Oefening bij patiënten met artrose van de heup
Effecten van krachttraining en nordic walking bij patiënten met heupartrose
Volgens Deense en internationale richtlijnen bestaat de aanbevolen eerstelijnsbehandeling voor mensen met artrose uit lichaamsbeweging, onderwijs, pijnstillende medicatie en, indien nodig, gewichtsvermindering. Het is goed gedocumenteerd dat lichaamsbeweging een positief effect heeft op pijn en fysiek functioneren bij patiënten met knieartrose, maar het effect van lichaamsbeweging op heupartrose is schaars onderzocht.
Doel van de studie: Het onderzoeken van de effecten van 1) krachttraining, en 2) Nordic Walking, en 3) thuisoefeningen zonder toezicht op spierfunctie, uithoudingsvermogen, pijnniveau, fysieke activiteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met artrose van de heup.
De effecten van lichaamsbeweging op de spiermassa en de mechanismen achter artrose, d.w.z. ziekteactiviteit, ontsteking en kraakbeenafbraak, worden onderzocht in een subgroep (n=45) van de deelnemers.
Onderzoekshypothesen: Krachttraining zal een groter effect hebben op de fysieke functie en spierkracht dan Nordic Walking en thuisoefeningen; 2) Nordic Walking heeft een groter effect op het uithoudingsvermogen dan krachttraining en thuisoefeningen zonder toezicht; 3) Krachttraining en nordic walking zullen een groter effect hebben op het pijnniveau en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven dan oefeningen thuis zonder toezicht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, NV 2400
- Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Thuiswonende personen van 60 jaar en ouder met primaire, symptomatische heupartrose die voldoen aan de klinische criteria van heupartrose volgens het American College of Rheumatology (ACR), en die niet op een wachtlijst staan voor heupgewrichtvervanging.
Uitsluitingscriteria:
- symptomatische OA in de knie of de grote teen,
- gewrichtsvervanging van de knie of de heup,
- andere vormen van artritis, bijvoorbeeld reumatoïde artritis,
- eerdere heupfractuur,
- beperking in fysiek functioneren in die mate dat het gebruik van het openbaar vervoer onmogelijk is,
- co-morbiditeit die inspanning verhindert,
- fysiotherapie in verband met heupproblemen in de afgelopen 3 maanden,
- steroïde-injecties in het heupgewricht in de afgelopen 3 maanden,
- 2+ keer per week bewegen/sporten, en
- onvermogen om samen te werken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krachttraining
Drie keer per week krachttraining, d.w.z. twee keer per week krachttraining onder toezicht en één keer per week krachttraining zonder toezicht gedurende 4 maanden.
|
Begeleide krachttraining in groepen 2 x 1 uur per week en onbegeleide krachttraining 1 uur per week gedurende 4 maanden
|
|
Experimenteel: Nordic Walking
Nordic walking drie keer per week, d.w.z. Nordic walking twee keer per week en nordic walking zonder toezicht eenmaal per week gedurende 4 maanden.
|
Begeleid Nordic Walking in groepen 2 x 1 uur per week en onbegeleid Nordic Walking 1 uur per week gedurende 4 maanden
|
|
Actieve vergelijker: Thuis trainen zonder toezicht
De thuisoefening zonder toezicht bestond uit oefeningen die werden aanbevolen door de Deense artritisvereniging.
|
Oefening zonder toezicht thuis, zoals aanbevolen door de Deense Arthritis Association 1 uur 3 x per week gedurende 4 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van Baseline naar 2, 4 en 12 maanden in aantal stoelsteunen in 30 seconden na 2, 4 en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4 en 12 maanden
|
Basislijn, 2, 4 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline naar 2, 4 en 12 maanden in isometrische spierkracht (N) van de dij- en heupspieren na 2, 4 en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4 en 12 maanden
|
Basislijn, 2, 4 en 12 maanden
|
|
|
Verandering van basislijn naar 2, 4 en 12 maanden in spierkracht van de strekspieren van de onderste ledematen (Watt/kg LG) na 2, 4 en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4 en 12 maanden
|
Basislijn, 2, 4 en 12 maanden
|
|
|
Verandering van Baseline naar 2, 4 en 12 maanden in 6 minuten loopafstand (m), traplooptijd (s), 15 s ter plaatse marcheren (aantal knieheffen), Timed-Up-and-Go (s) om 2, 4 en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4 en 12 maanden
|
Basislijn, 2, 4 en 12 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerd pijnniveau na 2, 4 en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4 en 12 maanden
|
HOOS (Hip Disfunction and Osteoarthritis Outcome Score) en VAS (Visual Analogue Scale)
|
Basislijn, 2, 4 en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfgerapporteerde fysieke activiteit na 2, 4 en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4 en 12 maanden
|
PASE (Physical Activity Scale for the Elderly) en een vraag van Copenhagen City Heart Study
|
Basislijn, 2, 4 en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 2, 4 en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4 en 12 maanden
|
SF-36
|
Basislijn, 2, 4 en 12 maanden
|
|
Verandering van baseline naar 4 maanden in de anatomische dwarsdoorsnede (cm2) van de m. quadriceps femoris, gemeten met MRI. De metingen worden uitgevoerd in een subgroep (15 deelnemers uit elke groep)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
MRI (magnetic resonance imaging) - De anatomische dwarsdoorsnede wordt gemeten ter hoogte van het midden van de dij, d.w.z. 20 cm proximaal van het tibiaplateau.
|
Basislijn en 4 maanden
|
|
Verandering van baseline naar 4 maanden in biomarkers van ziekteactiviteit, ontsteking en kraakbeenafbraak, in een subgroep (15 deelnemers uit elke groep)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Bloedmonsters: COMP (kraakbeen oligomeer matrixeiwit) en CRP (C-reactief eiwit) en urinemonster: CTX II (C-terminaal telopeptide van collageen II)
|
Basislijn en 4 maanden
|
|
Verandering in taakspecifieke zelfeffectiviteit vanaf baseline tot 2, 4 en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4 en 12 maanden
|
Zelfeffectiviteit in relatie tot traplopen.
|
Basislijn, 2, 4 en 12 maanden
|
|
Verandering in globale beoordeling van de patiënt vanaf baseline tot 2, 4 en 12 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn tot 2, 4 en 12 maanden
|
Basislijn tot 2, 4 en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ziekteperceptie vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Korte vragenlijst over ziekteperceptie
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering in artritisspecifieke zelfeffectiviteit vanaf baseline tot 4 en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 4 en 12 maanden
|
Artritis-specifieke zelfeffectiviteitsschaal
|
Basislijn, 4 en 12 maanden
|
|
Verandering in waargenomen competentie vanaf baseline tot 4 en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 4 en 12 maanden
|
Waargenomen competentieschaal
|
Basislijn, 4 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nina Beyer, Ph.D., Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HOA-ISMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .