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Übung bei Patienten mit Osteoarthritis der Hüfte

5. Februar 2015 aktualisiert von: Assoc. Prof. Nina Beyer, Bispebjerg Hospital

Auswirkungen von Krafttraining und Nordic Walking bei Patienten mit Hüftarthrose

Gemäß dänischen und internationalen Richtlinien besteht die empfohlene erste Behandlungslinie für Menschen mit Osteoarthritis aus Bewegung, Schulung, schmerzstillender Medikation und, falls erforderlich, Gewichtsreduktion. Es ist gut dokumentiert, dass Bewegung einen positiven Effekt auf Schmerzen und körperliche Funktion bei Patienten mit Knie-OA hat, aber die Wirkung von Bewegung auf Hüft-OA ist spärlich untersucht.

Ziel der Studie: Untersuchung der Auswirkungen von 1) Krafttraining und 2) Nordic Walking und 3) unbeaufsichtigtem Heimtraining auf Muskelfunktion, Ausdauer, Schmerzniveau, körperliche Aktivität und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit Osteoarthritis der Hüfte.

In einer Untergruppe (n=45) der Teilnehmer werden die Auswirkungen von Bewegung auf die Muskelmasse und die Mechanismen hinter der Arthrose, also Krankheitsaktivität, Entzündung und Knorpelabbau, untersucht.

Studienhypothesen: Krafttraining wirkt sich stärker auf die körperliche Funktion und Muskelkraft aus als Nordic Walking und Heimtraining; 2) Nordic Walking wirkt sich stärker auf die Ausdauer aus als Krafttraining und unbeaufsichtigtes Heimtraining; 3) Krafttraining und Nordic Walking wirken sich stärker auf das Schmerzniveau und die gesundheitsbezogene Lebensqualität aus als unbeaufsichtigtes Heimtraining.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, NV 2400
        • Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) Zu Hause lebende Personen im Alter von über 60 Jahren mit primärer, symptomatischer Hüftgelenksarthrose, die die klinischen Kriterien für Hüftgelenksarthrose gemäß dem American College of Rheumatology (ACR) erfüllen und nicht auf einer Warteliste für einen Hüftgelenkersatz stehen.

Ausschlusskriterien:

  1. symptomatische Arthrose im Knie oder großen Zeh,
  2. Gelenkersatz des Knies oder der Hüfte,
  3. andere Arten von Arthritis, z. B. rheumatoide Arthritis,
  4. frühere Hüftfraktur,
  5. Einschränkung der körperlichen Funktionsfähigkeit, soweit die Benutzung öffentlicher Verkehrsmittel nicht möglich ist,
  6. Komorbidität, die das Training verhindert,
  7. Physiotherapie im Zusammenhang mit Hüftproblemen innerhalb der letzten 3 Monate,
  8. Steroidinjektionen in das Hüftgelenk innerhalb der letzten 3 Monate,
  9. mehr als 2 Mal pro Woche Sport treiben und
  10. Unfähigkeit zu kooperieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krafttraining
Krafttraining dreimal wöchentlich, d. h. angeleitetes Krafttraining zweimal wöchentlich und unbeaufsichtigtes Krafttraining einmal wöchentlich für 4 Monate.
Betreutes Krafttraining in Gruppen 2 x 1 Stunde wöchentlich und unbeaufsichtigtes Krafttraining 1 Stunde wöchentlich für 4 Monate
Experimental: Nordic Walking
Dreimal wöchentlich Nordic Walking, d.h. zweimal wöchentlich Nordic Walking und einmal wöchentlich unbeaufsichtigtes Nordic Walking für 4 Monate.
Betreutes Nordic Walking in der Gruppe 2 x 1 Stunde wöchentlich und unbeaufsichtigtes Nordic Walking 1 Stunde wöchentlich für 4 Monate
Aktiver Komparator: Unbeaufsichtigtes Heimtraining
Das unbeaufsichtigte Heimtraining umfasste Übungen, die von der Danish Arthritis Association empfohlen wurden.
Unbeaufsichtigtes Heimtraining, wie von der Danish Arthritis Association empfohlen 1 Stunde 3 x wöchentlich für 4 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechsel von Baseline zu 2, 4 und 12 Monaten in der Anzahl der Stuhlstände in 30 Sekunden nach 2, 4 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 2, 4 und 12 Monate
Baseline, 2, 4 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der isometrischen Muskelkraft (N) der Oberschenkel- und Hüftmuskulatur nach 2, 4 und 12 Monaten von Baseline zu 2, 4 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 2, 4 und 12 Monate
Baseline, 2, 4 und 12 Monate
Veränderung der Streckmuskelkraft der unteren Extremitäten (Watt/kg KG) nach 2, 4 und 12 Monaten von der Baseline auf 2, 4 und 12 Monate
Zeitfenster: Baseline, 2, 4 und 12 Monate
Baseline, 2, 4 und 12 Monate
Wechsel von Baseline zu 2, 4 und 12 Monaten in 6 Minuten Gehstrecke (m), Treppensteigzeit (s), 15 s Marsch auf der Stelle (Anzahl der Kniehebungen), Timed-Up-and-Go (s) bei 2, 4 und 12 Monate
Zeitfenster: Baseline, 2, 4 und 12 Monate
Baseline, 2, 4 und 12 Monate
Veränderung des selbstberichteten Schmerzniveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 2, 4 und 12 Monate
HOOS (Hip Dysfunktion and Osteoarthritis Outcome Score) und VAS (visuelle Analogskala)
Baseline, 2, 4 und 12 Monate
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 2, 4 und 12 Monate
PASE (Physical Activity Scale for the Elderly) und eine Frage aus der Copenhagen City Heart Study
Baseline, 2, 4 und 12 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 2, 4 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 2, 4 und 12 Monate
SF-36
Baseline, 2, 4 und 12 Monate
Veränderung der mit MRT gemessenen anatomischen Querschnittsfläche (cm2) des M. quadriceps femoris von der Baseline auf 4 Monate. Die Messungen werden in einer Untergruppe durchgeführt (15 Teilnehmer aus jeder Gruppe)
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
MRT (Magnetresonanztomographie) – Die anatomische Querschnittsfläche wird auf Höhe des mittleren Oberschenkels gemessen, d. h. 20 cm proximal zum Tibiaplateau.
Grundlinie und 4 Monate
Änderung von Baseline auf 4 Monate bei Biomarkern für Krankheitsaktivität, Entzündung und Knorpelabbau in einer Untergruppe (15 Teilnehmer aus jeder Gruppe)
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
Blutproben: COMP (Knorpel-oligomeres Matrixprotein) und CRP (C-reaktives Protein) und Urinprobe: CTX II (C-terminales Telopeptid von Kollagen II)
Grundlinie und 4 Monate
Veränderung der aufgabenspezifischen Selbstwirksamkeit von der Baseline nach 2, 4 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 2, 4 und 12 Monate
Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Treppensteigleistung.
Baseline, 2, 4 und 12 Monate
Änderung der globalen Patientenbeurteilung von der Baseline nach 2, 4 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Baseline bis 2, 4 und 12 Monate
Baseline bis 2, 4 und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Krankheitswahrnehmung vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Kurzer Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung
Baseline und 12 Monate
Veränderung der Arthritis-spezifischen Selbstwirksamkeit von der Baseline nach 4 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 4 und 12 Monate
Arthritis-spezifische Selbstwirksamkeitsskala
Baseline, 4 und 12 Monate
Veränderung der wahrgenommenen Kompetenz von der Baseline nach 4 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 4 und 12 Monate
Wahrgenommene Kompetenzskala
Baseline, 4 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nina Beyer, Ph.D., Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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