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Ejercicio en pacientes con artrosis de cadera

5 de febrero de 2015 actualizado por: Assoc. Prof. Nina Beyer, Bispebjerg Hospital

Efectos del entrenamiento de fuerza y ​​marcha nórdica en pacientes con artrosis de cadera

De acuerdo con las pautas danesas e internacionales, la primera línea de tratamiento recomendada para las personas con osteoartritis consiste en ejercicio, educación, medicación analgésica y, si es necesario, reducción de peso. Está bien documentado que el ejercicio tiene un efecto positivo sobre el dolor y la función física en pacientes con OA de rodilla, pero el efecto del ejercicio sobre la OA de cadera se investiga escasamente.

Objetivo del estudio: investigar los efectos de 1) el entrenamiento de fuerza, 2) la marcha nórdica y 3) el ejercicio domiciliario no supervisado sobre la función muscular, la resistencia, el nivel de dolor, la actividad física y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con osteoartritis. de la cadera

Los efectos del ejercicio sobre la masa muscular y los mecanismos detrás de la osteoartritis, es decir, la actividad de la enfermedad, la inflamación y la degradación del cartílago, se investigan en un subgrupo (n=45) de los participantes.

Hipótesis del estudio: El entrenamiento de fuerza tendrá un mayor efecto sobre la función física y la fuerza muscular que la marcha nórdica y el ejercicio en casa; 2) La marcha nórdica tendrá un mayor efecto sobre la resistencia que el entrenamiento de fuerza y ​​el ejercicio en el hogar sin supervisión; 3) El entrenamiento de fuerza y ​​la marcha nórdica tendrán un mayor efecto sobre el nivel de dolor y la calidad de vida relacionada con la salud que el ejercicio en el hogar sin supervisión.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

152

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, NV 2400
        • Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1) Personas mayores de 60 años que viven en el hogar con OA de cadera sintomática primaria que cumplen con los criterios clínicos de OA de cadera según el American College of Rheumatology (ACR), y que no están en una lista de espera para el reemplazo de la articulación de la cadera.

Criterio de exclusión:

  1. OA sintomática en la rodilla o el dedo gordo del pie,
  2. reemplazo articular de la rodilla o la cadera,
  3. otros tipos de artritis, por ejemplo, artritis reumatoide,
  4. fractura de cadera anterior,
  5. limitación en la función física hasta el punto de que el uso del transporte público es imposible,
  6. comorbilidad que impide hacer ejercicio,
  7. fisioterapia relacionada con problemas de cadera en los últimos 3 meses,
  8. inyecciones de esteroides en la articulación de la cadera en los últimos 3 meses,
  9. realizar ejercicio/deportes 2+ veces por semana, y
  10. incapacidad para cooperar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de fuerza
Entrenamiento de fuerza tres veces por semana, es decir, entrenamiento de fuerza supervisado dos veces por semana y entrenamiento de fuerza no supervisado una vez por semana durante 4 meses.
Entrenamiento de fuerza supervisado en grupos 2 x 1 hora semanal y entrenamiento de fuerza no supervisado 1 hora semanal durante 4 meses
Experimental: Caminata nórdica
Marcha nórdica tres veces por semana, es decir, marcha nórdica dos veces por semana y marcha nórdica sin supervisión una vez por semana durante 4 meses.
Nordic Walking supervisado en grupos 2 x 1 hora semanal y Nordic Walking no supervisado 1 hora semanal durante 4 meses
Comparador activo: Ejercicio en casa sin supervisión
El ejercicio no supervisado basado en el hogar comprendía ejercicios recomendados por la Asociación Danesa de Artritis.
Ejercicio en el hogar sin supervisión según lo recomendado por la Asociación Danesa de Artritis 1 hora 3 veces por semana durante 4 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta los 2, 4 y 12 meses en el número de soportes de sillas en 30 segundos a los 2, 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 2, 4 y 12 meses
Línea base, 2, 4 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta los 2, 4 y 12 meses en la fuerza muscular isométrica (N) de los músculos del muslo y la cadera a los 2, 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 12 meses
Línea de base, 2, 4 y 12 meses
Cambio desde el inicio hasta los 2, 4 y 12 meses en la potencia de los músculos extensores de las extremidades inferiores (vatios/kg de peso corporal) a los 2, 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 12 meses
Línea de base, 2, 4 y 12 meses
Cambio desde la línea de base a 2, 4 y 12 meses en 6 minutos de distancia caminada (m), tiempo de subida de escaleras (s), 15 s de marcha en el lugar (número de elevaciones de rodilla), Timed-Up-and-Go (s) en 2, 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 12 meses
Línea de base, 2, 4 y 12 meses
Cambio desde el inicio en el nivel de dolor autoinformado a los 2, 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 12 meses
HOOS (Puntuación de resultado de disfunción de la cadera y osteoartritis) y VAS (Escala analógica visual)
Línea de base, 2, 4 y 12 meses
Cambio desde el inicio en la actividad física autoinformada a los 2, 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 12 meses
PASE (Physical Activity Scale for the Elderly) y una pregunta del Copenhagen City Heart Study
Línea de base, 2, 4 y 12 meses
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud a los 2, 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4 y 12 meses
SF-36
Línea de base, 2, 4 y 12 meses
Cambio desde el inicio hasta los 4 meses en el área transversal anatómica (cm2) del músculo cuádriceps femoral medido con resonancia magnética. Las mediciones se realizan en un subgrupo (15 participantes de cada grupo)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
MRI (imágenes por resonancia magnética): el área de la sección transversal anatómica se mide al nivel de la mitad del muslo, es decir, 20 cm proximal a la meseta de la tibia.
Línea de base y 4 meses
Cambio desde el inicio hasta los 4 meses en biomarcadores de actividad de la enfermedad, inflamación y degradación del cartílago, en un subgrupo (15 participantes de cada grupo)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
Muestras de sangre: COMP (proteína de matriz oligomérica de cartílago) y PCR (proteína C reactiva) y Muestra de orina: CTX II (telopéptido C-terminal de colágeno II)
Línea de base y 4 meses
Cambio en la autoeficacia específica de la tarea desde el inicio hasta los 2, 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 2, 4 y 12 meses
Autoeficacia en relación con el rendimiento al subir escaleras.
Línea base, 2, 4 y 12 meses
Cambio en la evaluación global del paciente desde el inicio hasta los 2, 4 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Línea base a 2, 4 y 12 meses
Línea base a 2, 4 y 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la percepción de la enfermedad desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades
Línea base y 12 meses
Cambio en la autoeficacia específica para la artritis desde el inicio hasta los 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 4 y 12 meses
Escala de autoeficacia específica para la artritis
Línea base, 4 y 12 meses
Cambio en la competencia percibida desde el inicio hasta los 4 y 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 4 y 12 meses
Escala de competencia percibida
Línea base, 4 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nina Beyer, Ph.D., Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2015

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HOA-ISMC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de fuerza

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