Sucht überwinden: Eine randomisierte klinische Studie einer Webanwendung basierend auf SMART Recovery
24. Februar 2014 aktualisiert von: Behavior Therapy Associates, LLP
Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist die Entwicklung, Evaluierung und Verbreitung einer internetbasierten (Web-)Anwendung für SMART Recovery: Overcoming Addictions (OA). OA basiert auf dem Vier-Punkte-Programm für kognitives Verhalten für SMART Recovery (www.smartrecovery.org). Das Ziel des OA-Programms ist es, Benutzern dabei zu helfen, kognitive und verhaltensbezogene Fähigkeiten zu erlernen, um auf Alkohol, Drogenkonsum und problematisches Glücksspiel zu verzichten.
Die Forscher werden die Wirksamkeit der OA-Webanwendung für starke Trinker in einer randomisierten klinischen Studie (RCT) mit Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten bewerten.
Das Studiendesign hat drei Bedingungen: 1) Teilnahme an persönlichen SMART Recovery-Meetings allein; 2) Nutzung der OA-Webanwendung als eigenständige Intervention; und 3) Kombination der OA-Webanwendung mit der Teilnahme an persönlichen SMART Recovery-Meetings.
Studienhypothesen:
- Alle drei Gruppen reduzieren ihren Alkoholkonsum, Drogenkonsum (falls vorhanden) und alkohol-/drogenbedingte Probleme im Vergleich zu ihren Ausgangswerten bei den 3- und 6-monatigen Post-Baseline-Bewertungen.
- Die Nur-OA-Gruppe (Experimentalgruppe 1) zeigt eine stärkere Verringerung des Alkoholkonsums, des Drogenkonsums (falls vorhanden) und der alkohol-/drogenbezogenen Probleme im Vergleich zur Gruppe, die nur von Angesicht zu Angesicht geführt wird (Kontrollgruppe).
- Die OA + Face-to-Face-Gruppe (Experimentalgruppe 2) wird im Vergleich zur Kontrollgruppe bessere Ergebnisse in Bezug auf Trink- und Drogenkonsumvariablen erzielen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
189
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87112
- Behavior Therapy Associates, LLP
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18.
- Positive Antwort auf Mengen-/Häufigkeits-Screening-Fragen zu starkem Alkoholkonsum in den letzten 90 Tagen.
- Ein AUDIT-Score (Alkohole Use Disorders Identification Test) von 8+.
- Ein neues Mitglied von SMART Recovery ist (d. h. gerade erst beigetreten oder innerhalb der letzten 4 Wochen beigetreten).
- Hat zu Hause einen Computer mit Internetzugang.
- Hat einen primären Fokus auf den Verzicht auf das Trinken.
Ausschlusskriterien:
- Gericht beauftragt erstmalige DWI-Straftäter.
- Aktuelle Diagnose einer Drogenabhängigkeit oder betrachten sich selbst als drogenabhängig.
- Aktuelle Hinweise auf eine unkontrollierte Psychose oder bipolare Störung.
- Nachweis einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung durch Funktionsstörungen des Gehirns.
- Englisches Leseniveau unter der 8. Klasse.
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, für 3- und 6-monatige Post-Baseline-Assessments verfügbar zu sein.
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine signifikante Person (SO) zur Bestätigung der Selbstauskunft des Teilnehmers über Alkohol- und Drogenkonsum (falls vorhanden) bereitzustellen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Persönliche SMART Recovery-Meetings
Die Teilnehmer in diesem Arm werden gebeten, an persönlichen SMART Recovery-Meetings teilzunehmen.
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Mindestens wöchentliche Teilnahme an diesen Meetings
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Experimental: Web-App zur Überwindung von Suchterkrankungen
Teilnehmer in diesem Zustand verwenden die Webanwendung „Sucht überwinden“ und nehmen nicht an persönlichen SMART Recovery-Meetings teil.
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Mindestens wöchentliche Anmeldung und Nutzung der Webanwendung während des Studiums
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Experimental: Web-App + Meetings
Teilnehmer in diesem Zustand werden gebeten, sowohl die Webanwendung Overcoming Addictions zu verwenden als auch an persönlichen SMART Recovery-Meetings teilzunehmen.
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Mindestens wöchentliche Teilnahme an diesen Meetings
Mindestens wöchentliche Anmeldung und Nutzung der Webanwendung während des Studiums
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menge/Häufigkeit des Alkoholkonsums: Formular 90
Zeitfenster: 3 Monate
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Menge/Häufigkeit des Alkoholkonsums im Laufe von 90 Tagen vor der Ausgangsbeurteilung.
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3 Monate
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Menge/Häufigkeit des Alkoholkonsums: Formular 90
Zeitfenster: 6 Monate
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Menge/Häufigkeit des Alkoholkonsums im Laufe von 90 Tagen von 3-6 Monaten nach der Ausgangsbeurteilung.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menge und Häufigkeit alkohol- und drogenbedingter Probleme anhand des Inventory of Drug (and Alcohol) Use Consequences (InDuC)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Menge und Häufigkeit von alkohol- und drogenbedingten Problemen in den 90 Tagen ab der Ausgangsbeurteilung.
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3 Monate
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Menge und Häufigkeit alkohol- und drogenbedingter Probleme anhand des Inventory of Drug (and Alcohol) Use Consequences (InDuC)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Menge und Häufigkeit von alkohol- und drogenbedingten Problemen im Laufe von 90 Tagen von 3 bis 6 Monaten nach der Ausgangsbeurteilung.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLP
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Campbell W, Hester RK, Lenberg KL, Delaney HD. Overcoming Addictions, a Web-Based Application, and SMART Recovery, an Online and In-Person Mutual Help Group for Problem Drinkers, Part 2: Six-Month Outcomes of a Randomized Controlled Trial and Qualitative Feedback From Participants. J Med Internet Res. 2016 Oct 4;18(10):e262. doi: 10.2196/jmir.5508.
- Hester RK, Lenberg KL, Campbell W, Delaney HD. Overcoming Addictions, a Web-based application, and SMART Recovery, an online and in-person mutual help group for problem drinkers, part 1: three-month outcomes of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Jul 11;15(7):e134. doi: 10.2196/jmir.2565.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRWebCourseRCT
- 2R44AA016237 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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