Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Berikede miljøer for rehabilitering av hjerneslag i øvre lemmer

10. juli 2011 oppdatert av: Sheba Medical Center

Berikede miljøer for hjerneslagrehabilitering; Pilotstudie for å bestemme passende resultatmål og deres følsomhet overfor ulike opplæringsprotokoller

Hjerneslag bidrar betydelig til forekomsten av funksjonshemninger, med motorisk svekkelse i øvre lemmer (UL) som er spesielt utbredt. Dyrestudier tyder på at motorgjenoppretting etter slag i stor grad kan tilskrives adaptiv plastisitet i hjernemotoriske områder. Mens noen miljøtreningsfaktorer som bidrar til plastiske mekanismer er identifisert hos dyr, er oversettelsen av denne kunnskapen til den kliniske setting utilstrekkelig. Optimal restitusjon kan være relatert til både ytre (f.eks. tilbakemeldingstype) og indre faktorer (f.eks. kognitiv evne, motivasjon). Det er behov for klinisk gjennomførbare metoder for trening. Bruk av berikede virtuelle miljøer (VE-er) kan være en måte å møte disse behovene på. Resultatmål som best reflekterer restitusjon må identifiseres siden dette er et viktig skritt for å evaluere effekten av nye treningsprogrammer for UL motorisk restitusjon ved hjerneslag.

Forskningsspørsmålet er hvilke kliniske og kinematiske utfallsmål som best reflekterer motorisk ytelsesgjenoppretting etter en målrettet behandlingsintervensjon for øvre lemmer. Mål 1 er å sammenligne endringer i resultatmål registrert før og etter intervensjon i øvre lemmer hos personer med hjerneslag med motorisk ytelse hos friske personer. Mål 2 er å bestemme motorisk ytelse mellom gruppeforskjeller utvalgsstørrelsen er basert på kunnskap om forventet utfallsmål gjennomsnittlig poengsum mellom grupper. Hypotese. 1: Spesifikke kliniske og kinematiske utfallsmål vil være sensitive for endringer innen gruppe (pre-post intervensjonstrening). Hypotese. 2: Spesifikke kliniske og kinematiske utfallsmål vil være sensitive for mellomgruppe (friske vs. pasienter i berikede vs. konvensjonelle intervensjonsgrupper. Seksten overlevende av kronisk slag og 8 friske kontroller med alder og kjønn vil delta. Pasienter vil bli matchet på kognitive og motoriske sviktnivåer og delt inn i to grupper. Ved å bruke et enkeltfag (A-B-A) forskningsdesign, vil kinematikk under to pre-tester, med 3 ukers mellomrom, bli registrert for test-retest reliabilitet. Slaggrupper vil øve varierte bevegelser til overekstremitet (15 45-minutters økter på 3 uker) i miljøer som gir ulike motivasjons-/tilbakemeldingsnivåer. Pre- og postmotoriske ytelsesevalueringer vil bli gjort med kliniske tester og en testoppgave med spesifikke motoriske ytelseskrav. En overføringsoppgave vil også bli registrert. Ved å sammenligne dataanalysemetoder (3-Dimensjonal (3D) analyse av ulike markører eller plasseringer), vil etterforskerne identifisere hvilke kinematiske utfallsmål som best reflekterer motorisk forbedring i post-test og oppfølgingsøkter (retensjon).

De forventede resultatene er identifisering av to primære og to sekundære utfallsmål som reflekterer motorisk restitusjon i øvre lemmer og kan skille mellom motorisk restitusjon og kompensasjon. Resultatene vil bli brukt til å designe en randomisert kontrollforsøk for å bestemme effekten av VE-basert behandling på armmotorisk restitusjon. Målet er å finne ut hvordan ytre (miljømessige) og indre (personlige) motivasjonsfaktorer påvirker motorisk læring hos slagoverlevere med kognitiv og fysisk svikt. Opparbeidet kunnskap kan også brukes til rehabilitering av andre nevrologiske og ortopediske patologier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

A. Vitenskapelig bakgrunn

Hjerneslag er den tredje ledende dødsårsaken i vestlige land, og sensorimotorisk dysfunksjon i øvre lemmer (UL) bidrar betydelig til forekomsten av fysiske funksjonshemninger og handikap (Olsen 1990). En forklaring på dårlig armgjenoppretting er fokuset på oppgaveutførelse snarere enn ytelseskvalitet. Dette kan forsterke alternative (kompenserende) bevegelsesstrategier i stedet for å oppmuntre til gjenopptreden av pre-morbide bevegelsesmønstre (gjenoppretting). Selv om det rehabiliterende målet er gjenoppretting av funksjon, er om dette oppnås gjennom ekte motorisk utvinning eller kompensasjon fortsatt under debatt. For noen pasienter med alvorlig svekkelse bør kompensasjon oppmuntres for å maksimere funksjonsevnen. Alternativt, for de med god prognose, vektlegges motorisk restitusjon av flere årsaker. For det første, gitt passende trening, kan restitusjonen fortsette langt inn i det kroniske stadiet av hjerneslag (f.eks. Michaelsen & Levin 2004). For det andre, mens kompensasjon kan hjelpe til med umiddelbar ytelse, kan det føre til langsiktige problemer som smerte og kontraktur (Ada et al. 1994; Levin 1997). For det tredje kan det å tillate kompensasjoner oppmuntre til innlært ikke-bruk som begrenser kapasiteten for påfølgende motoriske gevinster (Allred et al. 2005). Mens ytelsesgevinster har blitt dokumentert etter repeterende trening av isolerte bevegelser (f.eks. Whitall et al. 2000), har få studier tatt for seg om pasienter kan bruke eksplisitt informasjon for å optimalisere tilegnelse av motoriske ferdigheter og om sann atferdsgjenoppretting skjer. Poeng å vurdere ved utvikling av optimale treningsprogrammer er at læring skjer når deltakerne er motiverte, praktiserer en rekke relaterte oppgaver og får relevant tilbakemelding (Nudo & Friel 1999; Winstein et al. 1999). I tillegg kan det hende at pasienter ikke har nytte av variabel praksis før manglende motoriske elementer er gjenopprettet (Carr & Shepherd 1987) og motorisk relæring er relatert til fysisk og kognitivt sviktnivå (Cirstea et al. 2006).

Til dags dato har de fleste studier kun brukt kliniske mål for å evaluere funksjonell endring (f.eks. Jang et al. 2003) uten å vurdere hvordan bevegelse utføres. Denne studien vil fokusere på evnen til å skille mellom om funksjonsforbedring skyldes en økning i kompensasjon eller fra ekte motorisk restitusjon. Dette kan kun gjøres ved å korrelere funksjonell forbedring (kliniske mål) med endringer i armmotoriske mønstre gjennom detaljert bevegelsesanalyse (kinematikk). Siden det er et stort antall mulige kinematiske indikatorer på forbedring, må etterforskerne identifisere hvilke tiltak som er mest indikerende på endring. Dette er et første trinn i bestemmelsen av klinisk meningsfulle utfallsmål som skal brukes i randomiserte kontrollstudier av effektiviteten av intervensjoner. Klinisk fremtreden er avgjørende for å oversette kunnskap fra forskningsstudier til evidensbasert praksis (van Peppen et al. 2007).

B. Studiedesign: 1. Detaljert plan for studien

To grupper på 8 slagpasienter vil delta i et A-B-A design der data fra post-intervensjon (innen en uke etter avsluttet intervensjon) og oppfølging (en måned etter fullført intervensjon) tester vil bli sammenlignet med data. fra to pre-tester (avholdt ved begynnelsen og slutten av den første uken av studien rett før starten av intervensjonen). Flere kliniske og kinematiske motoriske resultater vil bli målt for å bestemme hvilke som best beskriver armmotorisk restitusjon. Dette vil bli gjort ved å sammenligne endringer i resultater før og etter trening til gjennomsnittlige poengsummer for 8 friske frivillige med samsvar mellom alder og kjønn (registrert i en enkelt økt). Slagoverlevende vil øve bevegelse i to forskjellige treningsmiljøer som gir ulike nivåer av motivasjon og tilbakemelding: Treningsmiljø 1 vil bli opprettet i et 2D-videobasert VR-miljø som vil gi høy motivasjon, kunnskap om resultater (KR) om motorisk utfall (dvs. hastighet, presisjon) og uspesifikke kunnskaper om ytelse (KP) tilbakemeldinger om trunkbevegelser. Miljø 2 vil bli opprettet i et fysisk miljø som kun gir KP-tilbakemeldinger, men ingen KR eller tilleggsmotivasjon.

Treningsprotokoll: Etter baseline-evalueringer (fysisk og kognitiv), vil slaggrupper øve på å peke på 6 standardiserte mål plassert like utenfor rekkevidde (12 forsøk per mål) i løpet av en oppkjøpsfase på 15 økter fordelt over tre uker (3 økter/uke, 72 forsøk /økt). Dette øvelsesregimet inneholder elementer som er nødvendige for optimal motorisk læring: 1) Variert øvelse: Selv om bevegelsene ikke er nye motoriske oppgaver, bør de gjenopptas under slagrestitusjon. Målet vårt er ikke å lære fagene en ny oppgave, men å identifisere hvordan en bevegelse utført suboptimalt kan forbedres med øvelse. 2) Intensiv praksis: Antall repetisjoner per økt ble valgt i henhold til studier av Cirstea og Levin (2000). Dermed blir 72 forsøk per økt (3 blokker med 24 forsøk, 5 min hvile mellom blokkene) betraktet som "intensiv" praksis, som er et nødvendig element for et vellykket treningsprogram. Etter anskaffelsesfasen, evalueringer som vil bli gjentatt etter 3 mnd for å evaluere retensjon og overføring av motoriske ferdigheter.

2. Metoder: Forsøkspersoner Åtte slagpasienter per gruppe vil bli rekruttert. De vil bli matchet for alder og initial armmotorisk alvorlighetsgrad (± 5 poeng på Fugl-Meyer-armvurderingen). Åtte alders- og kjønnsmatchede friske forsøkspersoner vil bli rekruttert som kontrollgruppe.

Emnerekruttering: Pasienter vil bli rekruttert fra Haim Sheba Hospitals utskrivningslister ved å bruke en prosedyre som har vært på plass siden 2005. Screening vil bli utført av kliniske forskningsmedarbeidere. Potensielle deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene 1-3 og eksklusjonskriteriene vil få tilsendt et forklarende brev der de inviteres til å kontakte studieforskere. Informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker. Kontrollemner vil bli rekruttert fra fellesskapet.

Treningsmiljøer: Motivasjon og tilbakemelding: Opplæring vil bli utført i avdelingen for ergoterapi som ligger ved Sheba Medical Center. Treningsmiljøer vil tillate oss å evaluere effekten av å kombinere ulike grader av motivasjon og tilbakemelding på motorisk utfall. Miljø 1 er svært motiverende (ny og morsom) siden trening presenteres som et spill der eleven prøver å slå sin egen poengsum i påfølgende økter. Mål presenteres som baller i et videobasert VR-system (Gesture Xtreme). Pasienten sitter foran en 36 tommers skjerm av 6 målscenen. Pasientens bilde fanges opp av et videokamera og settes inn i scenen som vises på monitoren. Oppgaven er å peke på hvert av målene som vises i en tilfeldig rekkefølge. Tilbakemelding vil gi relevant informasjon for motorisk læring (KR, KP, spillscore). Miljø 2 inneholder samme antall og disponering av mål som Env. 1 men de vil bli presentert i fysiske omgivelser på en treramme foran motivet. KR- og KP-tilbakemeldinger vil bli gitt som verbale pekepinner av eksperimentatoren, slik det vanligvis gjøres i klinikken. De vil imidlertid ikke være ytterligere motivasjonsinformasjon (spillscore).

Foreløpige utfallsmål: Klinisk Før og etter trening i begge slaggruppene, vil blindede evaluatorer måle kliniske skårer for armmotorisk svekkelse og funksjon (Fugl-Meyer Armscore, Reaching Performance Scale, Box and Blocks test, Wolf Motor Function Test, Motor Activity Log ) samt kognitiv funksjon. Alle tester er gyldige og pålitelige og brukes regelmessig i klinisk praksis.

Kinematisk testing: Testoppgave og overføringsoppgave:

Undersøkerne vil også registrere kinematiske utfallsmål som karakteriserer arm- og trunkbevegelser under rekkevidde (albueekstensjon, horisontal skulderadduksjon, skulderfleksjon, skulderbladsbevegelser, trunkforskyvning).

Vårt mål er å fokusere på segment- og leddkinematikk under en test og en overføringsoppgave som består av å nå bevegelser. Testoppgave vil bli registrert. Testmålet vil bli plassert på linje med pasientens brystben i en avstand like utenfor forsøkspersonens armlengde. Testoppgaven ligner på bevegelser gjort til et av de øvede målene. For å vurdere motorisk læring vil etterforskerne finne ut om elementer lært i en oppgave overføres til andre lignende oppgaver. Dermed vil etterforskerne også vurdere bevegelser gjort i en Transfer Task, til et mål plassert foran den ipsilaterale skulderen 5 centimeter (cm) høyere enn den øverste raden med trente mål. Overføringsoppgaven er derfor en ny bevegelse som ikke praktiseres under treningen. Stiv kroppssegmentell kinematikk vil bli registrert fra sett med 4 passive reflekterende markører (0,5 cm diameter kuler) festet til stammen, overarmen og underarmsegmentene. Dette vil muliggjøre beregning av tre translasjons- og tre rotasjonsgrader av frihet per segment. Leddkinematikk vil bli samlet inn fra markører festet på brystbenet, acromion, albue og håndledd via exo-skjelettrammer. Markørbevegelse vil bli registrert med et kalibrert 3-kamera opto-elektronisk bevegelsesfangstsystem (ProReflex MCU-240, Qualisys) på passende dataprogramvare (Qualisys, Göteborg, Swe). Datainnsamling (100 Hertz, 2-5 sekunder) vil bli utløst ved bevegelse av hånden fra en sentral posisjon ved å slippe en mekanisk bryter. Nøyaktigheten av målingene til hver markør er innenfor en feil på <0,2 cm.

Som et første trinn vil etterforskerne bestemme bevegelsestider, nøyaktighet, jevnhet, segment- og leddrotasjoner og hovedkomponentene i flerleddskoordinering. Kartesiske koordinater (x,y,z) for hvert segment vil bli hentet fra segmentmarkørsettene. Rådata fra minst tre markører per segment vil bli brukt etter interpolering av manglende markører (5. ordens polynom). For hvert forsøk vil bevegelsestider og topphastigheter bli bestemt fra endepunkts tangentielle hastighetsspor. Bevegelsestid er tiden mellom punktet der tangentialhastigheten overskrider og forblir over 5 % av maksimumshastigheten og deretter går tilbake til og forblir under dette nivået. Bevegelsesnøyaktighet i form av konstante utstrekningsfeil vil bli beregnet som gjennomsnittlig avstand (d) mellom den endelige endepunktposisjonen (x, y, z) og posisjonen til målet (x0, y0, z0). Konstante og variable (SD) retningsfeil vil også bli definert. Bevegelsesjevnhet vil bli beregnet fra den tangentielle hastighetskurven ved å bruke krumningsindeksen (forholdet mellom endepunkts banelengde og lengden på en rett linje som forbinder de innledende og endelige posisjonene) og antall topper i banebanen. For segment- og leddrotasjoner vil det beregnes vektorer innenfor referansekoordinatsystemer for over- og underarmssegmenter.

Fra det resulterende segmentets tyngdepunktbevegelse og segmentrotasjonsdata vil forskjellige utfallsvariabler bli beregnet. De mest relevante vil definere endringer i ytelse med hensyn til endepunktbevegelsen og med hensyn til helarmens holdning, spesielt utviklingen av bevegelsen over tid (tidsderivater) og fragmenteringen av segmentbanen og stillingen til armen mens du beveger deg mot de forskjellige målene. Ytterligere aspekter ved bevegelse vil bli utforsket for å finne de mest passende beskrivelsene av armmotorisk ytelse og endringer etter de foreslåtte kliniske intervensjonene.

Endringspoeng vil bli beregnet for hvert emne for å bestemme en indeks for forbedring (IP) og en læringsindeks (IL). IP er definert som endringen i hver variabel som et forhold mellom post- og pre-test verdier. En IP på 1 indikerer ingen endring, mens negative og positive verdier indikerer at verdien henholdsvis redusert eller økt. For noen variabler vil positive forhold indikere forbedring (endepunkthastighet, endepunktglathet, vinkelmål, faseamplituder), mens for andre vil forbedring demonstreres ved negative forhold (bevegelsestid, bevegelsespresisjon). IL, som brukes til å bestemme om forsøkspersoner beholder forbedringer etter trening for hver oppfølgingsepoke, er definert som endringen i variabelen ved retensjon sammenlignet med post-test. IL-verdier på 1 indikerer at forbedringen opprettholdes (ingen endring), av negativ verdi at parameteren ble redusert og av positiv verdi at parameteren økte.

Statistisk analyse: For vårt første mål vil endringer i utfallsmål bli bestemt ved å sammenligne bevegelsesutfall før og etter anskaffelses- og retensjonsfasene med to-repeterte mål blandet design ANOVA (MANOVA) og sammenligne råmiddelverdier (tid 1, tid 2, tid) 3, Tid 4) og endre poengsum (IP, IL) mellom grupper. Undersøkerne vil finne ut hvilke kinematiske tiltak som endres mest og dermed kan være mest indikative for motorisk restitusjon (f.eks. økning i albue- og/eller skulderbevegelse, reduksjon i kroppsbevegelse) ved å undersøke hvilke tiltak som er mest forskjellige mellom treningsgruppene. Etterforskerne forventer at endringene i gruppetreningen i Miljø I vil være større enn de i fra gruppetreningen i Miljø 2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for pasienter med hjerneslag:

  1. Alder 40-80 år
  2. fikk et enkelt slag mellom 3-24 måneder før studien førte til parese i øvre lemmer
  3. ha minst trinn 3/7 armkontroll (mildt til moderat motorisk underskudd) på Chedoke-McMaster-skalaen.
  4. <81 år gammel for å minimere forstyrrende effekter av aldersrelaterte endringer i sensorimotoriske funksjoner

Eksklusjonskriterier for pasienter med hjerneslag:

  1. andre nevrologiske eller ortopediske problemer som kan forstyrre tolkningen av resultatene
  2. betydelige underskudd i oppmerksomhet, konstruksjonsmessige ferdigheter, omsorgssvikt og apraksi
  3. skuldersubluksasjon, armsmerter
  4. mangel på utholdenhet som bedømt av en lege
  5. gjennomgår annen terapi, kirurgi eller medisinske prosedyrer i løpet av studieperioden.

Inklusjonskriterier for friske kontrollpersoner:

1. Alder 40-80 år

Ekskluderingskriterier for kontrollemner:

1. eventuelle nevrologiske eller ortopediske problemer som kan forstyrre tolkningen av resultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Konvensjonell intervensjon for å nå overekstremiteter
Å nå eller holde kjegler, kopper osv. i alle plan med og uten tyngdekraft eller belastning
øvelser for øvre lemmer
EKSPERIMENTELL: VR behandling
Terapigruppen Virtual Reality (VR) mottok behandlingen i GestureTek VR-miljøet som fokuserte på å nå bevegelser av den berørte overekstremiteten ved hjelp av virtuelle spill og et virtuelt supermarked.
virtuell virkelighet leverte øvelser for øvre lemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ettertest Wolf Motor Function Test
Tidsramme: Endring fra baseline etter 3 ukers behandlingsintervensjon
Wolf Motor Function Test (WMFT; Wolf et al., 1989) vurderte øvre lemmers motoriske funksjon (kvalitet og hastighet) på 15 funksjonelle oppgaver skåret på 6-punkts (0-5) skalaer samt 2 styrke (grepstyrke og motstand mens løfte eller flytte vektede objekter) tiltak (Wolf et al., 2001). Oppgavene er ordnet i rekkefølge etter økende kompleksitet og fremdrift fra proksimalt til distalt leddinvolvering. WMFT har høy interterrater (Interclass Correlation Coefficient = 0,97-0,99), samt test-retest pålitelighet (0,90 for ytelsestid og 0,95 for ytelseskvalitet).
Endring fra baseline etter 3 ukers behandlingsintervensjon
Oppfølging Wolf Motor Function Test
Tidsramme: Endring fra baseline 4 uker etter avsluttet behandlingsintervensjon
Wolf Motor Function Test (WMFT; Wolf et al., 1989) vurderte øvre lemmers motoriske funksjon (kvalitet og hastighet) på 15 funksjonelle oppgaver skåret på 6-punkts (0-5) skalaer samt 2 styrke (grepstyrke og motstand mens løfte eller flytte vektede objekter) tiltak (Wolf et al., 2001). Oppgavene er ordnet i rekkefølge etter økende kompleksitet og fremdrift fra proksimalt til distalt leddinvolvering. WMFT har høy interterrater (Interclass Correlation Coefficient = 0,97-0,99), samt test-retest pålitelighet (0,90 for ytelsestid og 0,95 for ytelseskvalitet).
Endring fra baseline 4 uker etter avsluttet behandlingsintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ettertest Fugl-Meyer Arm Scale
Tidsramme: Endring fra baseline etter 3 ukers behandlingsintervensjon
Fugl-Meyer Arm Scale (FMA; Fugl-Meyer, 1975) ble utviklet for å vurdere aktiv motorisk funksjon etter hjerneslag, basert på stadiene av utvinning beskrevet av Twitchell og Brunnstrom (Sanford et al., 1993). Bevegelser scores mellom 0-2 poeng, og den oppsummerende poengsummen varierer fra 0 (fullstendig lammelse) til 66 (full ROM). Vurderingen har høy validitet (Berglund og Fugl-Meyer 1986) og reliabilitet (Duncan et al. 1983) sammensatt test-retest = 0,98-0,99; Interklasse-korrelasjonskoeffisient for interterrater-pålitelighet=0,96, p<0,0001; intern pålitelighet = 90,7 %) (Wolf et al., 2001).
Endring fra baseline etter 3 ukers behandlingsintervensjon
Ettertest sammensatt spastisitetsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline etter 3 ukers behandlingsintervensjon
Sammensatt spastisitetsindeks (CSI, Levin og Hui-Chan, 1992) vurderte fasiske (senerykk, klonus) og toniske (motstand mot strekk) refleksresponser i albuebøyerne når lemmet ble strukket med moderat hastighet (>100/sekund) . Den gyldige (Nadeau et al. 1997) og pålitelige (Goulet et al. 1996) sammensatte skår varierer fra 0 til 16 hvor skårer på 0 til 6, 7 til 9 og 10 til 12 tilsvarer henholdsvis mild, moderat og alvorlig spastisitet.
Endring fra baseline etter 3 ukers behandlingsintervensjon
Ettertest når ytelsesskalaen
Tidsramme: Endring fra baseline etter 3 ukers behandlingsintervensjon
Reaching Performance Scale (RPSS; Levin et al., 2004) evaluerte ytelsen til å nå og gripe oppgaver til objekter plassert innenfor (RPSSnear) og utenfor (RPSSfar) armlengdes avstand. Ytelse av 6 bevegelseskomponenter skåres på 4-punkts (0-3) skalaer, for totalt 18 poeng per oppgave. RPSS-skårene korrelerer signifikant med de for Chedoke-McMaster Stroke Assessment og Upper Extremity Performance Test for Elderly (TEMPA) og skiller mellom pasienter med ulike nivåer av nedsatt øvre lemmer. I tillegg ble det funnet å ha god interterrater-pålitelighet (67 %).
Endring fra baseline etter 3 ukers behandlingsintervensjon
Post test boks og blokker Test
Tidsramme: Endring fra baseline etter 3 ukers behandlingsintervensjon
Box and Blocks Test (BBT; Mathiowetz et al., 1985) er en funksjonell fingerferdighetstest som innebærer å flytte blokker fra den ene siden av en boks til den andre ved å føre dem over en barriere. Ytelsen skåres i henhold til antall blokker som overføres i løpet av 1 minutt med lavere skår som tilsvarer større svekkelser i øvre lemmer. BBT har høy test-retest (Interclass Correlation Coefficient =0,94 - 0,98; Cromwell, 1976; Canny et al., 2009) og interklasser (Interclass Correlation Coefficient =1,00) pålitelighet.
Endring fra baseline etter 3 ukers behandlingsintervensjon
Ettertest motorisk aktivitetslogg
Tidsramme: Endring fra baseline etter 3 ukers behandlingsintervensjon
Motor Activity Log (MAL; Uswatte et al., 2006) er et strukturert spørreskjema designet for å vurdere selvopplevd bruk av den mer svekkede armen etter hjerneslag mens man utfører et bredt spekter av grunnleggende og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet. Hvert element scores på en 6-punkts skala (0 - 5). Skalaen har høy intern konsistens (Chronbachs α=0,87-0,95) og diskriminerende validitet og korrelerer sterkt med omsorgspersonens svar (Interclass Correlation Coefficient = 0,52, p<0,05) og akselerometerregistreringer av faktisk armbruk (r=0,7, p<0,05; Uswatte et al., 2005; 2006).
Endring fra baseline etter 3 ukers behandlingsintervensjon
kinematikk i øvre lemmer
Tidsramme: En uke før start av intervensjon
Stiv kroppssegmentell kinematikk vil bli registrert fra sett med 4 passive reflekterende markører (0,5 cm diameter kuler) festet til stammen, overarmen og underarmsegmentene. Dette vil muliggjøre beregning av tre translasjons- og tre rotasjonsgrader av frihet per segment. Markørbevegelse vil bli tatt opp med et kalibrert 3 kamera optoelektronisk bevegelsesopptakssystem (ProReflex MCU-240, Qualisys) på passende PC-programvare (QMT, Qualisys, Göteborg, Sverige). Datainnsamling (100 Hrtz, 2-5 sekunder) vil bli utløst ved bevegelse av hånden.
En uke før start av intervensjon
Oppfølging Fugl-Meyer Arm Scale
Tidsramme: Endring fra baseline 4 uker etter avsluttet behandlingsintervensjon
Fugl-Meyer Arm Scale (FMA; Fugl-Meyer, 1975) ble utviklet for å vurdere aktiv motorisk funksjon etter hjerneslag, basert på stadiene av utvinning beskrevet av Twitchell og Brunnstrom (Sanford et al., 1993). Bevegelser scores mellom 0-2 poeng, og den oppsummerende poengsummen varierer fra 0 (fullstendig lammelse) til 66 (full ROM). Vurderingen har høy validitet (Berglund og Fugl-Meyer 1986) og reliabilitet (Duncan et al. 1983) sammensatt test-retest = 0,98-0,99; Interklasse-korrelasjonskoeffisient for interterrater-pålitelighet=0,96, p<0,0001; intern pålitelighet = 90,7 %) (Wolf et al., 2001).
Endring fra baseline 4 uker etter avsluttet behandlingsintervensjon
Oppfølging av sammensatt spastisitetsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline 4 uker etter avsluttet behandlingsintervensjon
Sammensatt spastisitetsindeks (CSI, Levin og Hui-Chan, 1992) vurderte fasiske (senerykk, klonus) og toniske (motstand mot strekk) refleksresponser i albuebøyerne når lemmet ble strukket med moderat hastighet (>100/sekund) . Den gyldige (Nadeau et al. 1997) og pålitelige (Goulet et al. 1996) sammensatte skår varierer fra 0 til 16 hvor skårer på 0 til 6, 7 til 9 og 10 til 12 tilsvarer henholdsvis mild, moderat og alvorlig spastisitet.
Endring fra baseline 4 uker etter avsluttet behandlingsintervensjon
Oppfølging når ytelsesskala
Tidsramme: Endring fra baseline 4 uker etter avsluttet behandlingsintervensjon
Reaching Performance Scale (RPSS; Levin et al., 2004) evaluerte ytelsen til å nå og gripe oppgaver til objekter plassert innenfor (RPSSnear) og utenfor (RPSSfar) armlengdes avstand. Ytelse av 6 bevegelseskomponenter skåres på 4-punkts (0-3) skalaer, for totalt 18 poeng per oppgave. RPSS-skårene korrelerer signifikant med de for Chedoke-McMaster Stroke Assessment og Upper Extremity Performance Test for Elderly (TEMPA) og skiller mellom pasienter med ulike nivåer av nedsatt øvre lemmer. I tillegg ble det funnet å ha god interterrater-pålitelighet (67 %).
Endring fra baseline 4 uker etter avsluttet behandlingsintervensjon
Oppfølgingsboks og blokktest
Tidsramme: Endring fra baseline 4 uker etter avsluttet behandlingsintervensjon
Box and Blocks Test (BBT; Mathiowetz et al., 1985) er en funksjonell fingerferdighetstest som innebærer å flytte blokker fra den ene siden av en boks til den andre ved å føre dem over en barriere. Ytelsen skåres i henhold til antall blokker som overføres i løpet av 1 min, med lavere skår som tilsvarer større svekkelser i øvre lemmer. BBT har høy test-retest (Interclass Correlation Coefficient =0,94 - 0,98; Cromwell, 1976; Canny et al., 2009) og interklasser (Interclass Correlation Coefficient =1,00) pålitelighet.
Endring fra baseline 4 uker etter avsluttet behandlingsintervensjon
Oppfølging av motorisk aktivitetslogg
Tidsramme: Endring fra baseline 4 uker etter avsluttet behandlingsintervensjon
Motor Activity Log (MAL; Uswatte et al., 2006) er et strukturert spørreskjema designet for å vurdere selvopplevd bruk av den mer svekkede armen etter hjerneslag mens man utfører et bredt spekter av grunnleggende og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet. Hvert element scores på en 6-punkts skala (0 - 5). Skalaen har høy intern konsistens (Chronbachs α=0,87-0,95) og diskriminerende validitet og korrelerer sterkt med omsorgspersonens svar (Interclass Correlation Coefficient = 0,52, p<0,05) og akselerometerregistreringer av faktisk armbruk (r=0,7, p<0,05; Uswatte et al., 2005; 2006).
Endring fra baseline 4 uker etter avsluttet behandlingsintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

6. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere