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上肢脳卒中リハビリテーションのための充実した環境

2011年7月10日 更新者:Sheba Medical Center

脳卒中リハビリテーションのための充実した環境;適切な成果指標と異なるトレーニング プロトコルに対する感度を決定するためのパイロット スタディ

脳卒中は障害の発生率に大きく寄与しており、特に上肢 (UL) の運動障害が蔓延しています。 動物実験では、脳卒中後の運動回復は、脳の運動野における適応可塑性に大きく起因することが示唆されています。 可塑性メカニズムに寄与するいくつかの環境トレーニング要因が動物で特定されていますが、この知識を臨床設定に変換することは不十分です。 最適な回復は、外部要因 (フィードバックの種類など) と内部要因 (認知能力、動機など) の両方に関連している可能性があります。 トレーニングのための臨床的に実現可能な方法が必要です。 強化された仮想環境 (VE) を使用すると、これらのニーズに対応する方法が提供される場合があります。 これは、脳卒中におけるUL運動回復のための新しいトレーニングプログラムの効果を評価するための重要なステップであるため、回復を最もよく反映する結果の測定値を特定する必要があります。

研究課題は、ターゲットを絞った上肢治療介入後の運動能力の回復を最もよく反映する臨床的および運動学的結果測定値はどれかということです。 目的 1 は、健常者の運動能力に対する脳卒中被験者の上肢介入の前後に記録された結果測定値の変化を比較することです。 目的 2 は、グループ間の運動能力の違いを判断することです。サンプル サイズは、グループ間の予想される結果測定平均スコアの違いに関する知識に基づいています。 仮説。 1: 特定の臨床的および運動学的結果測定は、グループ内 (介入前後のトレーニング) の変化に敏感です。 仮説。 2: 特定の臨床的および運動学的転帰測定は、グループ間 (健康対患者、強化された介入グループと従来の介入グループ) に敏感です。 16 人の慢性脳卒中生存者と 8 人の年齢と性別が一致した健康な対照者が参加します。 患者は、認知障害と運動障害のレベルが一致し、2 つのグループに分けられます。 単一被験者 (A-B-A) 研究デザインを使用して、3 週間離れた 2 つの事前テスト中の運動学が、再テストの信頼性のために記録されます。 脳卒中グループは、さまざまなモチベーション/フィードバック レベルを提供する環境で、さまざまな上肢到達運動 (3 週間で 45 分のセッションを 15 回) を練習します。 前後の運動能力評価は、臨床試験と特定の運動能力要件を伴うテストタスクで行われます。 転送タスクも記録されます。 データ分析方法 (さまざまなマーカーまたは配置の 3 次元 (3D) 分析) を比較することにより、研究者は、どの運動学的結果測定がポストテストおよびフォローアップセッション (保持) における運動改善を最もよく反映しているかを特定します。

期待される結果は、上肢の運動回復を反映し、運動回復と代償を区別できる 2 つの主要な結果指標と 2 つの副次的な結果指標の識別です。 結果は、腕の運動回復に対する VE ベースの治療の有効性を判断するための無作為対照試験の設計に使用されます。 目標は、外因性 (環境) および内因性 (個人) の動機付け要因が、認知障害および身体障害のある脳卒中生存者の運動学習にどのように影響するかを判断することです。 得られた知識は、他の神経学的および整形外科的病状のリハビリテーションにも使用できます。

調査の概要

詳細な説明

A. 科学的背景

脳卒中は、西側諸国で 3 番目に多い死因であり、上肢 (UL) の感覚運動機能不全は、身体障害およびハンディキャップの発生率に大きく寄与しています (Olsen 1990)。 腕の回復が悪い理由の 1 つは、パフォーマンスの質よりもタスクの達成に重点が置かれていることです。 これは、病前の運動パターンの再現(回復)を促進するのではなく、代替(代償)運動戦略を強化する可能性があります。 リハビリテーションの目標は機能の回復ですが、これが真の運動回復または代償によって達成されるかどうかはまだ議論中です。 実際、重度の機能障害を持つ一部の患者には、機能的能力を最大化するために代償を奨励する必要があります。 あるいは、予後が良好な患者の場合、いくつかの理由から運動回復が強調されます。 まず、適切なトレーニングを行えば、脳卒中の慢性期まで回復を続けることができます (e.g., Michaelsen & Levin 2004)。 第二に、代償は即時のパフォーマンスを助けるかもしれませんが、痛みや拘縮などの長期的な問題につながる可能性があります (Ada et al. 1994; Levin 1997)。 第 3 に、代償を認めることは、不使用の学習を促進し、その後の運動獲得の能力を制限する可能性がある (Allred et al. 2005)。 孤立した動きの反復トレーニング後のパフォーマンスの向上が記録されていますが (例えば、Whitall et al. 2000)、患者が明確な情報を使用して運動スキルの習得を最適化できるかどうか、および真の行動回復が起こるかどうかを扱った研究はほとんどありません。 最適なトレーニング プログラムを開発する際に考慮すべきポイントは、参加者が動機付けられ、さまざまな関連タスクを練習し、関連するフィードバックが与えられたときに学習が発生することです (Nudo & Friel 1999; Winstein et al. 1999)。 さらに、失われた運動要素が回復するまで患者は可変練習の恩恵を受けない可能性があり (Carr & Shepherd 1987)、運動の再学習は身体的および認知障害レベルに関連しています (Cirstea et al. 2006)。

今日まで、ほとんどの研究は機能変化を評価するために臨床的測定のみを使用してきました (例えば、Jang et al. 2003)。 この研究では、機能改善が代償の増加によるものか、真の運動回復によるものかを区別する能力に焦点を当てます。 これは、詳細な動作分析 (キネマティクス) による腕の運動パターンの変化と機能改善 (臨床的措置) を相関させることによってのみ行うことができます。 改善の可能性のある運動学的指標が多数あるため、研究者はどの測定値が変化を最も示しているかを特定する必要があります。 これは、介入の有効性に関する無作為対照試験で使用される臨床的に意味のあるアウトカム指標を決定するための最初のステップです。 臨床的特徴は、調査研究からの知識をエビデンスに基づく実践に変換するために不可欠です (van Peppen et al. 2007)。

B. 研究デザイン: 1. 研究の詳細な計画

8人の脳卒中被験者からなる2つのグループがA-B-Aデザインに参加し、介入後(介入完了から1週間以内)およびフォローアップ(介入完了から1か月以内)のデータをデータと比較します。 2 つのプレテスト (介入開始直前の研究の最初の週の開始時と終了時に実施) から。 複数の臨床的および運動学的な運動能力の結果を測定して、腕の運動回復を最もよく表しているものを決定します。 これは、トレーニング前後の結果の変化を比較して、年齢と性別が一致した 8 人の健康なボランティアのスコアを平均することによって行われます (1 回のセッションで記録されます)。 脳卒中生存者は、異なるレベルのモチベーションとフィードバックを提供する 2 つの異なるトレーニング環境で運動を練習します。トレーニング環境 1 は、高いモチベーションを提供する 2D ビデオベースの VR 環境で作成されます。速度、精度) と、体幹の動きに関する非特異的なパフォーマンスの知識 (KP) フィードバック。 環境 2 は、KP フィードバックのみを提供し、KR または追加の動機付けを提供しない物理的環境で作成されます。

トレーニング プロトコル: ベースライン評価 (身体的および認知的) の後、脳卒中グループは、3 週間にわたって間隔をあけた 15 セッション (3 セッション/週、72 トライアル) の獲得フェーズ中に、手の届かないところに配置された 6 つの標準化されたターゲット (ターゲットあたり 12 トライアル) を指す練習を行います。 /セッション)。 この練習計画には、最適な運動学習に必要な要素が組み込まれています。 私たちの目的は、被験者に新しいタスクを教えることではなく、最適に実行されていない動きが練習によってどのように改善されるかを特定することです. 2) 集中練習: セッションあたりの繰り返し回数は、Cirstea と Levin (2000) の研究に従って選択されました。 したがって、セッションごとに 72 回の試行 (24 回の試行の 3 ブロック、ブロック間で 5 分間の休憩) は、トレーニング プログラムを成功させるために必要な要素である「集中的な」練習と見なされます。 獲得段階に続いて、運動能力の保持と伝達を評価するために 3 か月後に繰り返される評価。

2. 方法: 被験者 1 グループあたり 8 人の脳卒中被験者が募集されます。 それらは、年齢と最初の腕の運動重症度 (Fugl-Meyer Arm Assessment で ± 5 ポイント) に対して一致します。 対照群として、年齢と性別が一致した 8 人の健康な被験者が募集されます。

被験者の募集: 患者は、2005 年から実施されている手順を使用して、ハイム シェバ病院の退院リストから募集されます。 スクリーニングは、臨床研究員によって行われます。 包含基準1〜3および除外基準を満たす潜在的な参加者には、調査研究者に連絡するよう招待する説明書が送信されます。 各参加者からインフォームド コンセントが得られます。 コントロール被験者はコミュニティから募集されます。

トレーニング環境: モチベーションとフィードバック: トレーニングは、シェバ医療センターにある作業療法部門で行われます。 トレーニング環境により、さまざまなレベルのモチベーションとフィードバックを組み合わせて運動結果に与える影響を評価できます。 環境 1 は、学習者が後続のセッションで自分のスコアを破ろうとするゲームとしてトレーニングが提示されるため、非常にやる気を起こさせる (斬新で楽しい) ものです。 ターゲットは、ビデオ ベースの VR システム (Gesture Xtreme) でボールとして表示されます。 患者は、6 つのターゲット シーンの 36 インチ ディスプレイの前に座っています。 患者の画像はビデオ カメラでキャプチャされ、モニターに表示されるシーンに挿入されます。 タスクは、ランダムな順序で表示される各ターゲットを指すことです。 フィードバックは、運動学習 (KR、KP、ゲーム スコア) に関連する情報を提供します。 環境 2 には、環境 2 と同じ数と配置のターゲットが組み込まれています。 1 ですが、対象者の前の木枠に置かれた物理的な環境で提示されます。 KR と KP のフィードバックは、クリニックで通常行われているように、実験者による口頭での合図として提供されます。 ただし、追加の動機付け情報 (ゲームのスコア) にはなりません。

予備的な結果の測定: 臨床 両方の脳卒中グループでトレーニングの前後に、盲検化された評価者が腕の運動障害と機能の臨床スコアを測定します (Fugl-Meyer Arm Score、Reaching Performance Scale、Box and Blocks test、Wolf Motor Function Test、Motor Activity Log) ) だけでなく、認知機能。 すべてのテストは有効で信頼性が高く、臨床現場で定期的に使用されています。

キネマティック テスト: テスト タスクと転送タスク:

調査員はまた、到達中の腕と体幹の動きを特徴付ける運動学的結果測定値を記録します (肘の伸展、肩の水平内転、肩の屈曲、肩甲骨の動き、体幹の変位)。

私たちの目的は、テスト中のセグメントとジョイントのキネマティクスと、到達する動きからなる転送タスクに焦点を当てることです。 テストタスクが記録されます。 テストターゲットは、被験者の腕の長さをわずかに超える距離で、患者の胸骨に沿って配置されます。 テスト タスクは、練習済みのターゲットの 1 つに対して行われる動きに似ています。 運動学習を評価するために、研究者は、あるタスクで学習した要素が他の同様のタスクに移行するかどうかを判断します。 したがって、調査員は、訓練されたターゲットの一番上の列よりも 5 センチメートル (cm) 高い同側の肩の前に配置されたターゲットに対して、転送タスクで行われた動きも評価します。 したがって、トランスファー タスクは新しい動きであり、トレーニング中には練習されません。 体幹、上腕、および前腕のセグメントに取り付けられた 4 つのパッシブ反射マーカー (直径 0.5 cm の球体) のセットから、剛体セグメントの運動学が記録されます。 これにより、セグメントごとに 3 つの並進自由度と 3 つの回転自由度の計算が可能になります。 関節の運動学は、外骨格フレームを介して胸骨、肩峰、肘、手首に固定されたマーカーから収集されます。 マーカーの動きは、適切なコンピューター ソフトウェア (Qualisys、Göteborg、Swe) で校正された 3 カメラ光電子モーション キャプチャ システム (ProReflex MCU-240、Qualisys) で記録されます。 データ収集 (100 ヘルツ、2 ~ 5 秒) は、機械スイッチを放して中央位置から手を動かすことによって開始されます。 各マーカーの測定値の精度は、0.2 cm 未満の誤差です。

最初のステップとして、研究者は移動時間、精度、滑らかさ、セグメントと関節の回転、および多関節協調の主要なコンポーネントを決定します。 各セグメントのデカルト座標 (x、y、z) は、セグメント マーカー セットから取得されます。 欠落しているマーカー (5 次多項式) を補間した後、セグメントごとに少なくとも 3 つのマーカーからの生データが使用されます。 試行ごとに、移動時間とピーク速度は、エンドポイント接線速度トレースから決定されます。 移動時間は、接線速度が最大値の 5% を超えて 5% を超えたままになり、その後このレベルに戻ってそれ以下に留まるまでの時間です。 一定範囲のエラーに関する移動精度は、最終エンドポイントの位置 (x、y、z) とターゲットの位置 (x0、y0、z0) の間の平均距離 (d) として計算されます。 一定および可変 (SD) の方向誤差も定義されます。 移動の滑らかさは、曲率指数 (初期位置と最終位置を結ぶ直線の長さに対するエンドポイント パスの長さの比率) と軌道パスのピーク数を使用して、接線速度トレースから計算されます。 セグメントと関節の回転の場合、上腕と前腕のセグメントの参照座標系内でベクトルが計算されます。

結果として得られるセグメントの重心運動とセグメントの回転データから、さまざまな結果変数が計算されます。 最も関連性の高いものは、終点の動きに関して、および腕全体の姿勢に関してパフォーマンスの変化を定義します。特に、時間の経過に伴う動きの進化 (時間微分) と、腕の分節経路と姿勢の断片化です。さまざまなターゲットに向かって移動しながら。 提案された臨床的介入後の腕の運動性能と変化の最も適切な記述子を見つけるために、動きの追加の側面が調査されます。

改善指数(IP)と学習指数(IL)を決定するために、被験者ごとに変化スコアが計算されます。 IP は、テスト後の値とテスト前の値の比率としての各変数の変化として定義されます。 1 の IP は変化がないことを示し、負の値と正の値はそれぞれ値が減少または増加したことを示します。 一部の変数では、正の比率は改善を示します (終点速度、終点の滑らかさ、角度測定値、位相振幅)。他の変数では、改善は負の比率 (移動時間、移動精度) で示されます。 各フォローアップエポックのトレーニング後に被験者が改善を保持しているかどうかを判断するために使用されるILは、ポストテストと比較した保持時の変数の変化として定義されます。 IL 値 1 は、改善が維持されている (変化なし) こと、負の値はパラメーターが減少したこと、正の値はパラメーターが増加したことを示します。

統計分析: 私たちの最初の目的のために、結果測定値の変化は、2 反復測定混合設計 ANOVA (MANOVA) によって取得フェーズと保持フェーズの前後の運動結果を比較し、生の平均値 (時間 1、時間 2、時間3、時間 4) およびグループ間のスコア (IP、IL) を変更します。 研究者は、トレーニング グループ間でどの測定値が最も異なるかを調査することにより、どの運動学的測定値が最も変化し、運動回復 (例えば、肘および/または肩の動きの増加、体幹の動きの減少) を最も示す可能性があるかを判断します。 研究者は、環境 I のグループ トレーニングの変化が、環境 2 のグループ トレーニングの変化よりも大きいと予想しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

脳卒中患者の包含基準:

  1. 年齢 40~80歳
  2. 3-24 ヶ月前の研究の間に 1 回の脳卒中を起こし、上肢の麻痺を引き起こした
  3. Chedoke-McMaster スケールで、少なくともステージ 3/7 の腕の制御 (軽度から中等度の運動障害) がある。
  4. 感覚運動機能の加齢に伴う変化の交絡効果を最小限に抑えるために、81歳未満

脳卒中患者の除外基準:

  1. 結果の解釈を妨げる可能性のあるその他の神経学的または整形外科的問題
  2. 注意力、構成能力、ネグレクトおよび失行の重大な欠陥
  3. 肩の亜脱臼、腕の痛み
  4. 医師が判断した持久力の欠如
  5. -研究期間内に他の治療、手術、または医療処置を受けている。

健康な対照被験者の包含基準:

1. 40~80歳

対照被験者の除外基準:

1. 結果の解釈を妨げる可能性のある神経学的または整形外科的な問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:上肢到達のための従来の介入
重力や負荷の有無にかかわらず、すべての面でコーン、カップなどに到達または保持する
上肢のエクササイズ
実験的:VR治療
仮想現実 (VR) 療法グループは、仮想ゲームと仮想スーパーマーケットを使用して、影響を受けた上肢の動きに到達することに焦点を当てた GestureTek VR 環境で治療を受けました。
バーチャル リアリティ配信上肢エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事後テスト Wolf Motor Function Test
時間枠:3週間の治療介入後のベースラインからの変化
Wolf Motor Function Test (WMFT; Wolf et al., 1989) は、上肢の運動機能 (質と速度) を 6 点 (0-5) スケールで採点された 15 の機能課題と 2 つの強度 (握力と抵抗力) で評価しました。重りのある物体を持ち上げたり動かしたりする) 測定 (Wolf et al., 2001)。 タスクは、近位関節から遠位関節への複雑さと進歩の順に並べられています。 WMFT は相互評価者が高く (クラス間相関係数 = 0.97-0.99)、 テストと再テストの信頼性 (パフォーマンス時間は 0.90、パフォーマンス品質は 0.95)。
3週間の治療介入後のベースラインからの変化
フォローアップオオカミ運動機能検査
時間枠:治療介入終了後 4 週間のベースラインからの変化
Wolf Motor Function Test (WMFT; Wolf et al., 1989) は、上肢の運動機能 (質と速度) を 6 点 (0-5) スケールで採点された 15 の機能課題と 2 つの強度 (握力と抵抗力) で評価しました。重りのある物体を持ち上げたり動かしたりする) 測定 (Wolf et al., 2001)。 タスクは、近位関節から遠位関節への複雑さと進歩の順に並べられています。 WMFT は相互評価者が高く (クラス間相関係数 = 0.97-0.99)、 テストと再テストの信頼性 (パフォーマンス時間は 0.90、パフォーマンス品質は 0.95)。
治療介入終了後 4 週間のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポスト テスト Fugl-Meyer Arm Scale
時間枠:3週間の治療介入後のベースラインからの変化
Fugl-Meyer Arm Scale (FMA; Fugl-Meyer, 1975) は、Twitchell と Brunnstrom (Sanford et al., 1993) によって記述された回復段階に基づいて、脳卒中後の活動的な運動機能を評価するために開発されました。 動作は 0 ~ 2 点で採点され、要約スコアの範囲は 0 (完全な麻痺) ~ 66 (完全な ROM) です。 この評価は、高い妥当性 (Berglund and Fugl-Meyer 1986) と信頼性 (Duncan et al. 1983) を備えています。 評価者間信頼度のクラス間相関係数=0.96、 p<0.0001;内部信頼性 = 90.7%) (ウルフら、2001)。
3週間の治療介入後のベースラインからの変化
試験後の複合痙縮指数
時間枠:3週間の治療介入後のベースラインからの変化
Composite Spasticity Index (CSI, Levin and Hui-Chan, 1992) は、四肢が中程度の速度 (>100/秒) で伸ばされたときの肘屈筋における位相性 (腱のジャーク、クローヌス) および強直性 (伸張に対する抵抗) 反射反応を評価しました。 . 有効な (Nadeau et al. 1997) および信頼できる (Goulet et al. 1996) 複合スコアは 0 から 16 の範囲であり、0 から 6、7 から 9、および 10 から 12 のスコアは、それぞれ軽度、中度、重度の痙縮に対応します。
3週間の治療介入後のベースラインからの変化
テスト後のパフォーマンス スケールへの到達
時間枠:3週間の治療介入後のベースラインからの変化
Reaching Performance Scale (RPSS; Levin et al., 2004) は、腕の長さの範囲内 (RPSSnear) および腕の長さを超える (RPSSfar) に配置されたオブジェクトに到達して把握するタスクのパフォーマンスを評価しました。 6 つの動作コンポーネントのパフォーマンスは、タスクごとに合計 18 ポイントの 4 ポイント (0-3) スケールで採点されます。 RPSS スコアは、Chedoke-McMaster 脳卒中評価および高齢者の上肢パフォーマンス テスト (TEMPA) のスコアと有意に相関し、上肢障害レベルが異なる患者を区別します。 さらに、評価者間の信頼性も良好であることがわかりました (67%)。
3週間の治療介入後のベースラインからの変化
テスト後ボックスとブロックのテスト
時間枠:3週間の治療介入後のベースラインからの変化
Box and Blocks Test (BBT; Mathiowetz et al., 1985) は、障壁を越えてブロックを箱の片側から反対側に移動させる機能的器用さのテストです。 パフォーマンスは、1 分間に転送されたブロックの数に応じて採点され、スコアが低いほど上肢障害が大きいことに対応します。 BBT は再テスト (クラス間相関係数 = 0.94 - 0.98; Cromwell, 1976; Canny et al., 2009) および評価者間 (クラス間相関係数 = 1.00) の高い信頼性を備えています。
3週間の治療介入後のベースラインからの変化
テスト後の運動活動ログ
時間枠:3週間の治療介入後のベースラインからの変化
Motor Activity Log (MAL; Uswatte et al., 2006) は、日常生活の幅広い基本的および道具的活動を実行しながら、脳卒中後のより障害のある腕の自己認識を評価するように設計された構造化されたアンケートです。 各項目は 6 段階 (0 ~ 5) で採点されます。 この尺度は、高い内部一貫性 (クロンバッハの α=0.87-0.95) と識別的妥当性を持ち、介護者の反応 (クラス間相関係数 = 0.52、p<0.05) および実際の腕の使用の加速度計の記録 (r=0.7、 p<0.05; Uswatte ら、2005 年。 2006)。
3週間の治療介入後のベースラインからの変化
上肢の運動学
時間枠:介入開始の1週間前
体幹、上腕、および前腕のセグメントに取り付けられた 4 つのパッシブ反射マーカー (直径 0.5 cm の球体) のセットから、剛体セグメントの運動学が記録されます。 これにより、セグメントごとに 3 つの並進自由度と 3 つの回転自由度の計算が可能になります。 マーカーの動きは、適切な PC ソフトウェア (QMT、Qualisys、Göteborg、Sweden) 上の校正済み 3 カメラ光電子モーション キャプチャ システム (ProReflex MCU-240、Qualisys) で記録されます。 データ収集 (100 ヘルツ、2 ~ 5 秒) は、手の動きによってトリガーされます。
介入開始の1週間前
フォローアップ Fugl-Meyer Arm Scale
時間枠:治療介入終了後 4 週間のベースラインからの変化
Fugl-Meyer Arm Scale (FMA; Fugl-Meyer, 1975) は、Twitchell と Brunnstrom (Sanford et al., 1993) によって記述された回復段階に基づいて、脳卒中後の活動的な運動機能を評価するために開発されました。 動作は 0 ~ 2 点で採点され、要約スコアの範囲は 0 (完全な麻痺) ~ 66 (完全な ROM) です。 この評価は、高い妥当性 (Berglund and Fugl-Meyer 1986) と信頼性 (Duncan et al. 1983) を備えています。 評価者間信頼度のクラス間相関係数=0.96、 p<0.0001;内部信頼性 = 90.7%) (ウルフら、2001)。
治療介入終了後 4 週間のベースラインからの変化
フォローアップ複合痙縮指数
時間枠:治療介入終了後 4 週間のベースラインからの変化
Composite Spasticity Index (CSI, Levin and Hui-Chan, 1992) は、四肢が中程度の速度 (>100/秒) で伸ばされたときの肘屈筋における位相性 (腱のジャーク、クローヌス) および強直性 (伸張に対する抵抗) 反射反応を評価しました。 . 有効な (Nadeau et al. 1997) および信頼できる (Goulet et al. 1996) 複合スコアは 0 から 16 の範囲であり、0 から 6、7 から 9、および 10 から 12 のスコアは、それぞれ軽度、中度、重度の痙縮に対応します。
治療介入終了後 4 週間のベースラインからの変化
フォローアップ リーチング パフォーマンス スケール
時間枠:治療介入終了後 4 週間のベースラインからの変化
Reaching Performance Scale (RPSS; Levin et al., 2004) は、腕の長さの範囲内 (RPSSnear) および腕の長さを超える (RPSSfar) に配置されたオブジェクトに到達して把握するタスクのパフォーマンスを評価しました。 6 つの動作コンポーネントのパフォーマンスは、タスクごとに合計 18 ポイントの 4 ポイント (0-3) スケールで採点されます。 RPSS スコアは、Chedoke-McMaster 脳卒中評価および高齢者の上肢パフォーマンス テスト (TEMPA) のスコアと有意に相関し、上肢障害レベルが異なる患者を区別します。 さらに、評価者間の信頼性も良好であることがわかりました (67%)。
治療介入終了後 4 週間のベースラインからの変化
フォローアップ ボックスおよびブロック テスト
時間枠:治療介入終了後 4 週間のベースラインからの変化
Box and Blocks Test (BBT; Mathiowetz et al., 1985) は、障壁を越えてブロックを箱の片側から反対側に移動させる機能的器用さのテストです。 パフォーマンスは、1 分間に転送されたブロックの数に応じて採点され、スコアが低いほど上肢障害が大きいことに対応します。 BBT は再テスト (クラス間相関係数 = 0.94 - 0.98; Cromwell, 1976; Canny et al., 2009) および評価者間 (クラス間相関係数 = 1.00) の高い信頼性を備えています。
治療介入終了後 4 週間のベースラインからの変化
追跡運動活動ログ
時間枠:治療介入終了後 4 週間のベースラインからの変化
Motor Activity Log (MAL; Uswatte et al., 2006) は、日常生活の幅広い基本的および道具的活動を実行しながら、脳卒中後のより障害のある腕の自己認識を評価するように設計された構造化されたアンケートです。 各項目は 6 段階 (0 ~ 5) で採点されます。 この尺度は、高い内部一貫性 (クロンバッハの α=0.87-0.95) と識別的妥当性を持ち、介護者の反応 (クラス間相関係数 = 0.52、p<0.05) および実際の腕の使用の加速度計の記録 (r=0.7、 p<0.05; Uswatte ら、2005 年。 2006)。
治療介入終了後 4 週間のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月4日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月10日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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