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Angereicherte Umgebungen für die Rehabilitation nach einem Schlaganfall der oberen Extremitäten

10. Juli 2011 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Angereicherte Umgebungen für die Schlaganfallrehabilitation; Pilotstudie zur Bestimmung geeigneter Ergebnismessungen und ihrer Empfindlichkeit gegenüber verschiedenen Trainingsprotokollen

Schlaganfälle tragen erheblich zur Inzidenz von Behinderungen bei, wobei die motorische Beeinträchtigung der oberen Extremitäten (UL) besonders häufig ist. Tierstudien deuten darauf hin, dass die motorische Erholung nach einem Schlaganfall größtenteils auf die adaptive Plastizität in den motorischen Bereichen des Gehirns zurückzuführen ist. Während einige Umwelttrainingsfaktoren, die zu plastischen Mechanismen beitragen, bei Tieren identifiziert wurden, ist die Übertragung dieses Wissens auf das klinische Umfeld unzureichend. Eine optimale Erholung kann sowohl mit externen (z. B. Rückkopplungstyp) als auch mit internen Faktoren (z. B. kognitiven Fähigkeiten, Motivation) zusammenhängen. Es werden klinisch praktikable Trainingsmethoden benötigt. Die Verwendung angereicherter virtueller Umgebungen (VEs) kann eine Möglichkeit bieten, diese Anforderungen zu erfüllen. Ergebnismessungen, die die Genesung am besten widerspiegeln, müssen identifiziert werden, da dies ein wesentlicher Schritt ist, um die Wirkung neuartiger Trainingsprogramme für die UL-motorische Erholung bei Schlaganfall zu bewerten.

Die Forschungsfrage lautet, welche klinischen und kinematischen Ergebnismaße die Erholung der motorischen Leistungsfähigkeit nach einer gezielten Behandlung der oberen Extremitäten am besten widerspiegeln. Ziel 1 ist der Vergleich von Veränderungen der vor und nach einem Eingriff an den oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten aufgezeichneten Ergebnismessungen mit der motorischen Leistungsfähigkeit bei gesunden Probanden. Ziel 2 ist die Bestimmung der Unterschiede in der motorischen Leistung zwischen den Gruppen. Die Stichprobengröße basiert auf der Kenntnis der erwarteten Ergebnisse, die die mittleren Punktzahlunterschiede zwischen den Gruppen messen. Hypothese. 1: Spezifische klinische und kinematische Ergebnismessungen reagieren empfindlich auf Änderungen innerhalb der Gruppe (Training vor und nach der Intervention). Hypothese. 2: Spezifische klinische und kinematische Ergebnismessungen sind empfindlich gegenüber Gruppen (gesunde vs. Patienten in angereicherten vs. konventionellen Interventionsgruppen). 16 Überlebende eines chronischen Schlaganfalls und 8 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen werden teilnehmen. Die Patienten werden hinsichtlich kognitiver und motorischer Beeinträchtigungen abgeglichen und in zwei Gruppen eingeteilt. Unter Verwendung eines Single-Subject-Forschungsdesigns (A-B-A) wird die Kinematik während zweier Vortests im Abstand von 3 Wochen für die Test-Retest-Zuverlässigkeit aufgezeichnet. Stroke-Gruppen werden verschiedene Bewegungen üben, die die oberen Extremitäten erreichen (15 45-minütige Sitzungen in 3 Wochen) in Umgebungen, die unterschiedliche Motivations-/Feedback-Ebenen bieten. Prä- und postmotorische Leistungsbewertungen werden mit klinischen Tests und einer Testaufgabe mit spezifischen motorischen Leistungsanforderungen durchgeführt. Eine Übertragungsaufgabe wird ebenfalls aufgezeichnet. Durch den Vergleich von Datenanalysemethoden (3-dimensionale (3D) Analyse verschiedener Marker oder Platzierungen) werden die Ermittler ermitteln, welche kinematischen Ergebnismessungen die motorische Verbesserung in Post-Test- und Nachsorgesitzungen (Retention) am besten widerspiegeln.

Die erwarteten Ergebnisse sind die Identifizierung von zwei primären und zwei sekundären Ergebnismessungen, die die motorische Erholung der oberen Extremitäten widerspiegeln und zwischen motorischer Erholung und Kompensation unterscheiden können. Die Ergebnisse werden verwendet, um eine randomisierte Kontrollstudie zu entwerfen, um die Wirksamkeit einer VE-basierten Behandlung auf die Erholung der Armmotorik zu bestimmen. Ziel ist es festzustellen, wie extrinsische (umweltbedingte) und intrinsische (persönliche) Motivationsfaktoren das motorische Lernen bei Schlaganfallpatienten mit kognitiven und körperlichen Beeinträchtigungen beeinflussen. Die gewonnenen Erkenntnisse können auch für die Rehabilitation anderer neurologischer und orthopädischer Pathologien verwendet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

A. Wissenschaftlicher Hintergrund

Der Schlaganfall ist die dritthäufigste Todesursache in den westlichen Ländern, und die sensomotorische Dysfunktion der oberen Extremitäten (UL) trägt erheblich zum Auftreten von körperlichen Behinderungen und Behinderungen bei (Olsen 1990). Eine Erklärung für eine schlechte Erholung des Arms ist der Fokus auf die Aufgabenerfüllung und nicht auf die Leistungsqualität. Dies kann alternative (kompensatorische) Bewegungsstrategien verstärken, anstatt das Wiederauftreten prämorbider Bewegungsmuster (Erholung) zu fördern. Obwohl das rehabilitative Ziel die Wiederherstellung der Funktion ist, wird noch diskutiert, ob dies durch echte motorische Wiederherstellung oder Kompensation erreicht wird. Tatsächlich sollte bei einigen Patienten mit schwerer Beeinträchtigung eine Kompensation gefördert werden, um die Funktionsfähigkeit zu maximieren. Alternativ wird bei Patienten mit guter Prognose aus mehreren Gründen die motorische Erholung betont. Erstens kann die Genesung bei entsprechendem Training bis weit in das chronische Stadium des Schlaganfalls hinein fortgesetzt werden (z. B. Michaelsen & Levin 2004). Zweitens kann Kompensation zwar die sofortige Leistungsfähigkeit unterstützen, aber auch zu längerfristigen Problemen wie Schmerzen und Kontrakturen führen (Ada et al. 1994; Levin 1997). Drittens könnte das Zulassen von Kompensationen erlernten Nichtgebrauch fördern und die Kapazität für spätere motorische Zuwächse einschränken (Allred et al. 2005). Während Leistungssteigerungen nach wiederholtem Training isolierter Bewegungen dokumentiert wurden (z. B. Whitall et al. 2000), haben sich nur wenige Studien damit befasst, ob Patienten explizite Informationen verwenden können, um den Erwerb motorischer Fähigkeiten zu optimieren, und ob eine echte Erholung des Verhaltens eintritt. Bei der Entwicklung optimaler Trainingsprogramme ist zu berücksichtigen, dass Lernen stattfindet, wenn die Teilnehmer motiviert sind, eine Vielzahl verwandter Aufgaben üben und relevantes Feedback erhalten (Nudo & Friel 1999; Winstein et al. 1999). Darüber hinaus profitieren Patienten möglicherweise nicht von variabler Praxis, bis fehlende motorische Elemente wiederhergestellt sind (Carr & Shepherd 1987) und das motorische Wiedererlernen mit dem Grad der körperlichen und kognitiven Beeinträchtigung zusammenhängt (Cirstea et al. 2006).

Bisher haben die meisten Studien nur klinische Maße verwendet, um funktionelle Veränderungen zu bewerten (z. B. Jang et al. 2003), ohne zu berücksichtigen, wie Bewegungen ausgeführt werden. Diese Studie konzentriert sich auf die Fähigkeit zu unterscheiden, ob eine funktionelle Verbesserung auf eine Erhöhung der Kompensation oder auf eine echte motorische Erholung zurückzuführen ist. Dies kann nur erreicht werden, indem die funktionelle Verbesserung (klinische Maßnahmen) mit Änderungen der Armmotorikmuster durch eine detaillierte Bewegungsanalyse (Kinematik) korreliert wird. Da es eine große Anzahl möglicher kinematischer Verbesserungsindikatoren gibt, müssen die Ermittler ermitteln, welche Maßnahmen am ehesten auf eine Veränderung hinweisen. Dies ist ein erster Schritt bei der Bestimmung klinisch bedeutsamer Ergebnismaße, die in randomisierten Kontrollstudien zur Wirksamkeit von Interventionen verwendet werden sollen. Klinische Hervorhebung ist unerlässlich, um Erkenntnisse aus Forschungsstudien in die evidenzbasierte Praxis umzusetzen (van Peppen et al. 2007).

B. Studiendesign: 1. Detaillierter Studienplan

Zwei Gruppen von 8 Schlaganfall-Probanden nehmen an einem A-B-A-Design teil, bei dem Daten aus Post-Interventions- (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention) und Follow-up-Tests (einen Monat nach Abschluss der Intervention) mit Daten verglichen werden aus zwei Pretests (am Anfang und am Ende der ersten Studienwoche kurz vor Interventionsbeginn). Mehrere klinische und kinematische motorische Leistungsergebnisse werden gemessen, um zu bestimmen, welche die Erholung der Armmotorik am besten beschreiben. Dazu werden die Veränderungen der Ergebnisse vor und nach dem Training mit den Durchschnittswerten von 8 alters- und geschlechtsangepassten gesunden Freiwilligen (aufgezeichnet in einer einzigen Sitzung) verglichen. Schlaganfall-Überlebende werden Bewegungen in zwei verschiedenen Trainingsumgebungen üben, die unterschiedliche Motivations- und Feedbackniveaus bieten: Trainingsumgebung 1 wird in einer 2D-videobasierten VR-Umgebung erstellt, die eine hohe Motivation, Kenntnis der Ergebnisse (KR) über das motorische Ergebnis (d. h. Schnelligkeit, Präzision) und unspezifisches Leistungswissen (KP)-Feedback über die Rumpfbewegung. Umgebung 2 wird in einer physischen Umgebung geschaffen, die nur KP-Feedback, aber keine KR oder zusätzliche Motivation liefert.

Trainingsprotokoll: Nach den Grundlinienbewertungen (körperlich und kognitiv) üben Schlaganfallgruppen das Zeigen auf 6 standardisierte Ziele, die knapp außerhalb der Reichweite platziert sind (12 Versuche pro Ziel), während einer Akquisitionsphase von 15 Sitzungen, die über drei Wochen verteilt sind (3 Sitzungen/Woche, 72 Versuche). /Sitzung). Dieses Übungsprogramm enthält Elemente, die für ein optimales motorisches Lernen notwendig sind: 1) Abwechslungsreiches Üben: Obwohl die Bewegungen keine neuen motorischen Aufgaben sind, sollten sie während der Erholung nach einem Schlaganfall neu erworben werden. Unser Ziel ist es nicht, den Probanden eine neue Aufgabe beizubringen, sondern herauszufinden, wie eine suboptimal ausgeführte Bewegung durch Übung verbessert werden kann. 2) Intensives Üben: Die Anzahl der Wiederholungen pro Sitzung wurde nach Studien von Cirstea und Levin (2000) gewählt. Somit werden 72 Versuche pro Sitzung (3 Blöcke mit 24 Versuchen, 5 Minuten Pause zwischen den Blöcken) als „intensives“ Üben angesehen, was ein notwendiges Element für ein erfolgreiches Trainingsprogramm ist. Nach der Erwerbsphase Auswertungen, die nach 3 Monaten wiederholt werden, um die Beibehaltung und Übertragung der motorischen Fähigkeiten zu bewerten.

2. Methoden: Probanden Acht Schlaganfall-Probanden pro Gruppe werden rekrutiert. Sie werden nach Alter und anfänglichem Schweregrad der Armmotorik (± 5 Punkte bei der Fugl-Meyer-Armbewertung) abgeglichen. Acht alters- und geschlechtsangepasste gesunde Probanden werden als Kontrollgruppe rekrutiert.

Patientenrekrutierung: Die Patienten werden aus den Entlassungslisten des Haim Sheba Krankenhauses nach einem seit 2005 geltenden Verfahren rekrutiert. Das Screening wird von klinischen Forschungsmitarbeitern durchgeführt. Potenzielle Teilnehmer, die die Einschlusskriterien 1–3 und die Ausschlusskriterien erfüllen, erhalten ein erläuterndes Schreiben, in dem sie aufgefordert werden, sich an die Prüfärzte der Studie zu wenden. Von jedem Teilnehmer wird eine informierte Zustimmung eingeholt. Kontrollpersonen werden aus der Community rekrutiert.

Trainingsumgebungen: Motivation und Feedback: Das Training wird in der Abteilung für Ergotherapie im Sheba Medical Center durchgeführt. Trainingsumgebungen ermöglichen es uns, die Wirkung der Kombination verschiedener Grade von Motivation und Feedback auf das motorische Ergebnis zu bewerten. Umgebung 1 ist sehr motivierend (neuartig und unterhaltsam), da das Training als Spiel präsentiert wird, in dem der Lernende versucht, seine eigene Punktzahl in den nachfolgenden Sitzungen zu übertreffen. Ziele werden als Bälle in einem videobasierten VR-System (Gesture Xtreme) dargestellt. Der Patient sitzt vor einem 36-Zoll-Display der 6 Zielszene. Das Bild des Patienten wird von einer Videokamera erfasst und in die auf dem Monitor angezeigte Szene eingefügt. Die Aufgabe besteht darin, auf jedes der Ziele zu zeigen, die in zufälliger Reihenfolge erscheinen. Das Feedback liefert relevante Informationen für das motorische Lernen (KR, KP, Spielstand). Umgebung 2 enthält die gleiche Anzahl und Anordnung von Zielen wie Umgebung. 1, aber sie werden in einer physischen Umgebung auf einem Holzrahmen vor dem Subjekt präsentiert. KR- und KP-Feedback werden vom Experimentator als verbale Hinweise gegeben, wie dies normalerweise in der Klinik der Fall ist. Sie werden jedoch keine zusätzlichen Motivationsinformationen (Spielstand) enthalten.

Vorläufige Ergebnismessungen: Klinisch Vor und nach dem Training in beiden Schlaganfallgruppen messen verblindete Bewerter klinische Werte der motorischen Beeinträchtigung und Funktion des Arms (Fugl-Meyer Arm Score, Reaching Performance Scale, Box and Blocks Test, Wolf Motor Function Test, Motor Activity Log ) sowie kognitive Funktion. Alle Tests sind valide und zuverlässig und werden regelmäßig in der klinischen Praxis eingesetzt.

Kinematische Prüfung: Prüfaufgabe und Übertragungsaufgabe:

Die Ermittler werden auch kinematische Ergebnismessungen aufzeichnen, die Arm- und Rumpfbewegungen während des Greifens charakterisieren (Ellbogenstreckung, horizontale Adduktion der Schulter, Schulterbeugung, Schulterblattbewegungen, Rumpfverschiebung).

Unser Ziel ist es, sich während einer Test- und einer Transferaufgabe, die aus Greifbewegungen besteht, auf die Segment- und Gelenkkinematik zu konzentrieren. Die Testaufgabe wird aufgezeichnet. Das Testziel wird in einer Linie mit dem Brustbein des Patienten in einem Abstand knapp über der Armlänge des Probanden platziert. Die Testaufgabe ähnelt Bewegungen, die auf eines der geübten Ziele ausgeführt werden. Um das motorische Lernen zu beurteilen, werden die Ermittler feststellen, ob Elemente, die in einer Aufgabe gelernt wurden, auf andere ähnliche Aufgaben übertragen werden können. Daher bewerten die Ermittler auch Bewegungen, die in einer Transferaufgabe zu einem Ziel durchgeführt werden, das vor der ipsilateralen Schulter 5 Zentimeter (cm) höher als die oberste Reihe trainierter Ziele platziert ist. Die Transferaufgabe ist also eine neue Bewegung, die nicht während des Trainings geübt wird. Die segmentale Kinematik des starren Körpers wird von Sätzen von 4 passiven reflektierenden Markierungen (Kugeln mit 0,5 cm Durchmesser) aufgezeichnet, die an den Rumpf-, Oberarm- und Unterarmsegmenten angebracht sind. Dies ermöglicht die Berechnung von drei translatorischen und drei rotatorischen Freiheitsgraden pro Segment. Die Gelenkkinematik wird von Markern erfasst, die über Exoskelettrahmen an Brustbein, Schulterdach, Ellbogen und Handgelenk befestigt sind. Die Markierungsbewegung wird mit einem kalibrierten optoelektronischen Bewegungserfassungssystem mit 3 Kameras (ProReflex MCU-240, Qualisys) auf einer geeigneten Computersoftware (Qualisys, Göteborg, Swe) aufgezeichnet. Die Datenerfassung (100 Hertz, 2-5 Sekunden) wird durch Bewegung der Hand aus einer zentralen Position durch Auslösen eines mechanischen Schalters ausgelöst. Die Genauigkeit der Messungen jedes Markers liegt innerhalb eines Fehlers von <0,2 cm.

In einem ersten Schritt bestimmen die Untersucher Bewegungszeiten, Genauigkeit, Laufruhe, Segment- und Gelenkrotationen sowie die Hauptkomponenten der Mehrgelenkskoordination. Kartesische Koordinaten (x,y,z) für jedes Segment werden aus den Segmentmarkierungssätzen erhalten. Rohdaten von mindestens drei Markern pro Segment werden nach Interpolation fehlender Marker (Polynom 5. Ordnung) verwendet. Für jeden Versuch werden Bewegungszeiten und Spitzengeschwindigkeiten aus tangentialen Geschwindigkeitsspuren am Endpunkt bestimmt. Die Bewegungszeit ist die Zeit zwischen dem Punkt, an dem die Tangentialgeschwindigkeit 5 % ihres Maximums überschreitet und darüber bleibt und dann auf dieses Niveau zurückkehrt und darunter bleibt. Die Bewegungsgenauigkeit in Bezug auf konstante Ausdehnungsfehler wird als mittlerer Abstand (d) zwischen der endgültigen Endpunktposition (x, y, z) und der Position des Ziels (x0, y0, z0) berechnet. Konstante und variable (SD) Richtungsfehler werden ebenfalls definiert. Die Bewegungsglätte wird aus der tangentialen Geschwindigkeitsspur unter Verwendung des Krümmungsindex (Verhältnis der Endpunktweglänge zur Länge einer geraden Linie, die die Anfangs- und Endposition verbindet) und der Anzahl der Spitzen im Bahnweg berechnet. Für Segment- und Gelenkrotationen werden Vektoren innerhalb von Referenzkoordinatensystemen für die Ober- und Unterarmsegmente berechnet.

Aus den resultierenden Segmentschwerpunktbewegungs- und Segmentrotationsdaten werden verschiedene Ergebnisvariablen berechnet. Die relevantesten definieren Leistungsänderungen in Bezug auf die Endpunktbewegung und in Bezug auf die Haltung des ganzen Arms, insbesondere die Entwicklung der Bewegung im Laufe der Zeit (Zeitableitungen) und die Fragmentierung des segmentalen Pfads und der Haltung des Arms während Sie sich auf die verschiedenen Ziele zubewegen. Zusätzliche Aspekte der Bewegung werden untersucht, um die am besten geeigneten Deskriptoren für die Armmotorleistung und Veränderungen nach den vorgeschlagenen klinischen Interventionen zu finden.

Für jedes Fach werden Änderungswerte berechnet, um einen Verbesserungsindex (IP) und einen Lernindex (IL) zu ermitteln. Der IP ist definiert als die Änderung in jeder Variablen als Verhältnis von Post- zu Pre-Test-Werten. Ein IP von 1 zeigt keine Änderung an, während negative und positive Werte anzeigen, dass der Wert abgenommen bzw. zugenommen hat. Bei einigen Variablen zeigen positive Verhältnisse eine Verbesserung an (Endpunktgeschwindigkeit, Endpunktglätte, Winkelmaße, Phasenamplituden), während bei anderen eine Verbesserung durch negative Verhältnisse (Bewegungszeit, Bewegungspräzision) angezeigt wird. Der IL, der verwendet wird, um zu bestimmen, ob die Probanden Verbesserungen nach dem Training für jede Folgeepoche beibehalten, ist definiert als die Änderung der Variablen bei der Beibehaltung im Vergleich zum Post-Test. IL-Werte von 1 zeigen an, dass die Verbesserung erhalten bleibt (keine Änderung), negative Werte, dass der Parameter abgenommen hat, und positive Werte, dass der Parameter zugenommen hat.

Statistische Analyse: Für unser erstes Ziel werden Änderungen der Ergebnismaße bestimmt, indem die Bewegungsergebnisse vor und nach den Erwerbs- und Haltephasen durch ANOVA mit zwei wiederholten Maßnahmen und gemischtem Design (MANOVA) verglichen und die Rohmittelwerte (Zeit 1, Zeit 2, Zeit 3, Zeit 4) und ändern Sie die Ergebnisse (IP, IL) zwischen den Gruppen. Die Ermittler werden bestimmen, welche kinematischen Maßnahmen die meisten Veränderungen erfahren und daher am besten auf eine motorische Erholung hinweisen (z. B. Zunahme der Ellbogen- und/oder Schulterbewegung, Abnahme der Rumpfbewegung), indem sie untersuchen, welche Maßnahmen zwischen den Trainingsgruppen am unterschiedlichsten sind. Die Untersucher erwarten größere Veränderungen beim Gruppentraining in Umgebung I als beim Gruppentraining in Umgebung 2.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit Schlaganfall:

  1. Alter 40-80 Jahre
  2. erlitt einen einzelnen Schlaganfall zwischen 3 und 24 Monaten vor der Studie, der zu einer Parese der oberen Extremitäten führte
  3. haben mindestens Stufe 3/7 der Armkontrolle (leichte bis mittelschwere motorische Defizite) auf der Chedoke-McMaster-Skala.
  4. <81 Jahre alt, um verwirrende Effekte altersbedingter Veränderungen der sensomotorischen Funktionen zu minimieren

Ausschlusskriterien für Patienten mit Schlaganfall:

  1. andere neurologische oder orthopädische Probleme, die die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen können
  2. deutliche Defizite in Aufmerksamkeit, Konstruktionsfähigkeit, Vernachlässigung und Apraxie
  3. Schultersubluxation, Armschmerzen
  4. Mangel an Ausdauer, wie von einem Arzt beurteilt
  5. sich während des Studienzeitraums anderen Therapien, Operationen oder medizinischen Eingriffen unterziehen.

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen:

1. Alter 40-80 Jahre

Ausschlusskriterien für Kontrollpersonen:

1. alle neurologischen oder orthopädischen Probleme, die die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Konventionelle Intervention zum Erreichen der oberen Extremität
Erreichen oder Halten von Kegeln, Bechern usw. in allen Ebenen mit und ohne Schwerkraft oder Belastung
Übungen für die oberen Gliedmaßen
EXPERIMENTAL: VR-Behandlung
Die Virtual Reality (VR)-Therapiegruppe erhielt die Behandlung in der GestureTek VR-Umgebung, die sich darauf konzentrierte, Bewegungen der betroffenen oberen Extremität mithilfe von virtuellen Spielen und einem virtuellen Supermarkt zu erreichen.
Virtual Reality lieferte Übungen für die oberen Gliedmaßen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-Test Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Behandlungsintervention
Der Wolf Motor Function Test (WMFT; Wolf et al., 1989) bewertete die motorische Funktion der oberen Extremitäten (Qualität und Geschwindigkeit) anhand von 15 funktionellen Aufgaben, die auf 6-Punkte-Skalen (0-5) sowie 2 Stärke (Griffstärke und Widerstand) bewertet wurden Heben oder Bewegen von gewichteten Gegenständen) Maßnahmen (Wolf et al., 2001). Die Aufgaben sind nach zunehmender Komplexität geordnet und schreiten von der proximalen zur distalen Gelenkbeteiligung voran. Die WMFT hat einen hohen Interrater (Interclass Correlation Coefficient = 0,97-0,99), sowie Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,90 für Leistungszeit und 0,95 für Leistungsqualität).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Behandlungsintervention
Follow-up-Wolf-Motorik-Funktionstest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach Ende der Behandlungsintervention
Der Wolf Motor Function Test (WMFT; Wolf et al., 1989) bewertete die motorische Funktion der oberen Extremitäten (Qualität und Geschwindigkeit) anhand von 15 funktionellen Aufgaben, die auf 6-Punkte-Skalen (0-5) sowie 2 Stärke (Griffstärke und Widerstand) bewertet wurden Heben oder Bewegen von gewichteten Gegenständen) Maßnahmen (Wolf et al., 2001). Die Aufgaben sind nach zunehmender Komplexität geordnet und schreiten von der proximalen zur distalen Gelenkbeteiligung voran. Die WMFT hat einen hohen Interrater (Interclass Correlation Coefficient = 0,97-0,99), sowie Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,90 für Leistungszeit und 0,95 für Leistungsqualität).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach Ende der Behandlungsintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachtest Fugl-Meyer-Armskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Behandlungsintervention
Die Fugl-Meyer-Arm-Skala (FMA; Fugl-Meyer, 1975) wurde entwickelt, um die aktive motorische Funktion nach einem Schlaganfall zu bewerten, basierend auf den von Twitchell und Brunnstrom (Sanford et al., 1993) beschriebenen Stadien der Genesung. Bewegungen werden zwischen 0 und 2 Punkten bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (vollständige Lähmung) bis 66 (vollständige Bewegungsfreiheit). Die Bewertung hat eine hohe Validität (Berglund und Fugl-Meyer 1986) und Reliabilität (Duncan et al. 1983) zusammengesetzter Test-Retest = 0,98-0,99; Interclass-Korrelationskoeffizient für Interrater-Zuverlässigkeit = 0,96, p<0,0001; interne Zuverlässigkeit = 90,7 %) (Wolf et al., 2001).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Behandlungsintervention
Zusammengesetzter Spastizitätsindex nach dem Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Behandlungsintervention
Zusammengesetzter Spastizitätsindex (CSI, Levin und Hui-Chan, 1992) bewertete phasische (Sehnenruck, Klonus) und tonische (Stretchwiderstand) Reflexantworten in den Ellbogenbeugern, wenn die Extremität mit einer mäßigen Geschwindigkeit (>100/Sekunde) gedehnt wurde. . Der gültige (Nadeau et al. 1997) und zuverlässige (Goulet et al. 1996) zusammengesetzte Score reicht von 0 bis 16, wobei Scores von 0 bis 6, 7 bis 9 und 10 bis 12 einer leichten, mittelschweren bzw. schweren Spastik entsprechen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Behandlungsintervention
Post-Test Erreichen der Leistungsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Behandlungsintervention
Die Reaching Performance Scale (RPSS; Levin et al., 2004) bewertete die Leistung beim Erreichen und Greifen von Objekten, die innerhalb (RPSSnear) und jenseits (RPSSfar) einer Armlänge platziert waren. Die Leistung von 6 Bewegungskomponenten wird auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertet, was insgesamt 18 Punkten pro Aufgabe entspricht. Die RPSS-Scores korrelieren signifikant mit denen des Chedoke-McMaster Stroke Assessment und des Upper Extremity Performance Test for the Elderly (TEMPA) und unterscheiden zwischen Patienten mit unterschiedlichen Graden der Beeinträchtigung der oberen Extremitäten. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass es eine gute Interrater-Zuverlässigkeit aufweist (67 %).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Behandlungsintervention
Post-Test-Box und Blocks-Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Behandlungsintervention
Box and Blocks Test (BBT; Mathiowetz et al., 1985) ist ein funktioneller Geschicklichkeitstest, bei dem Blöcke von einer Seite einer Box zur anderen bewegt werden, indem sie über eine Barriere geführt werden. Die Leistung wird entsprechend der Anzahl der Blöcke bewertet, die in 1 Minute übertragen werden, wobei niedrigere Werte größeren Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten entsprechen. Der BBT hat eine hohe Test-Retest- (Interclass Correlation Coefficient = 0,94 - 0,98; Cromwell, 1976; Canny et al., 2009) und Interrater (Interclass Correlation Coefficient = 1,00) Zuverlässigkeit.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Behandlungsintervention
Motorisches Aktivitätsprotokoll nach dem Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Behandlungsintervention
Das Motor Activity Log (MAL; Uswatte et al., 2006) ist ein strukturierter Fragebogen, der entwickelt wurde, um die selbst wahrgenommene Verwendung des stärker beeinträchtigten Arms nach einem Schlaganfall bei der Durchführung einer Vielzahl grundlegender und instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten. Jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Skala (0 - 5) bewertet. Die Skala hat eine hohe interne Konsistenz (Chronbachs α = 0,87-0,95) und diskriminative Validität und korreliert stark mit den Antworten der Pflegekräfte (Korrelationskoeffizient zwischen den Klassen = 0,52, p < 0,05) und Beschleunigungsmesseraufzeichnungen der tatsächlichen Armbenutzung (r = 0,7, p < 0,05; Uswatte et al., 2005; 2006).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Behandlungsintervention
Kinematik der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Eine Woche vor Interventionsbeginn
Die segmentale Kinematik des starren Körpers wird von Sätzen von 4 passiven reflektierenden Markierungen (Kugeln mit 0,5 cm Durchmesser) aufgezeichnet, die an den Rumpf-, Oberarm- und Unterarmsegmenten angebracht sind. Dies ermöglicht die Berechnung von drei translatorischen und drei rotatorischen Freiheitsgraden pro Segment. Die Markerbewegung wird mit einem kalibrierten optoelektronischen Bewegungserfassungssystem mit 3 Kameras (ProReflex MCU-240, Qualisys) auf einer geeigneten PC-Software (QMT, Qualisys, Göteborg, Schweden) aufgezeichnet. Die Datenerfassung (100 Hrtz, 2–5 Sekunden) wird durch die Bewegung der Hand ausgelöst.
Eine Woche vor Interventionsbeginn
Follow-up-Fugl-Meyer-Armskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach Ende der Behandlungsintervention
Die Fugl-Meyer-Arm-Skala (FMA; Fugl-Meyer, 1975) wurde entwickelt, um die aktive motorische Funktion nach einem Schlaganfall zu bewerten, basierend auf den von Twitchell und Brunnstrom (Sanford et al., 1993) beschriebenen Stadien der Genesung. Bewegungen werden zwischen 0 und 2 Punkten bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (vollständige Lähmung) bis 66 (vollständige Bewegungsfreiheit). Die Bewertung hat eine hohe Validität (Berglund und Fugl-Meyer 1986) und Reliabilität (Duncan et al. 1983) zusammengesetzter Test-Retest = 0,98-0,99; Interclass-Korrelationskoeffizient für Interrater-Zuverlässigkeit = 0,96, p<0,0001; interne Zuverlässigkeit = 90,7 %) (Wolf et al., 2001).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach Ende der Behandlungsintervention
Follow-up Composite Spastizitätsindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach Ende der Behandlungsintervention
Zusammengesetzter Spastizitätsindex (CSI, Levin und Hui-Chan, 1992) bewertete phasische (Sehnenruck, Klonus) und tonische (Stretchwiderstand) Reflexantworten in den Ellbogenbeugern, wenn die Extremität mit einer mäßigen Geschwindigkeit (>100/Sekunde) gedehnt wurde. . Der gültige (Nadeau et al. 1997) und zuverlässige (Goulet et al. 1996) zusammengesetzte Score reicht von 0 bis 16, wobei Scores von 0 bis 6, 7 bis 9 und 10 bis 12 einer leichten, mittelschweren bzw. schweren Spastik entsprechen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach Ende der Behandlungsintervention
Follow-up Erreichen der Leistungsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach Ende der Behandlungsintervention
Die Reaching Performance Scale (RPSS; Levin et al., 2004) bewertete die Leistung beim Erreichen und Greifen von Objekten, die innerhalb (RPSSnear) und jenseits (RPSSfar) einer Armlänge platziert waren. Die Leistung von 6 Bewegungskomponenten wird auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertet, was insgesamt 18 Punkten pro Aufgabe entspricht. Die RPSS-Scores korrelieren signifikant mit denen des Chedoke-McMaster Stroke Assessment und des Upper Extremity Performance Test for the Elderly (TEMPA) und unterscheiden zwischen Patienten mit unterschiedlichen Graden der Beeinträchtigung der oberen Extremitäten. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass es eine gute Interrater-Zuverlässigkeit aufweist (67 %).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach Ende der Behandlungsintervention
Follow-up-Box- und Block-Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach Ende der Behandlungsintervention
Box and Blocks Test (BBT; Mathiowetz et al., 1985) ist ein funktioneller Geschicklichkeitstest, bei dem Blöcke von einer Seite einer Box zur anderen bewegt werden, indem sie über eine Barriere geführt werden. Die Leistung wird entsprechend der Anzahl der in 1 Minute übertragenen Blöcke bewertet, wobei niedrigere Werte größeren Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten entsprechen. Der BBT hat eine hohe Test-Retest- (Interclass Correlation Coefficient = 0,94 - 0,98; Cromwell, 1976; Canny et al., 2009) und Interrater (Interclass Correlation Coefficient = 1,00) Zuverlässigkeit.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach Ende der Behandlungsintervention
Follow-up Motorisches Aktivitätsprotokoll
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach Ende der Behandlungsintervention
Das Motor Activity Log (MAL; Uswatte et al., 2006) ist ein strukturierter Fragebogen, der entwickelt wurde, um die selbst wahrgenommene Verwendung des stärker beeinträchtigten Arms nach einem Schlaganfall bei der Durchführung einer Vielzahl grundlegender und instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten. Jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Skala (0 - 5) bewertet. Die Skala hat eine hohe interne Konsistenz (Chronbachs α = 0,87-0,95) und diskriminative Validität und korreliert stark mit den Antworten der Pflegekräfte (Korrelationskoeffizient zwischen den Klassen = 0,52, p < 0,05) und Beschleunigungsmesseraufzeichnungen der tatsächlichen Armbenutzung (r = 0,7, p < 0,05; Uswatte et al., 2005; 2006).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach Ende der Behandlungsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur klassische Ergotherapie

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