Cvičení u pacientů s osteoartrózou kyčle
5. února 2015 aktualizováno: Assoc. Prof. Nina Beyer, Bispebjerg Hospital
Účinky silového tréninku a nordic walking u pacientů s osteoartrózou kyčle
Podle dánských a mezinárodních směrnic je doporučenou první linií léčby pro lidi s osteoartrózou cvičení, vzdělávání, analgetická léčba a v případě potřeby redukce hmotnosti. Je dobře zdokumentováno, že cvičení má pozitivní vliv na bolest a fyzické funkce u pacientů s OA kolena, ale vliv cvičení na OA kyčle je málo zkoumán.
Cíl studie: Prozkoumat účinky 1) silového tréninku a 2) Nordic Walking a 3) domácího cvičení bez dozoru na svalovou funkci, vytrvalost, úroveň bolesti, fyzickou aktivitu a kvalitu života související se zdravím u pacientů s osteoartrózou kyčle.
Účinky cvičení na svalovou hmotu a mechanismy za osteoartrózou, tj. aktivita onemocnění, zánět a degradace chrupavky, jsou zkoumány v podskupině (n=45) účastníků.
Studujte hypotézy: Silový trénink bude mít větší vliv na fyzické funkce a svalovou sílu než Nordic Walking a domácí cvičení; 2) Nordic Walking bude mít větší vliv na vytrvalost než silový trénink a domácí cvičení bez dozoru; 3) Silový trénink a Nordic Walking budou mít větší vliv na míru bolesti a kvalitu života související se zdravím než domácí cvičení bez dozoru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, NV 2400
- Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Osoby starší 60 let s primární, symptomatickou OA kyčelního kloubu žijící v domácím prostředí, které splňují klinická kritéria pro OA kyčelního kloubu podle American College of Rheumatology (ACR), a které nejsou na čekací listině na náhradu kyčelního kloubu.
Kritéria vyloučení:
- symptomatická OA v koleni nebo palci u nohy,
- kloubní náhrada kolena nebo kyčle,
- jiné typy artritidy, např. revmatoidní artritida,
- předchozí zlomenina kyčle,
- omezení fyzické funkce do té míry, že použití veřejné dopravy je nemožné,
- komorbidita, která brání cvičení,
- fyzioterapie související s problémy s kyčlemi během posledních 3 měsíců,
- steroidní injekce do kyčelního kloubu během posledních 3 měsíců,
- provádění cvičení/sportu 2+krát týdně a
- neschopnost spolupracovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Silový trénink
Silový trénink třikrát týdně, tedy silový trénink pod dohledem dvakrát týdně a silový trénink bez dozoru jednou týdně po dobu 4 měsíců.
|
Silový trénink pod dohledem ve skupinách 2 x 1 hodina týdně a silový trénink bez dohledu 1 hodina týdně po dobu 4 měsíců
|
|
Experimentální: Nordic Walking
Nordic walking třikrát týdně, tedy nordic walking dvakrát týdně a nordic walking bez dozoru jednou týdně po dobu 4 měsíců.
|
Nordic Walking pod dohledem ve skupinách 2 x 1 hodina týdně a Nordic Walking bez dozoru 1 hodinu týdně po dobu 4 měsíců
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičení bez dozoru
Domácí cvičení bez dozoru zahrnovalo cvičení doporučená Dánskou asociací pro artritidu.
|
Domácí cvičení bez dozoru podle doporučení Dánské asociace artritidy 1 hodina 3x týdně po dobu 4 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna ze základního stavu na 2, 4 a 12 měsíců v počtu stojanů na židle za 30 sekund po 2, 4 a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 2, 4 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna izometrické svalové síly (N) stehenních a kyčelních svalů z výchozí hodnoty na 2, 4 a 12 měsíců ve 2., 4. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 2, 4 a 12 měsíců
|
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 2, 4 a 12 měsíců u svalové síly extenzorů dolních končetin (Watt/kg tělesné hmotnosti) ve 2., 4. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 2, 4 a 12 měsíců
|
|
|
Změna ze základní linie na 2, 4 a 12 měsíců za 6 minut chůze (m), čas lezení po schodech (s), 15 s pochod na místě (počet zvednutí kolen), Timed-Up-and-Go (s) v 2, 4 a 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 2, 4 a 12 měsíců
|
|
|
Změna úrovně bolesti od výchozí hodnoty ve 2., 4. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 12 měsíců
|
HOOS (výsledné skóre dysfunkce kyčle a osteoartrózy) a VAS (vizuální analogová stupnice)
|
Výchozí stav, 2, 4 a 12 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu ve vlastní fyzické aktivitě ve 2., 4. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 12 měsíců
|
PASE (Physical Activity Scale for the Elderly) a otázka z Copenhagen City Heart Study
|
Výchozí stav, 2, 4 a 12 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu v kvalitě života související se zdravím ve 2., 4. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 12 měsíců
|
SF-36
|
Výchozí stav, 2, 4 a 12 měsíců
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 měsíce v oblasti anatomického průřezu (cm2) m. quadriceps femoris měřená pomocí MRI. Měření se provádějí v podskupině (15 účastníků z každé skupiny)
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
MRI (zobrazování magnetickou rezonancí) – Anatomická plocha průřezu se měří v úrovni poloviny stehna, tj. 20 cm proximálně od plató tibie.
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 měsíce v biomarkerech aktivity onemocnění, zánětu a degradace chrupavky v podskupině (15 účastníků z každé skupiny)
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Vzorky krve: COMP (chupavkový oligomerní matrix protein) a CRP (C-reaktivní protein) a vzorek moči: CTX II (C-terminální telopeptid kolagenu II)
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Změna sebeúčinnosti specifické pro daný úkol z výchozí hodnoty na 2, 4 a 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 12 měsíců
|
Vlastní účinnost ve vztahu k výkonnosti při lezení po schodech.
|
Výchozí stav, 2, 4 a 12 měsíců
|
|
Změna v celkovém hodnocení pacienta z výchozí hodnoty na 2, 4 a 12 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav na 2, 4 a 12 měsíců
|
Výchozí stav na 2, 4 a 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímání nemoci od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Stručný dotazník o vnímání nemoci
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna v soběstačnosti specifické pro artritidu z výchozí hodnoty na 4 a 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 měsíců
|
Škála self-efficacy specifická pro artritidu
|
Výchozí stav, 4 a 12 měsíců
|
|
Změna vnímané kompetence od výchozího stavu na 4 a 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 12 měsíců
|
Škála vnímané kompetence
|
Výchozí stav, 4 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina Beyer, Ph.D., Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HOA-ISMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .