Harjoittelu potilailla, joilla on lonkkanivelrikko
torstai 5. helmikuuta 2015 päivittänyt: Assoc. Prof. Nina Beyer, Bispebjerg Hospital
Voimaharjoittelun ja sauvakävelyn vaikutukset potilailla, joilla on lonkkaniveltulehdus
Tanskalaisten ja kansainvälisten ohjeiden mukaan nivelrikkopotilaiden suositeltu ensisijainen hoitomuoto on liikunta, koulutus, kipulääkkeet ja tarvittaessa painonpudotus. On hyvin dokumentoitu, että harjoituksella on positiivinen vaikutus kipuun ja fyysiseen toimintaan potilailla, joilla on polven OA, mutta harjoituksen vaikutusta lonkan OA:hen on tutkittu vain vähän.
Tutkimuksen tavoite: Tutkia 1) voimaharjoittelun ja 2) sauvakävelyn sekä 3) valvomattoman kotiharjoituksen vaikutuksia lihasten toimintaan, kestävyyteen, kiputasoon, fyysiseen aktiivisuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun nivelrikkopotilailla. lonkasta.
Harjoituksen vaikutuksia lihasmassaan ja nivelrikon taustalla olevia mekanismeja eli sairauden aktiivisuutta, tulehdusta ja ruston hajoamista tutkitaan osallistujien alaryhmässä (n=45).
Tutkimushypoteesit: Voimaharjoittelulla on suurempi vaikutus fyysiseen toimintaan ja lihasvoimaan kuin sauvakävelyllä ja kotiharjoittelulla; 2) Sauvakävelyllä on suurempi vaikutus kestävyyteen kuin voimaharjoittelulla ja valvomattomalla kotiharjoittelulla; 3) Voimaharjoittelulla ja sauvakävelyllä on suurempi vaikutus kiputasoon ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun kuin valvomattomalla kotiharjoittelulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, NV 2400
- Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1)Kotona asuvat yli 60-vuotiaat henkilöt, joilla on primaarinen, oireinen lonkan OA ja jotka täyttävät American College of Rheumatologyn (ACR) mukaiset lonkan OA:n kliiniset kriteerit ja jotka eivät ole jonotuslistalla lonkkanivelleikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- oireinen OA polvessa tai isovarpaassa,
- polven tai lonkan nivelleikkaus,
- muun tyyppiset niveltulehdukset, kuten nivelreuma,
- edellinen lonkkamurtuma,
- fyysisen toiminnan rajoitukset siinä määrin, että julkisen liikenteen käyttö on mahdotonta,
- samanaikainen sairaus, joka estää harjoituksen,
- lonkkaongelmiin liittyvä fysioterapia viimeisen 3 kuukauden aikana,
- steroidi-injektiot lonkkanivelessä viimeisen 3 kuukauden aikana,
- harjoittelua/urheilua 2+ kertaa viikossa, ja
- kyvyttömyys tehdä yhteistyötä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu
Voimaharjoittelu kolme kertaa viikossa, eli ohjattu voimaharjoittelu kahdesti viikossa ja ohjaamaton voimaharjoittelu kerran viikossa 4 kuukauden ajan.
|
Ohjattua voimaharjoittelua ryhmissä 2 x 1 tunti viikossa ja ohjaamatonta voimaharjoittelua 1 tunti viikossa 4 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Sauvakävely
Sauvakävely kolme kertaa viikossa, eli sauvakävely kahdesti viikossa ja ohjaamaton sauvakävely kerran viikossa 4 kuukauden ajan.
|
Ohjattua sauvakävelyä ryhmissä 2 x 1 tunti viikossa ja ohjaamatonta sauvakävelyä 1 tunti viikossa 4 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Valvomaton kotiharjoitus
Kotona suoritettu ohjaamaton harjoitus sisälsi Tanskan niveltulehdusliiton suosittelemia harjoituksia.
|
Tanskan niveltulehdusliiton suosittelema valvomaton kotiharjoitus 1 tunti 3 x viikossa 4 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustilasta 2, 4 ja 12 kuukauteen tuolitelineiden määrässä 30 sekunnissa 2, 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 12 kuukautta
|
Perustaso, 2, 4 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reiden ja lonkkalihasten isometrisen lihasvoiman (N) muutos lähtötasosta 2, 4 ja 12 kuukauteen 2, 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 12 kuukautta
|
Perustaso, 2, 4 ja 12 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta 2, 4 ja 12 kuukauteen alaraajojen ojentajalihasten tehossa (W/kg BW) 2, 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 12 kuukautta
|
Perustaso, 2, 4 ja 12 kuukautta
|
|
|
Muutos perustilanteesta 2, 4 ja 12 kuukauteen 6 minuutin kävelyetäisyydellä (m), portaiden kiipeämisajalla (s), 15 s marssimalla paikalla (polvinostojen määrä), ajastettu ylös ja mene (s) klo. 2, 4 ja 12 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 12 kuukautta
|
Perustaso, 2, 4 ja 12 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa kiputasossa 2, 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 12 kuukautta
|
HOOS (lonkkahäiriön ja nivelrikon tulospisteet) ja VAS (Visual Analogue asteikko)
|
Perustaso, 2, 4 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa 2, 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 12 kuukautta
|
PASE (Pysical Activity Scale for the Elderly) ja kysymys Kööpenhaminan kaupungin sydäntutkimuksesta
|
Perustaso, 2, 4 ja 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 2, 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 12 kuukautta
|
SF-36
|
Perustaso, 2, 4 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen magneettikuvauksella mitatun nelipäisen reisilihaksen anatomisessa poikkileikkausalassa (cm2). Mittaukset suoritetaan alaryhmässä (15 osallistujaa jokaisesta ryhmästä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
MRI (magneettikuvaus) - Anatominen poikkileikkauspinta-ala mitataan reiden puolivälistä eli 20 cm proksimaalisesta sääriluun tasangosta.
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Muutos perustilanteesta 4 kuukauteen sairauden aktiivisuuden, tulehduksen ja ruston hajoamisen biomarkkereissa alaryhmässä (15 osallistujaa kustakin ryhmästä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Verinäytteet: COMP (ruston oligomeerinen matriisiproteiini) ja CRP (C-reaktiivinen proteiini) ja virtsanäyte: CTX II (kollageeni II:n C-terminaalinen telopeptidi)
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Tehtäväkohtaisen itsetehokkuuden muutos lähtötasosta 2, 4 ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4 ja 12 kuukautta
|
Itsetehokkuus suhteessa portaiden kiipeämiseen.
|
Perustaso, 2, 4 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos potilaan kokonaisarvioinnissa lähtötasosta 2, 4 ja 12 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso 2, 4 ja 12 kuukauteen
|
Perustaso 2, 4 ja 12 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairauden käsityksessä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos niveltulehdusspesifisessä itsetehokkuudessa lähtötilanteesta 4 ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 ja 12 kuukautta
|
Niveltulehdusspesifinen itsetehokkuusasteikko
|
Perustaso, 4 ja 12 kuukautta
|
|
Koetun pätevyyden muutos lähtötasosta 4 ja 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 ja 12 kuukautta
|
Havaitun pätevyyden asteikko
|
Perustaso, 4 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nina Beyer, Ph.D., Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOA-ISMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .