Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Berikade miljöer för strokerehabilitering i övre extremiteterna

10 juli 2011 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Berikade miljöer för strokerehabilitering; Pilotstudie för att fastställa lämpliga resultatmått och deras känslighet för olika utbildningsprotokoll

Stroke bidrar avsevärt till förekomsten av funktionshinder, med motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteterna (UL) som är särskilt utbredd. Djurstudier tyder på att motorisk återhämtning efter stroke till stor del kan tillskrivas adaptiv plasticitet i hjärnans motoriska områden. Även om vissa miljöträningsfaktorer som bidrar till plastiska mekanismer har identifierats hos djur, är översättningen av denna kunskap till den kliniska miljön otillräcklig. Optimal återhämtning kan vara relaterad till både yttre (t.ex. feedbacktyp) och inre faktorer (t.ex. kognitiv förmåga, motivation). Kliniskt genomförbara metoder för träning behövs. Användning av berikade virtuella miljöer (VE) kan vara ett sätt att möta dessa behov. Resultatmått som bäst återspeglar återhämtning måste identifieras eftersom detta är ett viktigt steg för att utvärdera effekten av nya träningsprogram för UL motorisk återhämtning vid stroke.

Forskningsfrågan är vilka kliniska och kinematiska utfallsmått som bäst återspeglar motorisk prestationsåterhämtning efter en riktad behandlingsintervention i övre extremiteterna. Syfte 1 är att jämföra förändringar i resultatmått som registrerats före och efter en intervention i övre extremiteterna hos patienter med stroke med motorisk prestation hos friska försökspersoner. Syfte 2 är att bestämma motorisk prestanda mellan gruppskillnader. urvalsstorleken baseras på kunskap om förväntade resultatmått medelpoängskillnader mellan grupper. Hypotes. 1: Specifika kliniska och kinematiska resultatmått kommer att vara känsliga för förändringar inom gruppen (före efter interventionsutbildning). Hypotes. 2: Specifika kliniska och kinematiska resultatmått kommer att vara känsliga för mellangrupper (friska kontra patienter i berikade kontra konventionella interventionsgrupper. Sexton överlevande kronisk stroke och 8 ålders- och könsmatchade friska kontroller kommer att delta. Patienterna kommer att matchas på kognitiva och motoriska funktionsnedsättningar och delas in i två grupper. Med hjälp av en forskningsdesign för ett ämne (A-B-A) kommer kinematik under två förtester, med 3 veckors mellanrum, att registreras för test-omtest-tillförlitlighet. Strokegrupper kommer att öva olika rörelser för att nå de övre extremiteterna (15 45-minuterspass på 3 veckor) i miljöer som ger olika motivations-/feedbacknivåer. Pre- och postmotoriska prestandautvärderingar kommer att göras med kliniska tester och en testuppgift med specifika motoriska prestandakrav. En överföringsuppgift kommer också att spelas in. Genom att jämföra dataanalysmetoder (3-dimensionell (3D) analys av olika markörer eller placeringar), kommer utredarna att identifiera vilka kinematiska utfallsmått som bäst återspeglar motorisk förbättring i post-test- och uppföljningssessioner (retention).

De förväntade resultaten är identifiering av två primära och två sekundära utfallsmått som återspeglar motorisk återhämtning i övre extremiteterna och kan skilja mellan motorisk återhämtning och kompensation. Resultaten kommer att användas för att utforma en randomiserad kontrollstudie för att fastställa effektiviteten av VE-baserad behandling på armmotorisk återhämtning. Målet är att fastställa hur yttre (miljömässiga) och inneboende (personliga) motivationsfaktorer påverkar motorisk inlärning hos strokeöverlevande med kognitiv och fysisk funktionsnedsättning. Inhämtad kunskap kan också användas för rehabilitering av andra neurologiska och ortopediska patologier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

A. Vetenskaplig bakgrund

Stroke är den tredje vanligaste dödsorsaken i västerländska länder och sensorimotorisk dysfunktion i övre extremiteterna (UL) bidrar väsentligt till förekomsten av fysiska handikapp och handikapp (Olsen 1990). En förklaring till dålig armåterhämtning är fokus på uppgiftsutförande snarare än prestationskvalitet. Detta kan förstärka alternativa (kompensatoriska) rörelsestrategier istället för att uppmuntra återuppkomsten av pre-morbida rörelsemönster (återhämtning). Även om det rehabiliterande målet är återhämtning av funktion, om detta uppnås genom verklig motorisk återhämtning eller kompensation är fortfarande under debatt. För vissa patienter med allvarlig funktionsnedsättning bör kompensation uppmuntras för att maximera funktionsförmågan. Alternativt, för dem med god prognos, betonas motorisk återhämtning av flera skäl. För det första, givet lämplig träning, kan återhämtningen fortsätta långt in i det kroniska skedet av stroke (t.ex. Michaelsen & Levin 2004). För det andra, även om kompensation kan underlätta omedelbar prestation, kan den leda till långvariga problem som smärta och kontraktur (Ada et al. 1994; Levin 1997). För det tredje, att tillåta kompensationer skulle kunna uppmuntra inlärd icke-användning, vilket begränsar kapaciteten för efterföljande motoriska vinster (Allred et al. 2005). Medan prestationsvinster har dokumenterats efter repetitiv träning av isolerade rörelser (t.ex. Whitall et al. 2000), har få studier behandlat huruvida patienter kan använda explicit information för att optimera tillägnandet av motorisk färdighet och om verklig beteendeåterhämtning inträffar. Punkter att tänka på när man utvecklar optimala träningsprogram är att lärande sker när deltagarna är motiverade, övar på en mängd relaterade uppgifter och får relevant feedback (Nudo & Friel 1999; Winstein et al. 1999). Dessutom kan det hända att patienter inte drar nytta av varierande övningar förrän saknade motoriska element återställs (Carr & Shepherd 1987) och motorisk ominlärning är relaterad till fysisk och kognitiv funktionsnedsättning (Cirstea et al. 2006).

Hittills har de flesta studier endast använt kliniska mått för att utvärdera funktionell förändring (t.ex. Jang et al. 2003) utan att beakta hur rörelse utförs. Denna studie kommer att fokusera på förmågan att skilja mellan om funktionsförbättring är resultatet av en ökning av kompensationen eller från verklig motorisk återhämtning. Detta kan endast göras genom att korrelera funktionsförbättring (kliniska mått) med förändringar i armmotoriska mönster genom detaljerad rörelseanalys (kinematik). Eftersom det finns ett stort antal möjliga kinematiska indikatorer på förbättring, behöver utredarna identifiera vilka åtgärder som mest tyder på förändring. Detta är ett första steg i bestämningen av kliniskt meningsfulla resultatmått som ska användas i randomiserade kontrollstudier av effektiviteten av interventioner. Klinisk framträdande är väsentligt för att översätta kunskap från forskningsstudier till evidensbaserad praktik (van Peppen et al. 2007).

B. Studiedesign: 1. Detaljerad plan för studien

Två grupper om 8 patienter med stroke kommer att delta i en A-B-A-design där data från post-intervention (inom en vecka efter avslutad intervention) och uppföljning (en månad efter avslutad intervention) tester kommer att jämföras med data från två förtester (som hölls i början och slutet av den första veckan av studien strax före starten av interventionen). Flera kliniska och kinematiska motoriska resultat kommer att mätas för att bestämma vilka som bäst beskriver armmotorisk återhämtning. Detta kommer att göras genom att jämföra förändringar i resultat före och efter träning med genomsnittliga poäng för 8 ålders- och könsmatchade friska frivilliga (inspelade i en enda session). Strokeöverlevande kommer att träna rörelse i två olika träningsmiljöer som ger olika nivåer av motivation och feedback: Träningsmiljö 1 kommer att skapas i en 2D-videobaserad VR-miljö som kommer att ge hög motivation, kunskap om resultat (KR) om motoriskt resultat (dvs. hastighet, precision) och icke-specifik Knowledge of Performance (KP) feedback om bålrörelser. Miljö 2 kommer att skapas i en fysisk miljö som endast ger KP-feedback men ingen KR eller ytterligare motivation.

Träningsprotokoll: Efter baslinjeutvärderingar (fysiska och kognitiva), kommer strokegrupper att öva på att peka på 6 standardiserade mål placerade strax utanför räckhåll (12 försök per mål) under en förvärvsfas på 15 sessioner fördelade på tre veckor (3 sessioner/vecka, 72 försök /session). Denna övningsregim innehåller element som är nödvändiga för optimal motorisk inlärning: 1) Varierad övning: Även om rörelserna inte är nya motoriska uppgifter, bör de återhämtas under strokeåterhämtning. Vårt mål är inte att lära ämnen en ny uppgift utan att identifiera hur en rörelse som utförs suboptimalt kan förbättras med övning. 2) Intensiv träning: Antalet repetitioner per session valdes enligt studier av Cirstea och Levin (2000). Således betraktas 72 försök per pass (3 block med 24 försök, 5 min vila mellan blocken) som "intensiv" träning, vilket är ett nödvändigt element för ett framgångsrikt träningsprogram. Efter förvärvsfasen, utvärderingar som kommer att upprepas efter 3 månader för att utvärdera retention och överföring av motorik.

2. Metoder: Försökspersoner Åtta strokepatienter per grupp kommer att rekryteras. De kommer att matchas för ålder och initial armmotorisk svårighetsgrad (± 5 poäng på Fugl-Meyer Arm Assessment). Åtta ålders- och könsmatchade friska försökspersoner kommer att rekryteras som kontrollgrupp.

Ämnesrekrytering: Patienter kommer att rekryteras från Haim Sheba-sjukhusets utskrivningslistor med hjälp av en procedur på plats sedan 2005. Screening kommer att göras av kliniska forskningsmedarbetare. Potentiella deltagare som uppfyller inklusionskriterierna 1-3 och uteslutningskriterierna kommer att skickas ett förklarande brev där de uppmanas att kontakta studieutredarna. Informerat samtycke kommer att erhållas från varje deltagare. Kontrollämnen kommer att rekryteras från samhället.

Träningsmiljöer: Motivation och återkoppling: Träning kommer att göras på avdelningen för arbetsterapi som ligger vid Sheba Medical Center. Träningsmiljöer kommer att tillåta oss att utvärdera effekten av att kombinera olika grader av motivation och feedback på motoriskt resultat. Miljö 1 är mycket motiverande (ny och rolig) eftersom träning presenteras som ett spel där eleven försöker slå sina egna poäng i efterföljande pass. Målen presenteras som bollar i ett videobaserat VR-system (Gesture Xtreme). Patienten sitter framför en 36 tums skärm av 6 målscenen. Patientens bild fångas av en videokamera och sätts in i scenen som visas på monitorn. Uppgiften är att peka på vart och ett av målen som visas i en slumpmässig sekvens. Feedback kommer att ge relevant information för motorisk inlärning (KR, KP, spelresultat). Miljö 2 innehåller samma antal och disposition av mål som Env. 1 men de kommer att presenteras i en fysisk miljö på en träram framför motivet. KR- och KP-feedback kommer att ges som verbala ledtrådar av försöksledaren, vilket vanligtvis görs på kliniken. De kommer dock inte att vara ytterligare motiverande information (spelresultat).

Preliminära resultatmått: Kliniskt Före och efter träning i båda strokegrupperna kommer blindade utvärderare att mäta kliniska poäng av armmotorisk funktionsnedsättning och funktion (Fugl-Meyer Arm Score, Reaching Performance Scale, Box and Blocks test, Wolf Motor Function Test, Motor Activity Log ) samt kognitiv funktion. Alla tester är giltiga och tillförlitliga och används regelbundet i klinisk praxis.

Kinematisk testning: Testuppgift och överföringsuppgift:

Utredarna kommer också att registrera kinematiska utfallsmått som kännetecknar arm- och bålrörelser under sträckning (armbågsförlängning, horisontell axeladduktion, axelböjning, skulderbladsrörelser, bålförskjutning).

Vårt mål är att fokusera på segmentell och ledkinematik under ett test och en överföringsuppgift som består av räckande rörelser. Testuppgiften kommer att spelas in. Testmålet kommer att placeras i linje med patientens bröstben på ett avstånd strax bortom patientens armlängd. Testuppgiften liknar rörelser som görs till ett av de övade målen. För att bedöma motorisk inlärning kommer utredarna att avgöra om element som lärts i en uppgift överförs till andra liknande uppgifter. Således kommer utredarna också att bedöma rörelser gjorda i en Transfer Task, till ett mål placerat framför den ipsilaterala axeln 5 centimeter (cm) högre än den översta raden av tränade mål. Överföringsuppgiften är därför en ny rörelse som inte praktiseras under utbildningen. Segmentkinematik för stel kropp kommer att registreras från uppsättningar av 4 passiva reflekterande markörer (sfärer med 0,5 cm diameter) fästa på bålen, överarms- och underarmssegmenten. Detta kommer att möjliggöra beräkningen av tre translationella och tre roterande frihetsgrader per segment. Ledkinematik kommer att samlas in från markörer fixerade på bröstbenet, acromion, armbåge och handled via exo-skelettramar. Markörrörelse kommer att spelas in med ett kalibrerat 3-kameror opto-elektroniskt motion-capture-system (ProReflex MCU-240, Qualisys) på lämplig datormjukvara (Qualisys, Göteborg, Sverige). Datainsamling (100 Hertz, 2-5 sekunder) kommer att triggas genom att handen rör sig från ett centralt läge genom att en mekanisk strömbrytare släpps. Noggrannheten för mätningarna för varje markör är inom ett fel på <0,2 cm.

Som ett första steg kommer utredarna att bestämma rörelsetider, noggrannhet, jämnhet, segment- och ledrotationer och huvudkomponenterna i flerledskoordination. Kartesiska koordinater (x,y,z) för varje segment kommer att erhållas från segmentmarkörsuppsättningarna. Rådata från minst tre markörer per segment kommer att användas efter interpolering av saknade markörer (5:e ordningens polynom). För varje försök kommer rörelsetider och topphastigheter att bestämmas från ändpunktens tangentiella hastighetsspår. Rörelsetid är tiden mellan den punkt där tangentialhastigheten överstiger och förblir över 5 % av dess maximum och sedan återgår till och förblir under denna nivå. Rörelsenoggrannhet i termer av konstant omfattningsfel kommer att beräknas som medelavståndet (d) mellan slutpunktspositionen (x, y, z) och målets position (x0, y0, z0). Konstanta och variabla (SD) riktningsfel kommer också att definieras. Rörelsejämnheten kommer att beräknas från det tangentiella hastighetsspåret med hjälp av krökningsindex (förhållandet mellan ändpunktsvägens längd och längden av en rät linje som förenar de initiala och slutliga positionerna) och antalet toppar i banans väg. För segment- och ledrotationer kommer vektorer att beräknas inom referenskoordinatsystem för över- och underarmssegmenten.

Från det resulterande segmentets tyngdpunktsrörelse- och segmentrotationsdata kommer olika utfallsvariabler att beräknas. De mest relevanta kommer att definiera förändringar i prestanda med avseende på ändpunktsrörelsen och med avseende på hela armens hållning, särskilt utvecklingen av rörelsen över tiden (tidsderivator) och fragmenteringen av armens segmentbana och hållning samtidigt som man rör sig mot de olika målen. Ytterligare aspekter av rörelse kommer att undersökas för att hitta de mest lämpliga beskrivningarna av armmotorik och förändringar efter de föreslagna kliniska interventionerna.

Förändringspoäng kommer att beräknas för varje ämne för att fastställa ett förbättringsindex (IP) och ett lärandeindex (IL). IP definieras som förändringen i varje variabel som ett förhållande mellan post- och pre-testvärden. En IP på 1 indikerar ingen förändring medan negativa och positiva värden indikerar att värdet minskat respektive ökat. För vissa variabler kommer positiva förhållanden att indikera förbättring (ändpunktshastighet, ändpunktsjämnhet, vinkelmått, fasamplituder) medan för andra kommer förbättring att demonstreras av negativa förhållanden (rörelsetid, rörelseprecision). IL, som används för att avgöra om försökspersoner behåller förbättringar efter träning för varje uppföljningsepok, definieras som förändringen i variabeln vid retention jämfört med efter test. IL-värden på 1 indikerar att förbättringen bibehålls (ingen förändring), av negativt värde som parametern minskat och positivt värde att parametern ökat.

Statistisk analys: För vårt första syfte kommer förändringar i utfallsmått att bestämmas genom att jämföra rörelseresultat före och efter förvärvs- och retentionsfaserna med två upprepade åtgärder blandad design ANOVA (MANOVA) och jämföra råa medel (Tid 1, Tid 2, Tid 3, tid 4) och ändra poäng (IP, IL) mellan grupperna. Utredarna kommer att avgöra vilka kinematiska åtgärder som genomgår mest förändring och därmed kan vara mest indikativa för motorisk återhämtning (t.ex. ökad armbågs- och/eller axelrörelse, minskad bålrörelse) genom att undersöka vilka åtgärder som är mest olika mellan träningsgrupperna. Utredarna förväntar sig att förändringarna i gruppträningen i Miljö I blir större än de i från gruppträningen i Miljö 2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter med stroke:

  1. Ålder 40-80 år
  2. fick en enda stroke mellan 3-24 månader före studien, vilket ledde till pares i övre extremiteterna
  3. ha minst steg 3/7 armkontroll (milda till måttliga motoriska underskott) på Chedoke-McMaster-skalan.
  4. <81 år gammal för att minimera störande effekter av åldersrelaterade förändringar i sensorimotoriska funktioner

Uteslutningskriterier för patienter med stroke:

  1. andra neurologiska eller ortopediska problem som kan störa tolkningen av resultat
  2. betydande brister i uppmärksamhet, konstruktionsförmåga, försummelse och apraxi
  3. skuldra subluxation, arm smärta
  4. brist på uthållighet enligt en läkares bedömning
  5. genomgår annan terapi, operation eller medicinska ingrepp under studieperioden.

Inklusionskriterier för friska kontrollpersoner:

1. Ålder 40-80 år

Uteslutningskriterier för kontrollämnen:

1. eventuella neurologiska eller ortopediska problem som kan störa tolkningen av resultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Konventionell intervention för att nå övre extremiteterna
Att nå eller hålla kottar, koppar etc. i alla plan med och utan gravitation eller belastning
övningar för övre extremiteterna
EXPERIMENTELL: VR-behandling
Terapigruppen Virtual Reality (VR) fick behandlingen i GestureTek VR-miljön som fokuserade på att nå rörelser av den drabbade övre extremiteten med hjälp av virtuella spel och en virtuell stormarknad.
virtuell verklighet levererade övningar för övre extremiteterna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eftertest Wolf Motor Function Test
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 3 veckors behandlingsintervention
Wolf Motor Function Test (WMFT; Wolf et al., 1989) bedömde övre extremiteternas motoriska funktion (kvalitet och hastighet) på 15 funktionella uppgifter som fick poäng på 6-punkts (0-5) skalor samt 2 styrka (greppstyrka och motstånd medan lyfta eller flytta viktade föremål) åtgärder (Wolf et al., 2001). Arbetsuppgifterna är ordnade i ordning efter ökande komplexitet och framsteg från proximal till distal ledinblandning. WMFT har hög interterter (interklasskorrelationskoefficient =0,97-0,99), samt test-omtest-tillförlitlighet (0,90 för prestandatid och 0,95 för prestandakvalitet).
Ändring från baslinjen efter 3 veckors behandlingsintervention
Uppföljning av Wolf Motor Function Test
Tidsram: Ändring från baslinjen 4 veckor efter avslutad behandlingsintervention
Wolf Motor Function Test (WMFT; Wolf et al., 1989) bedömde övre extremiteternas motoriska funktion (kvalitet och hastighet) på 15 funktionella uppgifter som fick poäng på 6-punkts (0-5) skalor samt 2 styrka (greppstyrka och motstånd medan lyfta eller flytta viktade föremål) åtgärder (Wolf et al., 2001). Arbetsuppgifterna är ordnade i ordning efter ökande komplexitet och framsteg från proximal till distal ledinblandning. WMFT har hög interterter (interklasskorrelationskoefficient =0,97-0,99), samt test-omtest-tillförlitlighet (0,90 för prestandatid och 0,95 för prestandakvalitet).
Ändring från baslinjen 4 veckor efter avslutad behandlingsintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eftertest Fugl-Meyer armvåg
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 3 veckors behandlingsintervention
Fugl-Meyer Arm Scale (FMA; Fugl-Meyer, 1975) utvecklades för att bedöma aktiv motorisk funktion efter stroke, baserat på de stadier av återhämtning som beskrivs av Twitchell och Brunnström (Sanford et al., 1993). Rörelser poängsätts mellan 0-2 poäng, och den sammanfattande poängen varierar från 0 (fullständig förlamning) till 66 (full ROM). Bedömningen har hög validitet (Berglund och Fugl-Meyer 1986) och reliabilitet (Duncan et al. 1983) sammansatt test-omtest = 0,98-0,99; Interklasskorrelationskoefficient för interrater-tillförlitlighet=0,96, p<0,0001; intern tillförlitlighet = 90,7 %) (Wolf et al., 2001).
Ändring från baslinjen efter 3 veckors behandlingsintervention
Eftertest Composite Spasticity Index
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 3 veckors behandlingsintervention
Composite Spasticity Index (CSI, Levin och Hui-Chan, 1992) bedömde fasiska (senryck, clonus) och toniska (motstånd mot stretch) reflexsvar i armbågsböjarna när extremiteten sträcktes med måttlig hastighet (>100/sekund) . Den giltiga (Nadeau et al. 1997) och pålitliga (Goulet et al. 1996) sammansatta poäng varierar från 0 till 16 där poängen 0 till 6, 7 till 9 och 10 till 12 motsvarar mild, måttlig respektive svår spasticitet.
Ändring från baslinjen efter 3 veckors behandlingsintervention
Efter test som når prestationsskala
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 3 veckors behandlingsintervention
Reaching Performance Scale (RPSS; Levin et al., 2004) utvärderade prestanda för att nå och greppa uppgifter till objekt placerade inom (RPSSnära) och bortom (RPSSfar) armlängds avstånd. Prestanda av 6 rörelsekomponenter poängsätts på 4-punkts (0-3) skalor, för totalt 18 poäng per uppgift. RPSS-poängen korrelerar signifikant med de för Chedoke-McMaster Stroke Assessment och Upper Extremity Performance Test for the Elderly (TEMPA) och skiljer mellan patienter med olika nivåer av nedsatt övre extremitet. Dessutom visade det sig att den hade god interterrater-tillförlitlighet (67%).
Ändring från baslinjen efter 3 veckors behandlingsintervention
Post test Box och Block Test
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 3 veckors behandlingsintervention
Box and Blocks Test (BBT; Mathiowetz et al., 1985) är ett funktionellt fingerfärdighetstest som går ut på att flytta block från ena sidan av en låda till den andra genom att föra dem över en barriär. Prestanda poängsätts enligt antalet block som överförs på 1 minut med lägre poäng motsvarande större nedsättningar i övre extremiteterna. BBT har hög test-retest (Interclass Correlation Coefficient =0,94 - 0,98; Cromwell, 1976; Canny et al., 2009) och interklasser (Interclass Correlation Coefficient =1,00) tillförlitlighet.
Ändring från baslinjen efter 3 veckors behandlingsintervention
Efter test motoraktivitetslogg
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 3 veckors behandlingsintervention
Motor Activity Log (MAL; Uswatte et al., 2006) är ett strukturerat frågeformulär utformat för att bedöma den självupplevda användningen av den mer nedsatta armen efter stroke samtidigt som man utför ett brett utbud av grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet. Varje objekt poängsätts på en 6-poängsskala (0 - 5). Skalan har hög intern konsistens (Chronbachs α=0,87-0,95) och diskriminerande validitet och korrelerar i hög grad med vårdgivarens svar (Interclass Correlation Coefficient = 0,52, p<0,05) och accelerometerregistreringar av faktisk armanvändning (r=0,7, p<0,05; Uswatte et al., 2005; 2006).
Ändring från baslinjen efter 3 veckors behandlingsintervention
övre extremiteternas kinematik
Tidsram: En vecka innan insatsstart
Segmentkinematik för stel kropp kommer att registreras från uppsättningar av 4 passiva reflekterande markörer (sfärer med 0,5 cm diameter) fästa på bålen, överarms- och underarmssegmenten. Detta kommer att möjliggöra beräkningen av tre translationella och tre roterande frihetsgrader per segment. Markörrörelse kommer att spelas in med ett kalibrerat 3-kameror optoelektroniskt motion-capture-system (ProReflex MCU-240, Qualisys) på lämplig PC-mjukvara (QMT, Qualisys, Göteborg, Sverige). Datainsamling (100 Hrtz, 2-5 sekunder) kommer att triggas av handens rörelse.
En vecka innan insatsstart
Uppföljning Fugl-Meyer Arm Scale
Tidsram: Ändring från baslinjen 4 veckor efter avslutad behandlingsintervention
Fugl-Meyer Arm Scale (FMA; Fugl-Meyer, 1975) utvecklades för att bedöma aktiv motorisk funktion efter stroke, baserat på de stadier av återhämtning som beskrivs av Twitchell och Brunnström (Sanford et al., 1993). Rörelser poängsätts mellan 0-2 poäng, och den sammanfattande poängen varierar från 0 (fullständig förlamning) till 66 (full ROM). Bedömningen har hög validitet (Berglund och Fugl-Meyer 1986) och reliabilitet (Duncan et al. 1983) sammansatt test-omtest = 0,98-0,99; Interklasskorrelationskoefficient för interrater-tillförlitlighet=0,96, p<0,0001; intern tillförlitlighet = 90,7 %) (Wolf et al., 2001).
Ändring från baslinjen 4 veckor efter avslutad behandlingsintervention
Uppföljning av sammansatt spasticitetsindex
Tidsram: Ändring från baslinjen 4 veckor efter avslutad behandlingsintervention
Composite Spasticity Index (CSI, Levin och Hui-Chan, 1992) bedömde fasiska (senryck, clonus) och toniska (motstånd mot stretch) reflexsvar i armbågsböjarna när extremiteten sträcktes med måttlig hastighet (>100/sekund) . Den giltiga (Nadeau et al. 1997) och pålitliga (Goulet et al. 1996) sammansatta poäng varierar från 0 till 16 där poängen 0 till 6, 7 till 9 och 10 till 12 motsvarar mild, måttlig respektive svår spasticitet.
Ändring från baslinjen 4 veckor efter avslutad behandlingsintervention
Uppföljning når prestationsskala
Tidsram: Ändring från baslinjen 4 veckor efter avslutad behandlingsintervention
Reaching Performance Scale (RPSS; Levin et al., 2004) utvärderade prestanda för att nå och greppa uppgifter till objekt placerade inom (RPSSnära) och bortom (RPSSfar) armlängds avstånd. Prestanda av 6 rörelsekomponenter poängsätts på 4-punkts (0-3) skalor, för totalt 18 poäng per uppgift. RPSS-poängen korrelerar signifikant med de för Chedoke-McMaster Stroke Assessment och Upper Extremity Performance Test for the Elderly (TEMPA) och skiljer mellan patienter med olika nivåer av nedsatt övre extremitet. Dessutom visade det sig att den hade god interterrater-tillförlitlighet (67%).
Ändring från baslinjen 4 veckor efter avslutad behandlingsintervention
Uppföljningsbox och blocktest
Tidsram: Ändring från baslinjen 4 veckor efter avslutad behandlingsintervention
Box and Blocks Test (BBT; Mathiowetz et al., 1985) är ett funktionellt fingerfärdighetstest som går ut på att flytta block från ena sidan av en låda till den andra genom att föra dem över en barriär. Prestanda bedöms enligt antalet block som överförts på 1 min med lägre poäng som motsvarar större nedsättningar i övre extremiteterna. BBT har hög test-retest (Interclass Correlation Coefficient =0,94 - 0,98; Cromwell, 1976; Canny et al., 2009) och interklasser (Interclass Correlation Coefficient =1,00) tillförlitlighet.
Ändring från baslinjen 4 veckor efter avslutad behandlingsintervention
Uppföljning av motoraktivitetslogg
Tidsram: Ändring från baslinjen 4 veckor efter avslutad behandlingsintervention
Motor Activity Log (MAL; Uswatte et al., 2006) är ett strukturerat frågeformulär utformat för att bedöma den självupplevda användningen av den mer nedsatta armen efter stroke samtidigt som man utför ett brett utbud av grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet. Varje objekt poängsätts på en 6-poängsskala (0 - 5). Skalan har hög intern konsistens (Chronbachs α=0,87-0,95) och diskriminerande validitet och korrelerar i hög grad med vårdgivarens svar (Interclass Correlation Coefficient = 0,52, p<0,05) och accelerometerregistreringar av faktisk armanvändning (r=0,7, p<0,05; Uswatte et al., 2005; 2006).
Ändring från baslinjen 4 veckor efter avslutad behandlingsintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2011

Första postat (UPPSKATTA)

6 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på konventionell arbetsterapi

3
Prenumerera