- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01387867
Ejercicio en pacientes con artrosis de cadera
Efectos del entrenamiento de fuerza y marcha nórdica en pacientes con artrosis de cadera
De acuerdo con las pautas danesas e internacionales, la primera línea de tratamiento recomendada para las personas con osteoartritis consiste en ejercicio, educación, medicación analgésica y, si es necesario, reducción de peso. Está bien documentado que el ejercicio tiene un efecto positivo sobre el dolor y la función física en pacientes con OA de rodilla, pero el efecto del ejercicio sobre la OA de cadera se investiga escasamente.
Objetivo del estudio: investigar los efectos de 1) el entrenamiento de fuerza, 2) la marcha nórdica y 3) el ejercicio domiciliario no supervisado sobre la función muscular, la resistencia, el nivel de dolor, la actividad física y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con osteoartritis. de la cadera
Los efectos del ejercicio sobre la masa muscular y los mecanismos detrás de la osteoartritis, es decir, la actividad de la enfermedad, la inflamación y la degradación del cartílago, se investigan en un subgrupo (n=45) de los participantes.
Hipótesis del estudio: El entrenamiento de fuerza tendrá un mayor efecto sobre la función física y la fuerza muscular que la marcha nórdica y el ejercicio en casa; 2) La marcha nórdica tendrá un mayor efecto sobre la resistencia que el entrenamiento de fuerza y el ejercicio en el hogar sin supervisión; 3) El entrenamiento de fuerza y la marcha nórdica tendrán un mayor efecto sobre el nivel de dolor y la calidad de vida relacionada con la salud que el ejercicio en el hogar sin supervisión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, NV 2400
- Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Personas mayores de 60 años que viven en el hogar con OA de cadera sintomática primaria que cumplen con los criterios clínicos de OA de cadera según el American College of Rheumatology (ACR), y que no están en una lista de espera para el reemplazo de la articulación de la cadera.
Criterio de exclusión:
- OA sintomática en la rodilla o el dedo gordo del pie,
- reemplazo articular de la rodilla o la cadera,
- otros tipos de artritis, por ejemplo, artritis reumatoide,
- fractura de cadera anterior,
- limitación en la función física hasta el punto de que el uso del transporte público es imposible,
- comorbilidad que impide hacer ejercicio,
- fisioterapia relacionada con problemas de cadera en los últimos 3 meses,
- inyecciones de esteroides en la articulación de la cadera en los últimos 3 meses,
- realizar ejercicio/deportes 2+ veces por semana, y
- incapacidad para cooperar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de fuerza
Entrenamiento de fuerza tres veces por semana, es decir, entrenamiento de fuerza supervisado dos veces por semana y entrenamiento de fuerza no supervisado una vez por semana durante 4 meses.
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Entrenamiento de fuerza supervisado en grupos 2 x 1 hora semanal y entrenamiento de fuerza no supervisado 1 hora semanal durante 4 meses
|
Experimental: Caminata nórdica
Marcha nórdica tres veces por semana, es decir, marcha nórdica dos veces por semana y marcha nórdica sin supervisión una vez por semana durante 4 meses.
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Nordic Walking supervisado en grupos 2 x 1 hora semanal y Nordic Walking no supervisado 1 hora semanal durante 4 meses
|
Comparador activo: Ejercicio en casa sin supervisión
El ejercicio no supervisado basado en el hogar comprendía ejercicios recomendados por la Asociación Danesa de Artritis.
|
Ejercicio en el hogar sin supervisión según lo recomendado por la Asociación Danesa de Artritis 1 hora 3 veces por semana durante 4 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio desde el inicio hasta los 2, 4 y 12 meses en el número de soportes de sillas en 30 segundos a los 2, 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 2, 4 y 12 meses
|
Línea base, 2, 4 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio hasta los 2, 4 y 12 meses en la fuerza muscular isométrica (N) de los músculos del muslo y la cadera a los 2, 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 12 meses
|
Línea de base, 2, 4 y 12 meses
|
|
Cambio desde el inicio hasta los 2, 4 y 12 meses en la potencia de los músculos extensores de las extremidades inferiores (vatios/kg de peso corporal) a los 2, 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 12 meses
|
Línea de base, 2, 4 y 12 meses
|
|
Cambio desde la línea de base a 2, 4 y 12 meses en 6 minutos de distancia caminada (m), tiempo de subida de escaleras (s), 15 s de marcha en el lugar (número de elevaciones de rodilla), Timed-Up-and-Go (s) en 2, 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 12 meses
|
Línea de base, 2, 4 y 12 meses
|
|
Cambio desde el inicio en el nivel de dolor autoinformado a los 2, 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 12 meses
|
HOOS (Puntuación de resultado de disfunción de la cadera y osteoartritis) y VAS (Escala analógica visual)
|
Línea de base, 2, 4 y 12 meses
|
Cambio desde el inicio en la actividad física autoinformada a los 2, 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 12 meses
|
PASE (Physical Activity Scale for the Elderly) y una pregunta del Copenhagen City Heart Study
|
Línea de base, 2, 4 y 12 meses
|
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud a los 2, 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 12 meses
|
SF-36
|
Línea de base, 2, 4 y 12 meses
|
Cambio desde el inicio hasta los 4 meses en el área transversal anatómica (cm2) del músculo cuádriceps femoral medido con resonancia magnética. Las mediciones se realizan en un subgrupo (15 participantes de cada grupo)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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MRI (imágenes por resonancia magnética): el área de la sección transversal anatómica se mide al nivel de la mitad del muslo, es decir, 20 cm proximal a la meseta de la tibia.
|
Línea de base y 4 meses
|
Cambio desde el inicio hasta los 4 meses en biomarcadores de actividad de la enfermedad, inflamación y degradación del cartílago, en un subgrupo (15 participantes de cada grupo)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
|
Muestras de sangre: COMP (proteína de matriz oligomérica de cartílago) y PCR (proteína C reactiva) y Muestra de orina: CTX II (telopéptido C-terminal de colágeno II)
|
Línea de base y 4 meses
|
Cambio en la autoeficacia específica de la tarea desde el inicio hasta los 2, 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 2, 4 y 12 meses
|
Autoeficacia en relación con el rendimiento al subir escaleras.
|
Línea base, 2, 4 y 12 meses
|
Cambio en la evaluación global del paciente desde el inicio hasta los 2, 4 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Línea base a 2, 4 y 12 meses
|
Línea base a 2, 4 y 12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la percepción de la enfermedad desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades
|
Línea base y 12 meses
|
Cambio en la autoeficacia específica para la artritis desde el inicio hasta los 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 4 y 12 meses
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Escala de autoeficacia específica para la artritis
|
Línea base, 4 y 12 meses
|
Cambio en la competencia percibida desde el inicio hasta los 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 4 y 12 meses
|
Escala de competencia percibida
|
Línea base, 4 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Beyer, Ph.D., Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HOA-ISMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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