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Environnements enrichis pour la réadaptation des membres supérieurs après un AVC

10 juillet 2011 mis à jour par: Sheba Medical Center

Environnements enrichis pour la réadaptation post-AVC ; Étude pilote pour déterminer les mesures de résultats appropriées et leur sensibilité aux différents protocoles de formation

Les accidents vasculaires cérébraux contribuent de manière significative à l'incidence des incapacités, la déficience motrice des membres supérieurs (UL) étant particulièrement répandue. Des études animales suggèrent que la récupération motrice post-AVC est largement attribuable à la plasticité adaptative dans les zones motrices du cerveau. Bien que certains facteurs d'entraînement environnementaux contribuant aux mécanismes plastiques aient été identifiés chez les animaux, la traduction de ces connaissances en milieu clinique est insuffisante. La récupération optimale peut être liée à la fois à des facteurs externes (par exemple, type de rétroaction) et internes (par exemple, capacité cognitive, motivation). Des méthodes de formation cliniquement réalisables sont nécessaires. L'utilisation d'environnements virtuels enrichis (EV) peut fournir un moyen de répondre à ces besoins. Les mesures des résultats qui reflètent le mieux la récupération doivent être identifiées car il s'agit d'une étape essentielle pour évaluer l'effet de nouveaux programmes d'entraînement pour la récupération motrice UL lors d'un AVC.

La question de recherche est de savoir quelles mesures des résultats cliniques et cinématiques reflètent le mieux la récupération des performances motrices après une intervention ciblée de traitement des membres supérieurs. L'objectif 1 est de comparer les changements dans les mesures de résultats enregistrées avant et après une intervention du membre supérieur chez les sujets victimes d'AVC aux performances motrices chez les sujets sains. L'objectif 2 est de déterminer les différences de performances motrices entre les groupes. La taille de l'échantillon est basée sur la connaissance des différences de score moyen de mesure des résultats attendus entre les groupes. Hypothèse. 1 : Les mesures spécifiques des résultats cliniques et cinématiques seront sensibles aux changements au sein du groupe (formation avant et après l'intervention). Hypothèse. 2 : Les mesures spécifiques des résultats cliniques et cinématiques seront sensibles à l'intergroupe (en bonne santé par rapport aux patients dans les groupes d'intervention enrichis par rapport aux groupes d'intervention conventionnels. Seize survivants d'un AVC chronique et 8 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe participeront à l'étude. Les patients seront appariés sur les niveaux de déficience cognitive et motrice et divisés en deux groupes. En utilisant une conception de recherche à sujet unique (A-B-A), la cinématique lors de deux pré-tests, à 3 semaines d'intervalle, sera enregistrée pour la fiabilité test-retest. Les groupes d'AVC pratiqueront divers mouvements d'atteinte des membres supérieurs (15 séances de 45 minutes en 3 semaines) dans des environnements offrant différents niveaux de motivation/rétroaction. Les évaluations des performances motrices avant et après seront effectuées avec des tests cliniques et une tâche de test avec des exigences de performances motrices spécifiques. Une tâche de transfert sera également enregistrée. En comparant les méthodes d'analyse des données (analyse tridimensionnelle (3D) de différents marqueurs ou placements), les enquêteurs identifieront les mesures de résultats cinématiques reflétant le mieux l'amélioration motrice lors des sessions post-test et de suivi (rétention).

Les résultats attendus sont l'identification de deux mesures de résultats primaires et de deux mesures secondaires qui reflètent la récupération motrice des membres supérieurs et peuvent faire la distinction entre la récupération motrice et la compensation. Les résultats seront utilisés pour concevoir un essai contrôlé randomisé afin de déterminer l'efficacité du traitement basé sur l'EV sur la récupération motrice du bras. L'objectif est de déterminer comment les facteurs de motivation extrinsèques (environnementaux) et intrinsèques (personnels) affectent l'apprentissage moteur chez les survivants d'un AVC présentant une déficience cognitive et physique. Les connaissances acquises peuvent également être utilisées pour la réhabilitation d'autres pathologies neurologiques et orthopédiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

A. Contexte scientifique

L'AVC est la troisième cause de décès dans les pays occidentaux et le dysfonctionnement sensorimoteur des membres supérieurs (UL) contribue de manière significative à l'incidence des incapacités et handicaps physiques (Olsen 1990). Une explication de la mauvaise récupération du bras est l'accent mis sur l'accomplissement des tâches plutôt que sur la qualité des performances. Cela peut renforcer les stratégies de mouvement altératif (compensatoire) au lieu d'encourager la réapparition de schémas de mouvement prémorbides (récupération). Bien que l'objectif de la réadaptation soit la récupération de la fonction, la question de savoir si cela est atteint par une véritable récupération motrice ou par une compensation fait toujours l'objet de débats. En effet, pour certains patients présentant une déficience sévère, la compensation doit être encouragée pour maximiser la capacité fonctionnelle. Alternativement, pour ceux qui ont un bon pronostic, la récupération motrice est soulignée pour plusieurs raisons. Premièrement, avec une formation appropriée, le rétablissement peut se poursuivre jusqu'au stade chronique de l'AVC (p. ex. Michaelsen et Levin 2004). Deuxièmement, bien que la compensation puisse favoriser la performance immédiate, elle peut entraîner des problèmes à plus long terme tels que la douleur et la contracture (Ada et al. 1994 ; Levin 1997). Troisièmement, permettre des compensations pourrait encourager la non-utilisation apprise limitant la capacité de gains moteurs ultérieurs (Allred et al. 2005). Bien que des gains de performance aient été documentés après un entraînement répétitif de mouvements isolés (par exemple, Whitall et al. 2000), peu d'études ont examiné si les patients peuvent utiliser des informations explicites pour optimiser l'acquisition des habiletés motrices et si une véritable récupération comportementale se produit. Les points à considérer lors de l'élaboration de programmes de formation optimaux sont que l'apprentissage se produit lorsque les participants sont motivés, pratiquent une variété de tâches connexes et reçoivent une rétroaction pertinente (Nudo et Friel 1999; Winstein et al. 1999). De plus, les patients peuvent ne pas bénéficier d'une pratique variable jusqu'à ce que les éléments moteurs manquants soient récupérés (Carr & Shepherd 1987) et le réapprentissage moteur est lié au niveau de déficience physique et cognitive (Cirstea et al. 2006).

À ce jour, la plupart des études n'ont utilisé que des mesures cliniques pour évaluer le changement fonctionnel (par exemple, Jang et al. 2003) sans tenir compte de la façon dont le mouvement est effectué. Cette étude portera sur la capacité à distinguer si l'amélioration fonctionnelle résulte d'une augmentation de la compensation ou d'une véritable récupération motrice. Cela ne peut être fait qu'en corrélant l'amélioration fonctionnelle (mesures cliniques) avec les changements dans les schémas moteurs du bras grâce à une analyse détaillée des mouvements (cinématique). Puisqu'il existe un grand nombre d'indicateurs cinématiques possibles d'amélioration, les enquêteurs doivent identifier les mesures les plus révélatrices de changement. Il s'agit d'une première étape dans la détermination de mesures de résultats cliniquement significatives à utiliser dans les essais contrôlés randomisés sur l'efficacité des interventions. L'importance clinique est essentielle pour traduire les connaissances issues des études de recherche en pratiques fondées sur des données probantes (van Peppen et al. 2007).

B. Conception de l'étude : 1. Plan détaillé de l'étude

Deux groupes de 8 sujets d'AVC participeront à une conception A-B-A dans laquelle les données des tests post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention) et de suivi (un mois après la fin de l'intervention) seront comparées aux données à partir de deux pré-tests (tenus au début et à la fin de la première semaine de l'étude juste avant le début de l'intervention). Plusieurs résultats de performance motrice clinique et cinématique seront mesurés pour déterminer ceux qui décrivent le mieux la récupération motrice du bras. Cela sera fait en comparant les changements dans les résultats avant et après la formation pour signifier les scores de 8 volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe (enregistrés en une seule session). Les survivants d'un AVC pratiqueront le mouvement dans deux environnements d'entraînement différents offrant différents niveaux de motivation et de rétroaction : L'environnement d'entraînement 1 sera créé dans un environnement VR vidéo 2D qui fournira une forte motivation, une connaissance des résultats (KR) sur le résultat moteur (c'est-à-dire, vitesse, précision) et des informations non spécifiques sur la connaissance de la performance (KP) sur le mouvement du tronc. L'environnement 2 sera créé dans un environnement physique qui ne fournit que des commentaires KP mais pas de KR ou de motivation supplémentaire.

Protocole d'entraînement : après les évaluations de base (physiques et cognitives), les groupes d'AVC s'entraîneront à pointer vers 6 cibles standardisées placées juste hors de portée (12 essais par cible) au cours d'une phase d'acquisition de 15 séances espacées sur trois semaines (3 séances/semaine, 72 essais /session). Ce schéma de pratique intègre les éléments nécessaires à un apprentissage moteur optimal : 1) Pratique variée : Bien que les mouvements ne soient pas de nouvelles tâches motrices, ils doivent être réacquis lors de la récupération d'un AVC. Notre objectif n'est pas d'enseigner aux sujets une nouvelle tâche, mais d'identifier comment un mouvement exécuté de manière sous-optimale peut être amélioré avec la pratique. 2) Pratique intensive : Le nombre de répétitions par séance a été choisi selon les études de Cirstea et Levin (2000). Ainsi, 72 essais par session (3 blocs de 24 essais, 5 min de repos entre les blocs) sont considérés comme une pratique « intensive », qui est un élément nécessaire pour un programme d'entraînement réussi. Suite à la phase d'acquisition, des évaluations qui seront répétées après 3 mois pour évaluer la rétention et le transfert des habiletés motrices.

2. Méthodes : Sujets Huit sujets d'AVC par groupe seront recrutés. Ils seront appariés sur l'âge et sur la sévérité motrice initiale du bras (± 5 pts sur le Fugl-Meyer Arm Assessment). Huit sujets sains appariés selon l'âge et le sexe seront recrutés comme groupe témoin.

Recrutement des sujets : les patients seront recrutés à partir des listes de sortie de l'hôpital Haim Sheba en utilisant une procédure en place depuis 2005. Le dépistage sera effectué par des associés de recherche clinique. Les participants potentiels répondant aux critères d'inclusion 1 à 3 et aux critères d'exclusion recevront une lettre explicative les invitant à contacter les investigateurs de l'étude. Un consentement éclairé sera obtenu de chaque participant. Les sujets témoins seront recrutés dans la communauté.

Environnements de formation : Motivation et rétroaction : La formation se fera dans le département d'ergothérapie situé au Sheba Medical Center. Les environnements d'entraînement nous permettront d'évaluer l'effet de la combinaison de différents degrés de motivation et de rétroaction sur les résultats moteurs. L'environnement 1 est très motivant (roman et ludique) puisque la formation est présentée comme un jeu dans lequel l'apprenant tente de battre son propre score lors des séances suivantes. Les cibles sont présentées sous forme de balles dans un système de réalité virtuelle basé sur la vidéo (Gesture Xtreme). Le patient est assis devant un écran de 36 pouces de la scène à 6 cibles. L'image du patient est capturée par une caméra vidéo et insérée dans la scène affichée sur le moniteur. La tâche consiste à pointer vers chacune des cibles qui apparaissent dans une séquence aléatoire. Les commentaires fourniront des informations pertinentes pour l'apprentissage moteur (KR, KP, score du jeu). L'environnement 2 intègre le même nombre et la même disposition de cibles que l'environnement Env. 1 mais ils seront présentés dans un environnement physique sur un cadre en bois devant le sujet. Les commentaires KR et KP seront fournis sous forme d'indices verbaux par l'expérimentateur, comme cela se fait habituellement en clinique. Cependant, ils n'auront aucune information de motivation supplémentaire (score du jeu).

Mesures de résultats préliminaires : Avant et après l'entraînement dans les deux groupes d'AVC, des évaluateurs en aveugle mesureront les scores cliniques de la déficience motrice et de la fonction du bras (score du bras Fugl-Meyer, échelle de performance atteinte, test de la boîte et des blocs, test de la fonction motrice de Wolf, journal d'activité motrice ) ainsi que la fonction cognitive. Tous les tests sont valides et fiables et sont régulièrement utilisés dans la pratique clinique.

Test cinématique : tâche de test et tâche de transfert :

Les enquêteurs enregistreront également des mesures de résultats cinématiques caractérisant les mouvements des bras et du tronc lors de l'atteinte (extension du coude, adduction horizontale de l'épaule, flexion de l'épaule, mouvements scapulaires, déplacement du tronc).

Notre objectif est de nous concentrer sur la cinématique segmentaire et articulaire lors d'un test et d'une tâche de transfert consistant en des mouvements d'atteinte. La tâche de test sera enregistrée. La cible de test sera placée en ligne avec le sternum du patient à une distance juste au-delà de la longueur du bras du sujet. La tâche de test est similaire aux mouvements effectués vers l'une des cibles pratiquées. Pour évaluer l'apprentissage moteur, les enquêteurs détermineront si les éléments appris dans une tâche sont transférés à d'autres tâches similaires. Ainsi, les enquêteurs évalueront également les mouvements effectués dans une tâche de transfert vers une cible placée devant l'épaule ipsilatérale à 5 centimètres (cm) plus haut que la rangée la plus élevée de cibles entraînées. La tâche de transfert est donc un nouveau mouvement, non pratiqué pendant la formation. La cinématique segmentaire du corps rigide sera enregistrée à partir d'ensembles de 4 marqueurs réfléchissants passifs (sphères de 0,5 cm de diamètre) attachés aux segments du tronc, de la partie supérieure du bras et de l'avant-bras. Cela permettra de calculer trois degrés de liberté en translation et trois degrés de liberté en rotation par segment. La cinématique articulaire sera collectée à partir de repères fixés sur le sternum, l'acromion, le coude et le poignet via des cadres exo-squelettiques. Le mouvement du marqueur sera enregistré avec un système de capture de mouvement optoélectronique à 3 caméras calibré (ProReflex MCU-240, Qualisys) sur un logiciel informatique approprié (Qualisys, Göteborg, Swe). La collecte de données (100 Hertz, 2-5 secondes) sera déclenchée par le mouvement de la main à partir d'une position centrale en relâchant un interrupteur mécanique. La précision des mesures de chaque marqueur se situe dans une marge d'erreur <0,2 cm.

Dans un premier temps, les enquêteurs détermineront les temps de mouvement, la précision, la douceur, les rotations des segments et des articulations et les principales composantes de la coordination multi-articulaire. Les coordonnées cartésiennes (x, y, z) pour chaque segment seront obtenues à partir des ensembles de marqueurs segmentaires. Les données brutes d'au moins trois marqueurs par segment seront utilisées après interpolation des marqueurs manquants (polynôme d'ordre 5). Pour chaque essai, les temps de mouvement et les vitesses maximales seront déterminés à partir des traces de vitesse tangentielle au point final. Le temps de mouvement est le temps entre le point auquel la vitesse tangentielle dépasse et reste au-dessus de 5% de son maximum, puis revient et reste en dessous de ce niveau. La précision du mouvement en termes d'erreurs d'étendue constante sera calculée comme la distance moyenne (d) entre la position finale du point final (x, y, z) et la position de la cible (x0, y0, z0). Les erreurs directionnelles constantes et variables (SD) seront également définies. La fluidité du mouvement sera calculée à partir de la trace de vitesse tangentielle en utilisant l'indice de courbure (rapport de la longueur du trajet du point final à la longueur d'une ligne droite joignant les positions initiale et finale) et le nombre de pics dans le trajet de la trajectoire. Pour les rotations de segment et d'articulation, les vecteurs seront calculés dans les systèmes de coordonnées de référence pour les segments supérieur et avant-bras.

À partir des données résultantes du mouvement centroïde du segment et de la rotation du segment, différentes variables de résultat seront calculées. Les plus pertinentes définiront les changements de performance par rapport au mouvement final et par rapport à la posture du bras entier, en particulier l'évolution du mouvement dans le temps (dérivées temporelles) et la fragmentation de la trajectoire segmentaire et de la posture du bras. tout en se déplaçant vers les différentes cibles. Des aspects supplémentaires du mouvement seront explorés afin de trouver les descripteurs les plus appropriés de la performance motrice du bras et des changements après les interventions cliniques proposées.

Les scores de changement seront calculés pour chaque sujet afin de déterminer un indice d'amélioration (IP) et un indice d'apprentissage (IL). L'IP est défini comme le changement de chaque variable sous la forme d'un rapport entre les valeurs post-test et pré-test. Un IP de 1 indique aucun changement tandis que les valeurs négatives et positives indiquent que la valeur a respectivement diminué ou augmenté. Pour certaines variables, des rapports positifs indiqueront une amélioration (vitesse du point final, douceur du point final, mesures d'angle, amplitudes de phase) tandis que pour d'autres, une amélioration sera démontrée par des rapports négatifs (temps de mouvement, précision du mouvement). L'IL, utilisé pour déterminer si les sujets conservent des améliorations après l'entraînement pour chaque période de suivi, est défini comme le changement de la variable à la rétention par rapport au post-test. Les valeurs IL de 1 indiquent que l'amélioration est maintenue (pas de changement), de valeur négative que le paramètre a diminué et de valeur positive que le paramètre a augmenté.

Analyse statistique : Pour notre premier objectif, les changements dans les mesures de résultats seront déterminés en comparant les résultats de mouvement avant et après les phases d'acquisition et de rétention par deux mesures répétées ANOVA à plan mixte (MANOVA) et en comparant les moyennes brutes (Temps 1, Temps 2, Temps 3, Temps 4) et changer les scores (IP, IL) entre les groupes. Les enquêteurs détermineront quelles mesures cinématiques subissent le plus de changements et peuvent donc être les plus indicatives de la récupération motrice (par exemple, augmentation du mouvement du coude et/ou de l'épaule, diminution du mouvement du tronc) en recherchant quelles mesures sont les plus différentes entre les groupes d'entraînement. Les enquêteurs s'attendent à ce que les changements dans la formation de groupe dans l'environnement I soient plus importants que ceux de la formation de groupe dans l'environnement 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël
        • Sheba medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les patients ayant subi un AVC :

  1. Âge 40-80 ans
  2. subi un seul accident vasculaire cérébral entre 3 et 24 mois avant l'étude, entraînant une parésie des membres supérieurs
  3. avoir au moins le contrôle des bras de stade 3/7 (déficits moteurs légers à modérés) sur l'échelle Chedoke-McMaster.
  4. <81 ans pour minimiser les effets de confusion des changements liés à l'âge dans les fonctions sensorimotrices

Critères d'exclusion pour les patients ayant subi un AVC :

  1. autres problèmes neurologiques ou orthopédiques pouvant interférer avec l'interprétation des résultats
  2. déficits importants de l'attention, des capacités de construction, de la négligence et de l'apraxie
  3. subluxation de l'épaule, douleur au bras
  4. manque d'endurance jugé par un médecin
  5. subissant d'autres thérapies, interventions chirurgicales ou procédures médicales au cours de la période d'étude.

Critères d'inclusion pour les sujets témoins sains :

1. Âge 40-80 ans

Critères d'exclusion pour les sujets témoins :

1. tout problème neurologique ou orthopédique susceptible d'interférer avec l'interprétation des résultats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention conventionnelle pour atteindre le membre supérieur
Atteindre ou tenir des cônes, des tasses, etc. dans tous les plans avec et sans gravité ou chargement
exercices des membres supérieurs
EXPÉRIMENTAL: Traitement VR
Le groupe de thérapie par réalité virtuelle (VR) a reçu le traitement dans l'environnement GestureTek VR qui se concentrait sur l'atteinte des mouvements du membre supérieur affecté à l'aide de jeux virtuels et d'un supermarché virtuel.
exercices de réalité virtuelle pour les membres supérieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Post-test Test de la fonction motrice de Wolf
Délai: Changement par rapport au départ après une intervention de traitement de 3 semaines
Le test de fonction motrice de Wolf (WMFT ; Wolf et al., 1989) a évalué la fonction motrice des membres supérieurs (qualité et vitesse) sur 15 tâches fonctionnelles notées sur des échelles de 6 points (0-5) ainsi que 2 forces (force de préhension et résistance pendant soulever ou déplacer des objets lestés) mesures (Wolf et al., 2001). Les tâches sont classées par ordre croissant de complexité et de progression de l'atteinte articulaire proximale à distale. Le WMFT a un interévaluateur élevé (coefficient de corrélation interclasse = 0,97-0,99), ainsi que la fiabilité test-retest (0,90 pour le temps de performance et 0,95 pour la qualité de la performance).
Changement par rapport au départ après une intervention de traitement de 3 semaines
Test de suivi de la fonction motrice de Wolf
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après la fin de l'intervention de traitement
Le test de fonction motrice de Wolf (WMFT ; Wolf et al., 1989) a évalué la fonction motrice des membres supérieurs (qualité et vitesse) sur 15 tâches fonctionnelles notées sur des échelles de 6 points (0-5) ainsi que 2 forces (force de préhension et résistance pendant soulever ou déplacer des objets lestés) mesures (Wolf et al., 2001). Les tâches sont classées par ordre croissant de complexité et de progression de l'atteinte articulaire proximale à distale. Le WMFT a un interévaluateur élevé (coefficient de corrélation interclasse = 0,97-0,99), ainsi que la fiabilité test-retest (0,90 pour le temps de performance et 0,95 pour la qualité de la performance).
Changement par rapport au départ 4 semaines après la fin de l'intervention de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de bras de Fugl-Meyer post-test
Délai: Changement par rapport au départ après une intervention de traitement de 3 semaines
Fugl-Meyer Arm Scale (FMA ; Fugl-Meyer, 1975) a été développé pour évaluer la fonction motrice active après un AVC, sur la base des étapes de récupération décrites par Twitchell et Brunnstrom (Sanford et al., 1993). Les mouvements sont notés entre 0 et 2 points, et le score récapitulatif va de 0 (paralysie complète) à 66 (ROM complète). L'évaluation a une validité élevée (Berglund et Fugl-Meyer 1986) et une fiabilité (Duncan et al. 1983) composite test-retest = 0,98-0,99 ; Coefficient de corrélation interclasses pour la fiabilité interévaluateur = 0,96, p<0,0001 ; fiabilité interne = 90,7 %) (Wolf et al., 2001).
Changement par rapport au départ après une intervention de traitement de 3 semaines
Indice composite de spasticité post-test
Délai: Changement par rapport au départ après une intervention de traitement de 3 semaines
L'indice composite de spasticité (CSI, Levin et Hui-Chan, 1992) a évalué les réponses réflexes phasiques (réaction tendineuse, clonus) et toniques (résistance à l'étirement) des fléchisseurs du coude lorsque le membre était étiré à une vitesse modérée (> 100/seconde) . Le score composite valide (Nadeau et al. 1997) et fiable (Goulet et al. 1996) varie de 0 à 16 où les scores de 0 à 6, 7 à 9 et 10 à 12 correspondent respectivement à une spasticité légère, modérée et sévère.
Changement par rapport au départ après une intervention de traitement de 3 semaines
Post-test Atteindre l'échelle de performance
Délai: Changement par rapport au départ après une intervention de traitement de 3 semaines
L'échelle de performance d'atteinte (RPSS ; Levin et al., 2004) a évalué la performance des tâches d'atteinte et de préhension d'objets placés à l'intérieur (RPSSnear) et au-delà (RPSSfar) de la longueur du bras. La performance de 6 composantes de mouvement est notée sur des échelles de 4 points (0-3), pour un total de 18 points par tâche. Les scores RPSS sont significativement corrélés avec ceux du Chedoke-McMaster Stroke Assessment et du Upper Extremity Performance Test for the Elderly (TEMPA) et discriminent les patients présentant différents niveaux d'atteinte des membres supérieurs. De plus, il s'est avéré qu'il avait une bonne fiabilité inter-juges (67%).
Changement par rapport au départ après une intervention de traitement de 3 semaines
Post-test Test de la boîte et des blocs
Délai: Changement par rapport au départ après une intervention de traitement de 3 semaines
Box and Blocks Test (BBT; Mathiowetz et al., 1985) est un test de dextérité fonctionnelle qui consiste à déplacer des blocs d'un côté à l'autre d'une boîte en les faisant passer par-dessus une barrière. La performance est notée en fonction du nombre de blocs transférés en 1 minute, les scores inférieurs correspondant à des déficiences plus importantes des membres supérieurs. Le BBT a une fiabilité test-retest élevée (coefficient de corrélation interclasse = 0,94 - 0,98 ; Cromwell, 1976 ; Canny et al., 2009) et une fiabilité interévaluateur (coefficient de corrélation interclasse = 1,00).
Changement par rapport au départ après une intervention de traitement de 3 semaines
Journal d'activité motrice post-test
Délai: Changement par rapport au départ après une intervention de traitement de 3 semaines
Motor Activity Log (MAL; Uswatte et al., 2006) est un questionnaire structuré conçu pour évaluer l'utilisation auto-perçue du bras le plus handicapé après un AVC lors de l'exécution d'un large éventail d'activités de base et instrumentales de la vie quotidienne. Chaque item est noté sur une échelle de 6 points (0 à 5). L'échelle a une cohérence interne élevée (α de Chronbach = 0,87-0,95) et une validité discriminative et est fortement corrélée aux réponses des soignants (coefficient de corrélation interclasse = 0,52, p <0,05) et aux enregistrements de l'accéléromètre de l'utilisation réelle du bras (r = 0,7, p<0,05 ; Uswatte et al., 2005 ; 2006).
Changement par rapport au départ après une intervention de traitement de 3 semaines
cinématique du membre supérieur
Délai: Une semaine avant le début de l'intervention
La cinématique segmentaire du corps rigide sera enregistrée à partir d'ensembles de 4 marqueurs réfléchissants passifs (sphères de 0,5 cm de diamètre) attachés aux segments du tronc, de la partie supérieure du bras et de l'avant-bras. Cela permettra de calculer trois degrés de liberté en translation et trois degrés de liberté en rotation par segment. Le mouvement du marqueur sera enregistré avec un système de capture de mouvement optoélectronique à 3 caméras calibré (ProReflex MCU-240, Qualisys) sur un logiciel PC approprié (QMT, Qualisys, Göteborg, Suède). La collecte de données (100 Hrtz, 2-5 secondes) sera déclenchée par un mouvement de la main.
Une semaine avant le début de l'intervention
Échelle de bras de Fugl-Meyer de suivi
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après la fin de l'intervention de traitement
Fugl-Meyer Arm Scale (FMA ; Fugl-Meyer, 1975) a été développé pour évaluer la fonction motrice active après un AVC, sur la base des étapes de récupération décrites par Twitchell et Brunnstrom (Sanford et al., 1993). Les mouvements sont notés entre 0 et 2 points, et le score récapitulatif va de 0 (paralysie complète) à 66 (ROM complète). L'évaluation a une validité élevée (Berglund et Fugl-Meyer 1986) et une fiabilité (Duncan et al. 1983) composite test-retest = 0,98-0,99 ; Coefficient de corrélation interclasses pour la fiabilité interévaluateur = 0,96, p<0,0001 ; fiabilité interne = 90,7 %) (Wolf et al., 2001).
Changement par rapport au départ 4 semaines après la fin de l'intervention de traitement
Indice composite de spasticité de suivi
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après la fin de l'intervention de traitement
L'indice composite de spasticité (CSI, Levin et Hui-Chan, 1992) a évalué les réponses réflexes phasiques (réaction tendineuse, clonus) et toniques (résistance à l'étirement) des fléchisseurs du coude lorsque le membre était étiré à une vitesse modérée (> 100/seconde) . Le score composite valide (Nadeau et al. 1997) et fiable (Goulet et al. 1996) varie de 0 à 16 où les scores de 0 à 6, 7 à 9 et 10 à 12 correspondent respectivement à une spasticité légère, modérée et sévère.
Changement par rapport au départ 4 semaines après la fin de l'intervention de traitement
Suivi Atteindre l'échelle de performance
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après la fin de l'intervention de traitement
L'échelle de performance d'atteinte (RPSS ; Levin et al., 2004) a évalué la performance des tâches d'atteinte et de préhension d'objets placés à l'intérieur (RPSSnear) et au-delà (RPSSfar) de la longueur du bras. La performance de 6 composantes de mouvement est notée sur des échelles de 4 points (0-3), pour un total de 18 points par tâche. Les scores RPSS sont significativement corrélés avec ceux du Chedoke-McMaster Stroke Assessment et du Upper Extremity Performance Test for the Elderly (TEMPA) et discriminent les patients présentant différents niveaux d'atteinte des membres supérieurs. De plus, il s'est avéré qu'il avait une bonne fiabilité inter-juges (67%).
Changement par rapport au départ 4 semaines après la fin de l'intervention de traitement
Boîte de suivi et test des blocs
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après la fin de l'intervention de traitement
Box and Blocks Test (BBT; Mathiowetz et al., 1985) est un test de dextérité fonctionnelle qui consiste à déplacer des blocs d'un côté à l'autre d'une boîte en les faisant passer par-dessus une barrière. La performance est notée en fonction du nombre de blocs transférés en 1 min, les scores inférieurs correspondant à des atteintes plus importantes des membres supérieurs. Le BBT a une fiabilité test-retest élevée (coefficient de corrélation interclasse = 0,94 - 0,98 ; Cromwell, 1976 ; Canny et al., 2009) et une fiabilité interévaluateur (coefficient de corrélation interclasse = 1,00).
Changement par rapport au départ 4 semaines après la fin de l'intervention de traitement
Journal d'activité motrice de suivi
Délai: Changement par rapport au départ 4 semaines après la fin de l'intervention de traitement
Motor Activity Log (MAL; Uswatte et al., 2006) est un questionnaire structuré conçu pour évaluer l'utilisation auto-perçue du bras le plus handicapé après un AVC lors de l'exécution d'un large éventail d'activités de base et instrumentales de la vie quotidienne. Chaque item est noté sur une échelle de 6 points (0 à 5). L'échelle a une cohérence interne élevée (α de Chronbach = 0,87-0,95) et une validité discriminative et est fortement corrélée aux réponses des soignants (coefficient de corrélation interclasse = 0,52, p <0,05) et aux enregistrements de l'accéléromètre de l'utilisation réelle du bras (r = 0,7, p<0,05 ; Uswatte et al., 2005 ; 2006).
Changement par rapport au départ 4 semaines après la fin de l'intervention de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2011

Première publication (ESTIMATION)

6 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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