4 e 12 meses
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Mudança na competência percebida desde a linha de base até 4 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 4 e 12 meses
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Escala de Competência Percebida
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Linha de base, 4 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Beyer, Ph.D., Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HOA-ISMC
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