- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01387867
고관절 골관절염 환자의 운동
고관절염 환자에서 근력운동과 노르딕 워킹의 효과
덴마크 및 국제 지침에 따르면 골관절염 환자에게 권장되는 1차 관리는 운동, 교육, 진통제 및 필요한 경우 체중 감소로 구성됩니다. 운동이 무릎 OA 환자의 통증과 신체 기능에 긍정적인 영향을 미친다는 것은 잘 문서화되어 있지만 운동이 엉덩이 OA에 미치는 영향은 거의 조사되지 않았습니다.
연구의 목적: 골관절염 환자의 1) 근력운동, 2) 노르딕 워킹, 3) 비지도자 집에서의 운동이 근육기능, 지구력, 통증 정도, 신체활동 및 건강관련 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 엉덩이의.
참가자의 하위 그룹(n=45)에서 운동이 근육량에 미치는 영향과 골관절염 이면의 메커니즘, 즉 질병 활동, 염증 및 연골 퇴화를 조사했습니다.
연구 가설: 근력 운동은 노르딕 워킹과 가정 기반 운동보다 신체 기능과 근력에 더 큰 영향을 미칠 것입니다. 2) 노르딕 워킹은 근력 운동 및 감독되지 않은 가정 기반 운동보다 지구력에 더 큰 영향을 미칩니다. 3) 근력 운동과 노르딕 워킹은 감독되지 않은 가정 기반 운동보다 통증 수준과 건강 관련 삶의 질에 더 큰 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, NV 2400
- Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1) American College of Rheumatology(ACR)에 따른 고관절 OA의 임상 기준을 충족하고 고관절 치환술 대기자 명단에 없는 원발성 증상성 고관절 OA가 있는 60세 이상의 자택 거주 자.
제외 기준:
- 무릎이나 엄지발가락에 증상이 있는 OA,
- 무릎 또는 고관절의 관절 교체,
- 다른 유형의 관절염, 예를 들어 류마티스 관절염,
- 이전 고관절 골절,
- 대중교통 이용이 불가능한 정도의 신체기능 제한,
- 운동을 방해하는 합병증,
- 최근 3개월 이내 고관절 문제와 관련된 물리치료,
- 지난 3개월 이내에 고관절에 스테로이드 주사,
- 운동/스포츠를 매주 2회 이상 수행하고,
- 협력 불가.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체력 훈련
근력 운동 주 3회, 즉 감독 근력 운동 주 2회, 자율 근력 운동 주 1회 4개월 동안.
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4개월 동안 주당 2 x 1시간 그룹의 지도 감독 근력 훈련 및 주 1시간 비감독 근력 훈련
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실험적: 노르딕 워킹
주 3회 노르딕 워킹, 즉 주 2회 노르딕 워킹과 감독 없이 주 1회 4개월 동안 노르딕 워킹.
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4개월 동안 매주 2 x 1시간 그룹으로 감독된 노르딕 워킹 및 감독되지 않은 노르딕 워킹 매주 1시간
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활성 비교기: 감독되지 않은 가정 기반 운동
가정 기반의 감독되지 않은 운동은 덴마크 관절염 협회에서 권장하는 운동으로 구성되었습니다.
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덴마크 관절염 협회(Danish Arthritis Association)에서 권장하는 감독되지 않은 가정 기반 운동 4개월 동안 매주 1시간 3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2, 4, 12개월에 30초 안에 체어 스탠드 수의 기준선에서 2, 4, 12개월로 변경
기간: 기준선, 2, 4, 12개월
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기준선, 2, 4, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2, 4, 12개월에 허벅지와 엉덩이 근육의 등척성 근력(N)의 기준선에서 2, 4, 12개월로 변경
기간: 기준선, 2, 4, 12개월
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기준선, 2, 4, 12개월
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2, 4, 12개월에 하지 신근 근력(Watt/kg BW)의 기준선에서 2, 4, 12개월로 변경
기간: 기준선, 2, 4, 12개월
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기준선, 2, 4, 12개월
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6분 도보 거리(m), 계단 오르기 시간(s), 제자리 행진 15초(무릎 들어 올리기 횟수), Timed-Up-and-Go(s)에서 기준선에서 2, 4, 12개월로 변경 2, 4, 12개월
기간: 기준선, 2, 4, 12개월
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기준선, 2, 4, 12개월
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2, 4, 12개월에 자가 보고 통증 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2, 4, 12개월
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HOOS(엉덩이 기능 장애 및 골관절염 결과 점수) 및 VAS(시각 아날로그 척도)
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기준선, 2, 4, 12개월
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2, 4, 12개월에 자가 보고한 신체 활동의 기준선과의 변화
기간: 기준선, 2, 4, 12개월
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PASE(노인을 위한 신체 활동 척도) 및 코펜하겐 시 심장 연구의 질문
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기준선, 2, 4, 12개월
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2, 4, 12개월에 건강 관련 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2, 4, 12개월
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SF-36
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기준선, 2, 4, 12개월
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MRI로 측정한 대퇴사두근의 해부학적 단면적(cm2)에서 기준선에서 4개월로 변경합니다. 측정은 하위 그룹(각 그룹의 참가자 15명)에서 수행됩니다.
기간: 기준선 및 4개월
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MRI(자기 공명 영상)- 해부학적 단면적은 허벅지 중간 수준, 즉 경골 고평부에서 20cm 근위부에서 측정됩니다.
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기준선 및 4개월
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하위 그룹(각 그룹에서 15명의 참가자)에서 질병 활동, 염증 및 연골 분해의 바이오마커에서 기준선에서 4개월로 변경
기간: 기준선 및 4개월
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혈액 샘플: COMP(cartilage oligomeric matrix protein) 및 CRP(C-reactive protein) 및 소변 샘플: CTX II(C-terminal telopeptide of collagen II)
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기준선 및 4개월
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기준선에서 2, 4, 12개월까지 작업별 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 2, 4, 12개월
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계단 오르기 수행과 관련된 자기효능감.
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기준선, 2, 4, 12개월
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기준선에서 2, 4 및 12개월까지 환자 전체 평가의 변화.
기간: 2, 4, 12개월 기준선
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2, 4, 12개월 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12개월까지 질병 인식의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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간단한 질병 인식 설문지
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기준선 및 12개월
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기준선에서 4개월 및 12개월까지의 관절염 특정 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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관절염 관련 자기효능감 척도
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기준선, 4개월 및 12개월
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기준선에서 4개월 및 12개월까지 인지된 역량의 변화
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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인지된 역량 척도
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기준선, 4개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nina Beyer, Ph.D., Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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