Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Berigede miljøer til rehabilitering af slagtilfælde i øvre lemmer

10. juli 2011 opdateret af: Sheba Medical Center

Berigede miljøer til genoptræning af slagtilfælde; Pilotundersøgelse for at bestemme passende resultatmål og deres følsomhed over for forskellige træningsprotokoller

Slagtilfælde bidrager væsentligt til forekomsten af ​​funktionsnedsættelser, hvor motorisk svækkelse af øvre lemmer (UL) er særligt udbredt. Dyreforsøg tyder på, at motorisk genopretning efter slagtilfælde i høj grad kan tilskrives adaptiv plasticitet i hjernens motoriske områder. Mens nogle miljømæssige træningsfaktorer, der bidrager til plastiske mekanismer, er blevet identificeret hos dyr, er oversættelse af denne viden til de kliniske omgivelser utilstrækkelig. Optimal restitution kan være relateret til både eksterne (f.eks. feedback-type) og interne faktorer (f.eks. kognitive evner, motivation). Der er brug for klinisk gennemførlige metoder til træning. Brug af berigede virtuelle miljøer (VE'er) kan være en måde at imødekomme disse behov. Resultatmål, der bedst afspejler restitution, skal identificeres, da dette er et væsentligt skridt til at evaluere effekten af ​​nye træningsprogrammer for UL motorisk restitution ved slagtilfælde.

Forskningsspørgsmålet er, hvilke kliniske og kinematiske udfaldsmål, der bedst afspejler genopretning af motorisk ydeevne efter en målrettet behandlingsintervention i overekstremiteterne. Mål 1 er at sammenligne ændringer i resultatmål registreret før og efter en intervention i øvre lemmer hos patienter med slagtilfælde med motorisk præstation hos raske forsøgspersoner. Mål 2 er at bestemme motorisk ydeevne mellem gruppeforskelle. Prøvestørrelsen er baseret på viden om forventet resultatmåls gennemsnitsscoreforskelle mellem grupper. Hypotese. 1: Specifikke kliniske og kinematiske resultatmål vil være følsomme over for ændringer inden for gruppe (præ-post-interventionstræning). Hypotese. 2: Specifikke kliniske og kinematiske resultatmål vil være følsomme over for mellem-grupper (raske vs. patienter i berigede vs. konventionelle interventionsgrupper. Seksten overlevende af kronisk slagtilfælde og 8 alders- og kønsmatchede raske kontroller vil deltage. Patienterne vil blive matchet på kognitive og motoriske svækkelsesniveauer og opdelt i to grupper. Ved hjælp af et enkelt emne (A-B-A) forskningsdesign vil kinematik under to prætests med 3 ugers mellemrum blive registreret for test-gentest reliabilitet. Slaggrupper vil øve varierede bevægelser, der rækker over ekstremiteterne (15 45-minutters sessioner på 3 uger) i miljøer, der giver forskellige motivations-/feedback-niveauer. Præ- og postmotoriske præstationsevalueringer vil blive udført med kliniske tests og en testopgave med specifikke motoriske præstationskrav. En overførselsopgave vil også blive registreret. Ved at sammenligne dataanalysemetoder (3-dimensionel (3D) analyse af forskellige markører eller placeringer), vil efterforskerne identificere, hvilke kinematiske udfaldsmål, der bedst afspejler motorisk forbedring i post-test og opfølgningssessioner (retention).

De forventede resultater er identifikation af to primære og to sekundære resultatmål, der afspejler motorisk restitution af øvre lemmer og kan skelne mellem motorisk restitution og kompensation. Resultaterne vil blive brugt til at designe et randomiseret kontrolforsøg for at bestemme effektiviteten af ​​VE-baseret behandling på armmotorisk restitution. Målet er at bestemme, hvordan ydre (miljømæssige) og indre (personlige) motivationsfaktorer påvirker motorisk læring hos slagtilfældeoverlevere med kognitiv og fysisk svækkelse. Den opnåede viden kan også bruges til rehabilitering af andre neurologiske og ortopædiske patologier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

A. Videnskabelig baggrund

Slagtilfælde er den tredje hyppigste dødsårsag i vestlige lande, og sensorimotorisk dysfunktion i øvre lemmer (UL) bidrager væsentligt til forekomsten af ​​fysiske handicap og handicap (Olsen 1990). En forklaring på dårlig armrestitution er fokus på opgaveudførelse snarere end præstationskvalitet. Dette kan forstærke alterative (kompenserende) bevægelsesstrategier i stedet for at tilskynde til genkomsten af ​​præ-morbide bevægelsesmønstre (recovery). Selvom det rehabiliterende mål er genopretning af funktion, er det stadig under debat om dette opnås gennem ægte motorisk restitution eller kompensation. For nogle patienter med alvorlig funktionsnedsættelse bør kompensation faktisk tilskyndes for at maksimere funktionsevnen. Alternativt, for dem med god prognose, fremhæves motorisk restitution af flere årsager. For det første, givet passende træning, kan restitutionen fortsætte langt ind i det kroniske stadium af slagtilfælde (f.eks. Michaelsen & Levin 2004). For det andet, mens kompensation kan hjælpe med umiddelbar præstation, kan det føre til længerevarende problemer såsom smerte og kontraktur (Ada et al. 1994; Levin 1997). For det tredje kunne tillade kompensationer tilskynde til lært ikke-brug, hvilket begrænser kapaciteten til efterfølgende motoriske gevinster (Allred et al. 2005). Mens præstationsgevinster er blevet dokumenteret efter gentagen træning af isolerede bevægelser (f.eks. Whitall et al. 2000), har få undersøgelser adresseret, hvorvidt patienter kan bruge eksplicit information til at optimere tilegnelse af motoriske færdigheder, og om der sker ægte adfærdsmæssig genopretning. Punkter at overveje i udviklingen af ​​optimale træningsprogrammer er, at læring sker, når deltagerne er motiverede, øver en række relaterede opgaver og får relevant feedback (Nudo & Friel 1999; Winstein et al. 1999). Derudover kan patienterne muligvis ikke have gavn af variabel praksis, før manglende motoriske elementer er genoprettet (Carr & Shepherd 1987), og motorisk genlæring er relateret til fysisk og kognitiv svækkelsesniveau (Cirstea et al. 2006).

Til dato har de fleste undersøgelser kun brugt kliniske mål til at evaluere funktionel forandring (f.eks. Jang et al. 2003) uden at overveje, hvordan bevægelse udføres. Denne undersøgelse vil fokusere på evnen til at skelne mellem, om funktionel forbedring skyldes en stigning i kompensation eller fra ægte motorisk restitution. Dette kan kun gøres ved at korrelere funktionel forbedring (kliniske mål) med ændringer i armmotoriske mønstre gennem detaljeret bevægelsesanalyse (kinematik). Da der er et stort antal mulige kinematiske indikatorer for forbedring, er efterforskerne nødt til at identificere, hvilke mål der er mest indikative for forandring. Dette er et første skridt i bestemmelsen af ​​klinisk meningsfulde resultatmål, der skal bruges i randomiserede kontrolforsøg af effektiviteten af ​​interventioner. Klinisk fremtræden er afgørende for at omsætte viden fra forskningsstudier til evidensbaseret praksis (van Peppen et al. 2007).

B. Studiedesign: 1. Detaljeret plan for undersøgelsen

To grupper af 8 patienter med slagtilfælde vil deltage i et A-B-A design, hvor data fra post-intervention (inden for en uge efter afslutningen af ​​interventionen) og opfølgning (en måned efter afslutningen af ​​interventionen) test vil blive sammenlignet med data. fra to prætests (afholdt i begyndelsen og slutningen af ​​den første uge af undersøgelsen lige før starten af ​​interventionen). Flere kliniske og kinematiske motoriske præstationsresultater vil blive målt for at bestemme, hvilke der bedst beskriver armmotorisk restitution. Dette vil blive gjort ved at sammenligne ændringer i resultater før og efter træning med en gennemsnitlig score på 8 raske frivillige, der matcher alder og køn (optaget i en enkelt session). Overlevere af slagtilfælde vil øve bevægelse i to forskellige træningsmiljøer, der giver forskellige niveauer af motivation og feedback: Træningsmiljø 1 vil blive skabt i et 2D-videobaseret VR-miljø, der vil give høj motivation, Knowledge of Results (KR) om motoriske resultater (dvs. hastighed, præcision) og ikke-specifik Knowledge of Performance (KP) feedback om trunks bevægelse. Miljø 2 vil blive skabt i et fysisk miljø, der kun giver KP feedback, men ingen KR eller yderligere motivation.

Træningsprotokol: Efter baseline-evalueringer (fysisk og kognitiv), vil slagtilfældegrupper øve sig i at pege på 6 standardiserede mål placeret lige uden for rækkevidde (12 forsøg pr. mål) i løbet af en tilegnelsesfase på 15 sessioner fordelt over tre uger (3 sessioner/uge, 72 forsøg /session). Denne øvelsesplan inkorporerer elementer, der er nødvendige for optimal motorisk læring: 1) Varieret øvelse: Selvom bevægelserne ikke er nye motoriske opgaver, bør de genindhentes under slagtilfælde. Vores mål er ikke at lære fagene en ny opgave, men at identificere, hvordan en bevægelse udført suboptimalt kan forbedres med øvelse. 2) Intensiv praksis: Antallet af gentagelser pr. session blev valgt i henhold til undersøgelser af Cirstea og Levin (2000). Således betragtes 72 forsøg pr. session (3 blokke af 24 forsøg, 5 min pause mellem blokkene) som 'intensiv' praksis, hvilket er et nødvendigt element for et vellykket træningsprogram. Efter tilegnelsesfasen, evalueringer, som vil blive gentaget efter 3 måneder for at evaluere fastholdelse og overførsel af motoriske færdigheder.

2. Metoder: Forsøgspersoner Otte forsøgspersoner med slagtilfælde pr. gruppe vil blive rekrutteret. De vil blive matchet for alder og for den oprindelige armmotoriske sværhedsgrad (± 5 point på Fugl-Meyer Arm Assessment). Otte alders- og kønsmatchede raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret som kontrolgruppe.

Emnerekruttering: Patienter vil blive rekrutteret fra Haim Sheba Hospitals udskrivningslister ved hjælp af en procedure, der har været på plads siden 2005. Screening vil blive udført af kliniske forskningsmedarbejdere. Potentielle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne 1-3 og eksklusionskriterierne, vil få tilsendt et forklarende brev, hvori de opfordres til at kontakte undersøgelsens efterforskere. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra hver deltager. Kontrolemner vil blive rekrutteret fra fællesskabet.

Træningsmiljøer: Motivation og feedback: Træning vil blive udført i afdelingen for ergoterapi, som ligger på Sheba Medical Center. Træningsmiljøer vil give os mulighed for at evaluere effekten af ​​at kombinere forskellige grader af motivation og feedback på motorisk resultat. Miljø 1 er yderst motiverende (nyt og sjovt), da træning præsenteres som et spil, hvor eleven forsøger at slå sin egen score i efterfølgende sessioner. Mål præsenteres som bolde i et videobaseret VR-system (Gesture Xtreme). Patienten sidder foran en 36 tommer skærm af 6 målscenen. Patientens billede optages af et videokamera og indsættes i scenen, der vises på monitoren. Opgaven er at pege på hvert af målene, som dukker op i en tilfældig rækkefølge. Feedback vil give relevant information til motorisk læring (KR, KP, spilscore). Miljø 2 inkorporerer det samme antal og disponering af mål som Env. 1 men de vil blive præsenteret i fysiske omgivelser på en træramme foran motivet. KR- og KP-feedback vil blive givet som verbale signaler af forsøgslederen, som det normalt gøres i klinikken. De vil dog ikke være yderligere motiverende oplysninger (spilscore).

Foreløbige resultatmål: Klinisk Før og efter træning i begge slagtilfældegrupper vil blindede evaluatorer måle kliniske scores af armmotorisk svækkelse og funktion (Fugl-Meyer Arm Score, Reaching Performance Scale, Box and Blocks test, Wolf Motor Function Test, Motor Activity Log ) samt kognitiv funktion. Alle tests er valide og pålidelige og bruges regelmæssigt i klinisk praksis.

Kinematisk test: Testopgave og overførselsopgave:

Forskerne vil også registrere kinematiske udfaldsmål, der karakteriserer arm- og kropsbevægelser under rækkevidde (albueforlængelse, horisontal skulderadduktion, skulderfleksion, skulderbladsbevægelser, kropsforskydning).

Vores mål er at fokusere på segment- og ledkinematik under en test og en forflytningsopgave bestående af rækkende bevægelser. Testopgave vil blive optaget. Testmålet vil blive placeret på linje med patientens brystben i en afstand lige over forsøgspersonens armlængde. Testopgaven ligner bevægelser lavet til et af de øvede mål. For at vurdere motorisk læring vil efterforskerne afgøre, om elementer lært i en opgave overføres til andre lignende opgaver. Således vil efterforskerne også vurdere bevægelser foretaget i en Transfer Task, til et mål placeret foran den ipsilaterale skulder 5 centimeter (cm) højere end den øverste række af trænede mål. Overførselsopgaven er derfor en ny bevægelse, som ikke praktiseres under træningen. Stiv kropssegmentel kinematik vil blive registreret fra sæt af 4 passive reflekterende markører (kugler i diameter 0,5 cm) fastgjort til stammen, overarmen og underarmssegmenterne. Dette vil muliggøre beregningen af ​​tre translationelle og tre rotationsfrihedsgrader pr. segment. Ledkinematik vil blive indsamlet fra markører fastgjort på brystbenet, acromion, albue og håndled via exo-skelet rammer. Markørbevægelse vil blive optaget med et kalibreret 3 kamera opto-elektronisk motion-capture system (ProReflex MCU-240, Qualisys) på passende computersoftware (Qualisys, Göteborg, Swe). Dataindsamling (100 Hertz, 2-5 sekunder) vil blive udløst ved bevægelse af hånden fra en central position ved at slippe en mekanisk kontakt. Nøjagtigheden af ​​målingerne af hver markør er inden for en fejl på <0,2 cm.

Som et første trin vil efterforskerne bestemme bevægelsestider, nøjagtighed, glathed, segment- og ledrotationer og hovedkomponenterne i flerledskoordination. Kartesiske koordinater (x,y,z) for hvert segment vil blive opnået fra segmentmarkørsættene. Rådata fra mindst tre markører pr. segment vil blive brugt efter interpolation af manglende markører (5. ordens polynomium). For hvert forsøg vil bevægelsestider og spidshastigheder blive bestemt ud fra endepunkts tangentielle hastighedsspor. Bevægelsestiden er tiden mellem det punkt, hvor tangentialhastigheden overstiger og forbliver over 5 % af dens maksimum og derefter vender tilbage til og forbliver under dette niveau. Bevægelsesnøjagtighed i form af konstant udstrækningsfejl vil blive beregnet som middelafstanden (d) mellem den endelige endepunktsposition (x, y, z) og målets position (x0, y0, z0). Konstante og variable (SD) retningsfejl vil også blive defineret. Bevægelsesglathed vil blive beregnet ud fra den tangentielle hastighedskurve ved hjælp af krumningsindekset (forholdet mellem endepunkts banelængde og længden af ​​en lige linje, der forbinder de indledende og endelige positioner) og antallet af toppe i banebanen. For segment- og ledrotationer vil der blive beregnet vektorer inden for referencekoordinatsystemer for over- og underarmssegmenter.

Ud fra de resulterende segments tyngdepunktsbevægelses- og segmentrotationsdata vil forskellige udfaldsvariable blive beregnet. De mest relevante vil definere ændringer i ydeevne med hensyn til endepunktsbevægelsen og med hensyn til helarmens stilling, især udviklingen af ​​bevægelsen over tid (tidsafledte) og fragmenteringen af ​​armens segmentale bane og stilling. mens man bevæger sig mod de forskellige mål. Yderligere aspekter af bevægelse vil blive undersøgt for at finde de mest passende deskriptorer af armmotorisk ydeevne og ændringer efter de foreslåede kliniske interventioner.

Ændringsscore vil blive beregnet for hvert emne for at bestemme et indeks for forbedring (IP) og et indeks for læring (IL). IP er defineret som ændringen i hver variabel som et forhold mellem post- og prætestværdier. En IP på 1 indikerer ingen ændring, hvorimod negative og positive værdier indikerer, at værdien henholdsvis faldt eller steg. For nogle variabler vil positive forhold indikere forbedring (endepunktshastighed, endepunktglathed, vinkelmål, faseamplituder), mens forbedring for andre vil blive demonstreret ved negative forhold (bevægelsestid, bevægelsespræcision). IL, der bruges til at bestemme, om forsøgspersoner bevarer forbedringer efter træning for hver opfølgningsepoke, defineres som ændringen i variablen ved retention sammenlignet med post-test. IL-værdier på 1 indikerer, at forbedringen opretholdes (ingen ændring), af negativ værdi, at parameteren faldt, og af positiv værdi, at parameteren steg.

Statistisk analyse: For vores første mål vil ændringer i resultatmål blive bestemt ved at sammenligne bevægelsesresultater før og efter erhvervelses- og fastholdelsesfaserne ved to-gentagne målinger blandet design ANOVA (MANOVA) og sammenligne rå midler (tid 1, tid 2, tid) 3, Tid 4) og ændre score (IP, IL) mellem grupper. Efterforskerne vil afgøre, hvilke kinematiske mål, der undergår mest forandring og dermed kan være mest indikative for motorisk restitution (f.eks. stigning i albue- og/eller skulderbevægelse, fald i kropsbevægelser) ved at undersøge, hvilke mål der er mest forskellige mellem træningsgrupper. Efterforskerne forventer, at ændringerne i gruppetræningen i Miljø I er større end ændringerne i fra gruppetræningen i Miljø 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter med slagtilfælde:

  1. Alder 40-80 år
  2. fik et enkelt slagtilfælde mellem 3-24 måneder før undersøgelsen, hvilket førte til parese i øvre lemmer
  3. have mindst Stage 3/7 armkontrol (mildt til moderat motorisk underskud) på Chedoke-McMaster-skalaen.
  4. <81 år gammel for at minimere forvirrende virkninger af aldersrelaterede ændringer i sensorimotoriske funktioner

Eksklusionskriterier for patienter med slagtilfælde:

  1. andre neurologiske eller ortopædiske problemer, der kan forstyrre fortolkningen af ​​resultaterne
  2. betydelige underskud i opmærksomhed, konstruktionsmæssige færdigheder, omsorgssvigt og apraksi
  3. skuldersubluksation, armsmerter
  4. manglende udholdenhed som vurderet af en læge
  5. gennemgår anden terapi, operation eller medicinske procedurer inden for undersøgelsesperioden.

Inklusionskriterier for raske kontrolpersoner:

1. Alder 40-80 år

Eksklusionskriterier for kontrolpersoner:

1. eventuelle neurologiske eller ortopædiske problemer, der kan forstyrre fortolkningen af ​​resultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Konventionel intervention for at nå overekstremiteterne
At nå eller holde kegler, kopper osv. i alle planer med og uden tyngdekraft eller belastning
øvelser i overekstremiteterne
EKSPERIMENTEL: VR behandling
Virtual Reality (VR) terapigruppen modtog behandlingen i GestureTek VR-miljøet, som fokuserede på at nå bevægelser af det berørte overekstremitet ved hjælp af virtuelle spil og et virtuelt supermarked.
virtual reality leverede øvelser i overekstremiteterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eftertest Wolf Motor Function Test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 ugers behandlingsintervention
Wolf Motor Function Test (WMFT; Wolf et al., 1989) vurderede øvre lemmers motoriske funktion (kvalitet og hastighed) på 15 funktionelle opgaver scoret på 6-punkts (0-5) skalaer samt 2 styrke (grebsstyrke og modstand, mens løfte eller flytte vægtede genstande) mål (Wolf et al., 2001). Opgaverne er tilrettelagt i rækkefølge efter stigende kompleksitet og fremskridt fra proksimal til distal ledinvolvering. WMFT har høj interterrater (Interclass Correlation Coefficient = 0,97-0,99), samt test-gentest pålidelighed (0,90 for ydeevnetid og 0,95 for ydeevnekvalitet).
Ændring fra baseline efter 3 ugers behandlingsintervention
Opfølgende Wolf Motor Funktionstest
Tidsramme: Ændring fra baseline 4 uger efter afslutning af behandlingsintervention
Wolf Motor Function Test (WMFT; Wolf et al., 1989) vurderede øvre lemmers motoriske funktion (kvalitet og hastighed) på 15 funktionelle opgaver scoret på 6-punkts (0-5) skalaer samt 2 styrke (grebsstyrke og modstand, mens løfte eller flytte vægtede genstande) mål (Wolf et al., 2001). Opgaverne er tilrettelagt i rækkefølge efter stigende kompleksitet og fremskridt fra proksimal til distal ledinvolvering. WMFT har høj interterrater (Interclass Correlation Coefficient = 0,97-0,99), samt test-gentest pålidelighed (0,90 for ydeevnetid og 0,95 for ydeevnekvalitet).
Ændring fra baseline 4 uger efter afslutning af behandlingsintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eftertest Fugl-Meyer Armvægt
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 ugers behandlingsintervention
Fugl-Meyer Arm Scale (FMA; Fugl-Meyer, 1975) blev udviklet til at vurdere aktiv motorisk funktion efter slagtilfælde, baseret på de stadier af bedring, der er beskrevet af Twitchell og Brunnstrom (Sanford et al., 1993). Bevægelser scores mellem 0-2 point, og den sammenfattende score spænder fra 0 (fuldstændig lammelse) til 66 (fuld ROM). Vurderingen har høj validitet (Berglund og Fugl-Meyer 1986) og reliabilitet (Duncan et al. 1983) sammensat test-retest = 0,98-0,99; Interklasse-korrelationskoefficient for interterrater-pålidelighed=0,96, p<0,0001; intern pålidelighed = 90,7 %) (Wolf et al., 2001).
Ændring fra baseline efter 3 ugers behandlingsintervention
Eftertest sammensat spasticitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 ugers behandlingsintervention
Sammensat spasticitetsindeks (CSI, Levin og Hui-Chan, 1992) vurderede fasiske (seneryk, clonus) og toniske (modstand mod stræk) refleksreaktioner i albuebøjeren, når lemmen blev strakt ved en moderat hastighed (>100/sekund) . Den valide (Nadeau et al. 1997) og pålidelige (Goulet et al. 1996) sammensatte score spænder fra 0 til 16, hvor score på 0 til 6, 7 til 9 og 10 til 12 svarer til henholdsvis mild, moderat og svær spasticitet.
Ændring fra baseline efter 3 ugers behandlingsintervention
Efter test når ydeevneskalaen
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 ugers behandlingsintervention
Reaching Performance Scale (RPSS; Levin et al., 2004) evaluerede udførelsen af ​​at nå og gribe opgaver til objekter placeret inden for (RPSSnear) og uden for (RPSSfar) armslængde. Ydelse af 6 bevægelseskomponenter scores på 4-punkts (0-3) skalaer, for i alt 18 point pr. opgave. RPSS-scorerne korrelerer signifikant med dem fra Chedoke-McMaster Stroke Assessment og Upper Extremity Performance Test for the Elderly (TEMPA) og skelner mellem patienter med forskellige niveauer af svækkelse af øvre lemmer. Derudover viste det sig at have god interterrater-pålidelighed (67%).
Ændring fra baseline efter 3 ugers behandlingsintervention
Post test Box og Blocks Test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 ugers behandlingsintervention
Box and Blocks Test (BBT; Mathiowetz et al., 1985) er en funktionel fingerfærdighedstest, der involverer at flytte blokke fra den ene side af en kasse til den anden ved at føre dem over en barriere. Ydeevnen scores i henhold til antallet af blokke, der overføres på 1 minut, med lavere score svarende til større svækkelse af øvre lemmer. BBT har høj test-gentest (Interclass Correlation Coefficient =0,94 - 0,98; Cromwell, 1976; Canny et al., 2009) og interclasser (Interclass Correlation Coefficient =1,00) pålidelighed.
Ændring fra baseline efter 3 ugers behandlingsintervention
Efter test motorisk aktivitetslog
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 ugers behandlingsintervention
Motorisk aktivitetslog (MAL; Uswatte et al., 2006) er et struktureret spørgeskema designet til at vurdere den selvopfattede brug af den mere svækkede arm efter slagtilfælde, mens man udfører en bred vifte af grundlæggende og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Hvert emne bedømmes på en 6-punkts skala (0 - 5). Skalaen har høj intern konsistens (Chronbach's α=0,87-0,95) og diskriminerende validitet og korrelerer i høj grad med omsorgspersoners svar (Interclass Correlation Coefficient = 0,52, p<0,05) og accelerometer optagelser af faktisk armbrug (r=0,7, p<0,05; Uswatte et al., 2005; 2006).
Ændring fra baseline efter 3 ugers behandlingsintervention
kinematik af øvre lemmer
Tidsramme: En uge før start af intervention
Stiv kropssegmentel kinematik vil blive registreret fra sæt af 4 passive reflekterende markører (kugler i diameter 0,5 cm) fastgjort til stammen, overarmen og underarmssegmenterne. Dette vil muliggøre beregningen af ​​tre translationelle og tre rotationsfrihedsgrader pr. segment. Markørbevægelse vil blive optaget med et kalibreret optoelektronisk motion-capture-system med 3 kameraer (ProReflex MCU-240, Qualisys) på passende pc-software (QMT, Qualisys, Göteborg, Sverige). Dataindsamling (100 Hrtz, 2-5 sekunder) vil blive udløst ved bevægelse af hånden.
En uge før start af intervention
Opfølgning Fugl-Meyer Arm Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline 4 uger efter afslutning af behandlingsintervention
Fugl-Meyer Arm Scale (FMA; Fugl-Meyer, 1975) blev udviklet til at vurdere aktiv motorisk funktion efter slagtilfælde, baseret på de stadier af bedring, der er beskrevet af Twitchell og Brunnstrom (Sanford et al., 1993). Bevægelser scores mellem 0-2 point, og den sammenfattende score spænder fra 0 (fuldstændig lammelse) til 66 (fuld ROM). Vurderingen har høj validitet (Berglund og Fugl-Meyer 1986) og reliabilitet (Duncan et al. 1983) sammensat test-retest = 0,98-0,99; Interklasse-korrelationskoefficient for interterrater-pålidelighed=0,96, p<0,0001; intern pålidelighed = 90,7 %) (Wolf et al., 2001).
Ændring fra baseline 4 uger efter afslutning af behandlingsintervention
Opfølgning sammensat spasticitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline 4 uger efter afslutning af behandlingsintervention
Sammensat spasticitetsindeks (CSI, Levin og Hui-Chan, 1992) vurderede fasiske (seneryk, clonus) og toniske (modstand mod stræk) refleksreaktioner i albuebøjeren, når lemmen blev strakt ved en moderat hastighed (>100/sekund) . Den valide (Nadeau et al. 1997) og pålidelige (Goulet et al. 1996) sammensatte score spænder fra 0 til 16, hvor score på 0 til 6, 7 til 9 og 10 til 12 svarer til henholdsvis mild, moderat og svær spasticitet.
Ændring fra baseline 4 uger efter afslutning af behandlingsintervention
Opfølgning når præstationsskalaen
Tidsramme: Ændring fra baseline 4 uger efter afslutning af behandlingsintervention
Reaching Performance Scale (RPSS; Levin et al., 2004) evaluerede udførelsen af ​​at nå og gribe opgaver til objekter placeret inden for (RPSSnear) og uden for (RPSSfar) armslængde. Ydelse af 6 bevægelseskomponenter scores på 4-punkts (0-3) skalaer, for i alt 18 point pr. opgave. RPSS-scorerne korrelerer signifikant med dem fra Chedoke-McMaster Stroke Assessment og Upper Extremity Performance Test for the Elderly (TEMPA) og skelner mellem patienter med forskellige niveauer af svækkelse af øvre lemmer. Derudover viste det sig at have god interterrater-pålidelighed (67%).
Ændring fra baseline 4 uger efter afslutning af behandlingsintervention
Opfølgningsboks og blokeringstest
Tidsramme: Ændring fra baseline 4 uger efter afslutning af behandlingsintervention
Box and Blocks Test (BBT; Mathiowetz et al., 1985) er en funktionel fingerfærdighedstest, der involverer at flytte blokke fra den ene side af en kasse til den anden ved at føre dem over en barriere. Ydeevnen scores i henhold til antallet af blokke, der overføres på 1 min. med lavere score svarende til større svækkelse af øvre lemmer. BBT har høj test-gentest (Interclass Correlation Coefficient =0,94 - 0,98; Cromwell, 1976; Canny et al., 2009) og interclasser (Interclass Correlation Coefficient =1,00) pålidelighed.
Ændring fra baseline 4 uger efter afslutning af behandlingsintervention
Opfølgningslog for motorisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline 4 uger efter afslutning af behandlingsintervention
Motorisk aktivitetslog (MAL; Uswatte et al., 2006) er et struktureret spørgeskema designet til at vurdere den selvopfattede brug af den mere svækkede arm efter slagtilfælde, mens man udfører en bred vifte af grundlæggende og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Hvert emne bedømmes på en 6-punkts skala (0 - 5). Skalaen har høj intern konsistens (Chronbach's α=0,87-0,95) og diskriminerende validitet og korrelerer i høj grad med omsorgspersoners svar (Interclass Correlation Coefficient = 0,52, p<0,05) og accelerometer optagelser af faktisk armbrug (r=0,7, p<0,05; Uswatte et al., 2005; 2006).
Ændring fra baseline 4 uger efter afslutning af behandlingsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2011

Først opslået (SKØN)

6. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konventionel ergoterapi

3
Abonner