Trening hos pasienter med artrose i hoften
Effekter av styrketrening og stavgang hos pasienter med hofteartrose
I følge danske og internasjonale retningslinjer består den anbefalte førstelinjebehandlingen for personer med slitasjegikt av trening, opplæring, smertestillende medisiner og om nødvendig vektreduksjon. Det er godt dokumentert at trening har en positiv effekt på smerter og fysisk funksjon hos pasienter med kne-OA, men effekten av trening på hofte-OA er sparsomt undersøkt.
Målet med studien: Å undersøke effekten av 1) styrketrening og 2) stavgang og 3) hjemmebasert trening uten tilsyn på muskelfunksjon, utholdenhet, smertenivå, fysisk aktivitet og helserelatert livskvalitet hos pasienter med slitasjegikt. av hoften.
Effekten av trening på muskelmasse og mekanismene bak artrosen, det vil si sykdomsaktivitet, betennelse og brusknedbrytning, undersøkes i en undergruppe (n=45) av deltakerne.
Studiehypoteser: Styrketrening vil ha større effekt på fysisk funksjon og muskelstyrke enn stavgang og hjemmebasert trening; 2) Nordic Walking vil ha større effekt på utholdenhet enn styrketrening og hjemmebasert trening uten tilsyn; 3) Styrketrening og stavgang vil ha større effekt på smertenivå og helserelatert livskvalitet enn hjemmebasert trening uten tilsyn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, NV 2400
- Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Hjemmeboende 60+ år gamle personer med primær, symptomatisk hofte-OA som oppfyller de kliniske kriteriene for hofte-OA i henhold til American College of Rheumatology (ACR), og som ikke står på venteliste for hofteleddserstatning.
Ekskluderingskriterier:
- symptomatisk artrose i kneet eller stortåen,
- ledderstatning av kneet eller hoften,
- andre typer leddgikt, for eksempel revmatoid artritt,
- tidligere hoftebrudd,
- begrensning i fysisk funksjon i den grad bruk av offentlig transport er umulig,
- komorbiditet som hindrer trening,
- fysioterapi relatert til hofteproblemer de siste 3 månedene,
- steroidinjeksjoner i hofteleddet i løpet av de siste 3 månedene,
- utføre trening/idrett 2+ ganger ukentlig, og
- manglende evne til å samarbeide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrketrening
Styrketrening tre ganger ukentlig, dvs. veiledet styrketrening to ganger ukentlig og uovervåket styrketrening en gang ukentlig i 4 måneder.
|
Veiledet styrketrening i grupper 2 x 1 time ukentlig og uveiledet styrketrening 1 time ukentlig i 4 måneder
|
|
Eksperimentell: Nordisk gåing
Stavgang tre ganger ukentlig, dvs. stavgang to ganger ukentlig og uovervåket stavgang en gang ukentlig i 4 måneder.
|
Veiledet stavgang i grupper 2 x 1 time ukentlig og uveiledet stavgang 1 time ukentlig i 4 måneder
|
|
Aktiv komparator: Hjemmebasert trening uten tilsyn
Den hjemmebaserte øvelsen uten tilsyn bestod av øvelser anbefalt av den danske leddgiktforeningen.
|
Hjemmebasert trening uten tilsyn som anbefalt av den danske gigtforeningen 1 time 3 x ukentlig i 4 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endre fra Baseline til 2, 4 og 12 måneder i antall stolstøtter på 30 sek ved 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til 2, 4 og 12 måneder i isometrisk muskelstyrke (N) i lår- og hoftemusklene ved 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
|
|
Endring fra baseline til 2, 4 og 12 måneder i ekstensormuskelkraft i nedre ekstremiteter (Watt/kg BW) etter 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
|
|
Bytt fra Baseline til 2, 4 og 12 måneder på 6 minutters gangavstand (m), trappegang (s), 15 s marsjering på stedet (antall kneløft), Timed-Up-and-Go (s) kl. 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
|
|
Endring fra baseline i selvrapportert smertenivå ved 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
HOOS (hoftedysfunksjon og slitasjegikt resultatpoeng) og VAS (visuell analog skala)
|
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
|
Endring fra Baseline i selvrapportert fysisk aktivitet ved 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
PASE (Physical Activity Scale for Elderly) og et spørsmål fra Copenhagen City Heart Study
|
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet ved 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
SF-36
|
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline til 4 måneder i det anatomiske tverrsnittsarealet (cm2) av quadriceps femoris-muskelen målt med MR. Målingene utføres i en undergruppe (15 deltakere fra hver gruppe)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
MR (magnetisk resonansavbildning)- Det anatomiske tverrsnittsarealet måles på midten av låret, dvs. 20 cm proksimalt til tibiaplatået.
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Endring fra baseline til 4 måneder i biomarkører for sykdomsaktivitet, betennelse og brusknedbrytning, i en undergruppe (15 deltakere fra hver gruppe)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Blodprøver: COMP (brusk oligomert matriksprotein) og CRP (C-reaktivt protein) og urinprøve: CTX II (C-terminalt telopeptid av kollagen II)
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Endring i oppgavespesifikk selveffektivitet fra baseline til 2, 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
Self-efficacy i forhold til trapp klatreprestasjon.
|
Baseline, 2, 4 og 12 måneder
|
|
Endring i pasientens globale vurdering fra baseline til 2, 4 og 12 måneder.
Tidsramme: Baseline til 2, 4 og 12 måneder
|
Baseline til 2, 4 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sykdomsoppfatning fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Kort spørreskjema om sykdomsoppfatning
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Endring i leddgiktspesifikk selveffektivitet fra baseline til 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 måneder
|
Leddgiktspesifikk egeneffektivitetsskala
|
Baseline, 4 og 12 måneder
|
|
Endring i opplevd kompetanse fra baseline til 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 4 og 12 måneder
|
Opplevd kompetanseskala
|
Baseline, 4 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina Beyer, Ph.D., Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HOA-ISMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .