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依存症の克服: SMART Recovery に基づく Web アプリケーションのランダム化臨床試験

2014年2月24日 更新者：Behavior Therapy Associates, LLP

この研究プロジェクトの目的は、SMART Recovery: Overcoming Addictions (OA) のためのインターネットベース (Web) アプリケーションを開発、評価、普及することです。 OA は、SMART Recovery (www.smartrecovery.org) の 4 つの認知行動プログラムに基づいています。 OA プログラムの目標は、飲酒、薬物使用、および問題のあるギャンブルを控えるために、ユーザーが認知および行動スキルを習得するのを支援することです。

研究者は、無作為化臨床試験 (RCT) で 3 か月および 6 か月のフォローアップを行い、大酒飲みに対する OA Web アプリケーションの有効性を評価します。

研究デザインには 3 つの条件があります。1) 対面式の SMART Recovery ミーティングに単独で参加する。 2) スタンドアロンの介入としての OA Web アプリケーションの使用。 3) OA Web アプリケーションと対面式の SMART Recovery ミーティングへの参加を組み合わせます。

研究仮説:

  1. 3 つのグループはすべて、ベースライン後 3 か月および 6 か月の評価で、ベースライン レベルと比較して、アルコール消費量、薬物使用 (もしあれば)、およびアルコール/薬物関連の問題を減らします。
  2. OA のみのグループ (実験グループ 1) は、面と向かってのみのグループ (対照) と比較して、飲酒、薬物使用 (もしあれば)、およびアルコール/薬物関連の問題が大幅に減少することが示されます。
  3. OA + 対面グループ (実験グループ 2) は、対照グループと比較して、飲酒および薬物使用の変数に関してより良い結果をもたらします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

189

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87112
        • Behavior Therapy Associates, LLP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上。
  2. 過去 90 日間の大量飲酒に関する量/頻度のスクリーニング質問に対する肯定的な回答。
  3. アルコール使用障害特定テスト (AUDIT) スコア 8+。
  4. SMART Recovery の新規メンバーです (つまり、参加したばかりか、過去 4 週間以内に参加しました)。
  5. 自宅にインターネットにアクセスできるコンピュータがあります。
  6. 飲酒を控えることに重点を置いています。

除外基準:

  1. 裁判所は、初めての DWI 違反者に命じました。
  2. -薬物依存の現在の診断、または薬物依存であると考えている。
  3. -制御されていない精神病または双極性障害の現在の証拠。
  4. 脳機能障害による重大な認知障害の証拠。
  5. 中学2年生以下の英語読解力。
  6. -ベースライン後3か月および6か月の評価に利用したくない、または利用できない。
  7. -参加者の飲酒および薬物使用（もしあれば）の自己報告を裏付けるために重要なその他（SO）を提供したくない、または提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対面式の SMART Recovery ミーティング
このアームの参加者は、対面式の SMART Recovery ミーティングに参加するよう求められます。
行動：SMART Recovery対面ミーティング
これらの会議に少なくとも週 1 回の頻度で出席する
実験的：中毒を克服するウェブアプリ
この状態の参加者は、Overcoming Addictions Web アプリケーションを使用し、対面式の SMART Recovery ミーティングには参加しません。
行動：中毒を克服する Web アプリケーション
試験期間中、少なくとも週に 1 回は Web アプリケーションにログインして使用する
実験的：ウェブアプリ + ミーティング
この状態の参加者は、Overcoming Addictions Web アプリケーションを使用し、対面式の SMART Recovery ミーティングに参加するよう求められます。
行動：SMART Recovery対面ミーティング
これらの会議に少なくとも週 1 回の頻度で出席する
行動：中毒を克服する Web アプリケーション
試験期間中、少なくとも週に 1 回は Web アプリケーションにログインして使用する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲酒量・頻度：様式90
時間枠：3ヶ月
ベースライン評価前の 90 日間のアルコール使用量/頻度。
3ヶ月
飲酒量・頻度：様式90
時間枠：6ヵ月
ベースライン評価から 3 ～ 6 か月の 90 日間のアルコール使用量/頻度。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物（およびアルコール）使用結果のインベントリ（InDuC）を使用した、アルコールおよび薬物関連の問題の量と頻度
時間枠：3ヶ月
ベースライン評価から 90 日間のアルコールおよび薬物関連の問題の量と頻度。
3ヶ月
薬物（およびアルコール）使用結果のインベントリ（InDuC）を使用した、アルコールおよび薬物関連の問題の量と頻度
時間枠：6ヵ月
ベースライン評価から 3 ～ 6 か月の 90 日間にわたるアルコールおよび薬物関連の問題の量と頻度。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Behavior Therapy Associates, LLP

協力者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

捜査官

  • 主任研究者：Reid K Hester, Ph.D.、Behavior Therapy Associates, LLP

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月24日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SRWebCourseRCT
  • 2R44AA016237 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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