Упражнения у пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава
5 февраля 2015 г. обновлено: Assoc. Prof. Nina Beyer, Bispebjerg Hospital
Влияние силовых тренировок и скандинавской ходьбы у пациентов с остеоартрозом тазобедренного сустава
Согласно датским и международным рекомендациям, рекомендуемая первая линия лечения людей с остеоартритом состоит из физических упражнений, обучения, обезболивающих препаратов и, при необходимости, снижения веса. Хорошо задокументировано, что упражнения оказывают положительное влияние на боль и физическую функцию у пациентов с ОА коленного сустава, но влияние упражнений на ОА тазобедренного сустава изучено редко.
Цель исследования: изучить влияние 1) силовых тренировок, 2) скандинавской ходьбы и 3) домашних упражнений без присмотра на мышечную функцию, выносливость, уровень боли, физическую активность и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с остеоартритом. бедра.
Влияние физических упражнений на мышечную массу и механизмы, лежащие в основе остеоартрита, то есть активность заболевания, воспаление и деградация хряща, исследуются в подгруппе (n = 45) участников.
Гипотезы исследования: силовые тренировки окажут большее влияние на физическую функцию и мышечную силу, чем скандинавская ходьба и домашние упражнения; 2) скандинавская ходьба оказывает большее влияние на выносливость, чем силовые тренировки и домашние упражнения без присмотра; 3) Силовые тренировки и скандинавская ходьба окажут большее влияние на уровень боли и качество жизни, связанное со здоровьем, чем домашние упражнения без присмотра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
152
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, NV 2400
- Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1) Проживающие дома лица старше 60 лет с первичным симптоматическим ОА тазобедренного сустава, которые соответствуют клиническим критериям ОА тазобедренного сустава согласно Американскому колледжу ревматологии (ACR) и не находятся в списке ожидания на замену тазобедренного сустава.
Критерий исключения:
- симптоматический ОА коленного сустава или большого пальца стопы,
- замена сустава коленного или тазобедренного сустава,
- другие виды артрита, например, ревматоидный артрит,
- предыдущий перелом бедра,
- ограничение физических функций до такой степени, что использование общественного транспорта невозможно,
- сопутствующие заболевания, препятствующие занятиям спортом,
- физиотерапия, связанная с проблемами тазобедренного сустава в течение последних 3 месяцев,
- инъекции стероидов в тазобедренный сустав в течение последних 3 месяцев,
- выполнение упражнений/спорта 2+ раза в неделю, и
- неумение сотрудничать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силовая тренировка
Силовые тренировки три раза в неделю, то есть силовые тренировки под наблюдением два раза в неделю и силовые тренировки без присмотра один раз в неделю в течение 4 месяцев.
|
Силовые тренировки под наблюдением в группах 2 x 1 час в неделю и силовые тренировки без присмотра 1 час в неделю в течение 4 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Скандинавская ходьба
Скандинавская ходьба три раза в неделю, то есть скандинавская ходьба два раза в неделю и скандинавская ходьба без присмотра один раз в неделю в течение 4 месяцев.
|
Скандинавская ходьба под наблюдением в группах 2 x 1 час в неделю и скандинавская ходьба без присмотра 1 час в неделю в течение 4 месяцев
|
|
Активный компаратор: Домашние упражнения без присмотра
Домашние упражнения без присмотра включали упражнения, рекомендованные Датской ассоциацией артрита.
|
Неконтролируемые домашние упражнения в соответствии с рекомендациями Датской ассоциации артрита по 1 часу 3 раза в неделю в течение 4 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2, 4 и 12 месяцев количества вставаний на стул за 30 секунд через 2, 4 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4 и 12 месяцев
|
Исходный уровень, 2, 4 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение изометрической мышечной силы (N) бедра и мышц бедра через 2, 4 и 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем через 2, 4 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4 и 12 месяцев
|
Исходный уровень, 2, 4 и 12 месяцев
|
|
|
Изменение мощности мышц-разгибателей нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 2, 4 и 12 месяцев (Ватт/кг массы тела) через 2, 4 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4 и 12 месяцев
|
Исходный уровень, 2, 4 и 12 месяцев
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 2, 4 и 12 месяцев в 6-минутной дистанции ходьбы (м), времени подъема по лестнице (с), 15-секундном марше на месте (количество подъемов колена), времени подъема и выхода (с) в 2, 4 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4 и 12 месяцев
|
Исходный уровень, 2, 4 и 12 месяцев
|
|
|
Изменение уровня боли по самооценке по сравнению с исходным уровнем через 2, 4 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4 и 12 месяцев
|
HOOS (оценка дисфункции тазобедренного сустава и исхода остеоартрита) и VAS (визуально-аналоговая шкала)
|
Исходный уровень, 2, 4 и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности по самооценке через 2, 4 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4 и 12 месяцев
|
PASE (Шкала физической активности для пожилых людей) и вопрос из Копенгагенского городского исследования сердца
|
Исходный уровень, 2, 4 и 12 месяцев
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 2, 4 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4 и 12 месяцев
|
СФ-36
|
Исходный уровень, 2, 4 и 12 месяцев
|
|
Изменение анатомической площади поперечного сечения (см2) четырехглавой мышцы бедра по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца, измеренное с помощью МРТ. Измерения проводятся в подгруппе (по 15 участников в каждой группе).
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
МРТ (магнитно-резонансная томография) – площадь анатомического поперечного сечения измеряется на уровне середины бедра, т.е. на 20 см проксимальнее плато большеберцовой кости.
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
Изменение биомаркеров активности заболевания, воспаления и деградации хряща по сравнению с исходным уровнем на 4 месяца в подгруппе (15 участников из каждой группы)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Образцы крови: COMP (хрящевой олигомерный матриксный белок) и CRP (С-реактивный белок) и образец мочи: CTX II (С-концевой телопептид коллагена II)
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
Изменение самоэффективности при выполнении конкретной задачи по сравнению с исходным уровнем через 2, 4 и 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 4 и 12 месяцев
|
Самоэффективность в отношении подъема по лестнице.
|
Исходный уровень, 2, 4 и 12 месяцев
|
|
Изменение общей оценки пациента по сравнению с исходным уровнем через 2, 4 и 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень до 2, 4 и 12 месяцев
|
Исходный уровень до 2, 4 и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия болезни по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Краткий вопросник восприятия болезни
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение специфической для артрита самоэффективности по сравнению с исходным уровнем до 4 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 и 12 месяцев
|
Шкала самоэффективности, специфичная для артрита
|
Исходный уровень, 4 и 12 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемой компетентности по сравнению с исходным уровнем до 4 и 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 и 12 месяцев
|
Шкала воспринимаемой компетентности
|
Исходный уровень, 4 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nina Beyer, Ph.D., Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HOA-ISMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .