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Exercice chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche

5 février 2015 mis à jour par: Assoc. Prof. Nina Beyer, Bispebjerg Hospital

Effets de la musculation et de la marche nordique chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche

Selon les directives danoises et internationales, la prise en charge de première ligne recommandée pour les personnes souffrant d'arthrose consiste en l'exercice, l'éducation, les médicaments analgésiques et, si nécessaire, la réduction de poids. Il est bien documenté que l'exercice a un effet positif sur la douleur et la fonction physique chez les patients atteints d'arthrose du genou, mais l'effet de l'exercice sur l'arthrose de la hanche est peu étudié.

Objectif de l'étude : Étudier les effets de 1) l'entraînement en force et 2) la marche nordique et 3) l'exercice à domicile non supervisé sur la fonction musculaire, l'endurance, le niveau de douleur, l'activité physique et la qualité de vie liée à la santé chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche.

Les effets de l'exercice sur la masse musculaire et les mécanismes à l'origine de l'arthrose, c'est-à-dire l'activité de la maladie, l'inflammation et la dégradation du cartilage, sont étudiés dans un sous-groupe (n = 45) de participants.

Hypothèses de l'étude : l'entraînement en force aura un plus grand effet sur la fonction physique et la force musculaire que la marche nordique et les exercices à domicile ; 2) La marche nordique aura un plus grand effet sur l'endurance que l'entraînement en force et les exercices à domicile non supervisés ; 3) La musculation et la marche nordique auront un plus grand effet sur le niveau de douleur et la qualité de vie liée à la santé que les exercices à domicile non supervisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, NV 2400
        • Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1) Personnes âgées de 60 ans et plus vivant à domicile et atteintes d'arthrose de la hanche symptomatique primaire qui répondent aux critères cliniques de l'arthrose de la hanche selon l'American College of Rheumatology (ACR) et qui ne sont pas sur une liste d'attente pour une arthroplastie de la hanche.

Critère d'exclusion:

  1. arthrose symptomatique du genou ou du gros orteil,
  2. prothèse articulaire du genou ou de la hanche,
  3. d'autres types d'arthrite, par exemple la polyarthrite rhumatoïde,
  4. fracture antérieure de la hanche,
  5. limitation des fonctions physiques au point de rendre impossible l'utilisation des transports en commun,
  6. comorbidité qui empêche de faire de l'exercice,
  7. kinésithérapie liée à des problèmes de hanche au cours des 3 derniers mois,
  8. injections de stéroïdes dans l'articulation de la hanche au cours des 3 derniers mois,
  9. faire de l'exercice / du sport 2 fois ou plus par semaine, et
  10. incapacité à coopérer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'entraînement en force
Entraînement musculaire trois fois par semaine, c'est-à-dire un entraînement musculaire supervisé deux fois par semaine et un entraînement musculaire non supervisé une fois par semaine pendant 4 mois.
Procédure: L'entraînement en force
Entraînement musculaire supervisé en groupe 2 x 1 heure par semaine et entraînement musculaire non supervisé 1 heure par semaine pendant 4 mois
Expérimental: Marche nordique
Marche nordique trois fois par semaine, c'est-à-dire marche nordique deux fois par semaine et marche nordique non encadrée une fois par semaine pendant 4 mois.
Procédure: Marche nordique
Nordic Walking encadré en groupe 2 x 1h hebdomadaire et Nordic Walking non encadré 1h hebdomadaire pendant 4 mois
Comparateur actif: Exercice à domicile non supervisé
L'exercice non supervisé à domicile comprenait des exercices recommandés par l'Association danoise de l'arthrite.
Procédure: Exercice à domicile non supervisé
Exercice à domicile non supervisé tel que recommandé par l'Association danoise de l'arthrite 1 heure 3 fois par semaine pendant 4 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Passage de la ligne de base à 2, 4 et 12 mois du nombre de fauteuils debout en 30 secondes à 2, 4 et 12 mois
Délai: Baseline, 2, 4 et 12 mois
Baseline, 2, 4 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la valeur initiale à 2, 4 et 12 mois de la force musculaire isométrique (N) des muscles de la cuisse et de la hanche à 2, 4 et 12 mois
Délai: Base de référence, 2, 4 et 12 mois
Base de référence, 2, 4 et 12 mois
Changement de la valeur initiale à 2, 4 et 12 mois de la puissance des muscles extenseurs des membres inférieurs (Watt/kg PC) à 2, 4 et 12 mois
Délai: Base de référence, 2, 4 et 12 mois
Base de référence, 2, 4 et 12 mois
Passage de Baseline à 2, 4 et 12 mois en 6 minutes de marche (m), temps de montée d'escaliers (s), 15 s de marche sur place (nombre de levées de genoux), Timed-Up-and-Go (s) à 2, 4 et 12 mois
Délai: Base de référence, 2, 4 et 12 mois
Base de référence, 2, 4 et 12 mois
Changement par rapport au niveau de référence du niveau de douleur autodéclaré à 2, 4 et 12 mois
Délai: Base de référence, 2, 4 et 12 mois
HOOS (Hip dysfonction and Osteoarthritis Outcome Score) et VAS (échelle visuelle analogique)
Base de référence, 2, 4 et 12 mois
Changement par rapport au niveau de référence de l'activité physique autodéclarée à 2, 4 et 12 mois
Délai: Base de référence, 2, 4 et 12 mois
PASE (Physical Activity Scale for the Elderly) et une question de la Copenhagen City Heart Study
Base de référence, 2, 4 et 12 mois
Changement par rapport au niveau de référence de la qualité de vie liée à la santé à 2, 4 et 12 mois
Délai: Base de référence, 2, 4 et 12 mois
SF-36
Base de référence, 2, 4 et 12 mois
Changement de la ligne de base à 4 mois dans la zone de coupe transversale anatomique (cm2) du muscle quadriceps fémoral mesurée par IRM. Les mesures sont effectuées en sous-groupe (15 participants de chaque groupe)
Délai: Base de référence et 4 mois
IRM (imagerie par résonance magnétique) - La section anatomique est mesurée au niveau de la mi-cuisse, c'est-à-dire à 20 cm en amont du plateau tibial.
Base de référence et 4 mois
Changement de la ligne de base à 4 mois dans les biomarqueurs de l'activité de la maladie, de l'inflammation et de la dégradation du cartilage, dans un sous-groupe (15 participants de chaque groupe)
Délai: Base de référence et 4 mois
Échantillons de sang : COMP (protéine de matrice oligomérique du cartilage) et CRP (protéine C-réactive) et Échantillon d'urine : CTX II (télopeptide C-terminal du collagène II)
Base de référence et 4 mois
Changement de l'auto-efficacité spécifique à la tâche de la ligne de base à 2, 4 et 12 mois
Délai: Baseline, 2, 4 et 12 mois
Auto-efficacité par rapport à la performance de montée d'escaliers.
Baseline, 2, 4 et 12 mois
Changement dans l'évaluation globale du patient de la ligne de base à 2, 4 et 12 mois.
Délai: Baseline à 2, 4 et 12 mois
Baseline à 2, 4 et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la perception de la maladie de la ligne de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Bref questionnaire sur la perception de la maladie
Base de référence et 12 mois
Changement de l'auto-efficacité spécifique à l'arthrite entre le départ et 4 et 12 mois
Délai: Baseline, 4 et 12 mois
Échelle d'auto-efficacité spécifique à l'arthrite
Baseline, 4 et 12 mois
Changement de compétence perçue de la ligne de base à 4 et 12 mois
Délai: Baseline, 4 et 12 mois
Échelle de compétence perçue
Baseline, 4 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina Beyer, Ph.D., Institute of Sports Medicine - Copenhagen & Musculoskeletal Rehabilitation Research Unit, Bispebjerg Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2011

Première publication (Estimation)

6 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2015

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HOA-ISMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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