Riippuvuuksien voittaminen: SMART-palautukseen perustuva verkkosovelluksen satunnaistettu kliininen kokeilu
maanantai 24. helmikuuta 2014 päivittänyt: Behavior Therapy Associates, LLP
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää, arvioida ja levittää Internet-pohjaista (web) -sovellusta SMART Recovery: Overcoming Addictions (OA) -sovellukseen. OA perustuu SMART Recoveryn neljän pisteen kognitiivis-käyttäytymisohjelmaan (www.smartrecovery.org). OA-ohjelman tavoitteena on auttaa käyttäjiä oppimaan kognitiivisia ja käyttäytymistaitoja välttääkseen juomisen, huumeiden käytön ja ongelmapelaamisen.
Tutkijat arvioivat OA-verkkosovelluksen tehokkuutta runsasjuojille satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (RCT), jota seurataan 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimussuunnitelmalla on kolme ehtoa: 1) osallistuminen kasvokkain tapahtuviin SMART Recovery -kokouksiin yksin; 2) OA-verkkosovelluksen käyttö itsenäisenä toimenpiteenä; ja 3) OA-verkkosovelluksen yhdistäminen kasvokkain tapahtuviin SMART Recovery -kokouksiin osallistumiseen.
Tutkimushypoteesit:
- Kaikki kolme ryhmää vähentävät alkoholinkäyttöään, huumeidenkäyttöään (jos sellaisia on) ja alkoholiin/huumeisiin liittyviä ongelmiaan suhteessa lähtötasoonsa 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
- Vain OA-ryhmässä (kokeellinen ryhmä 1) juominen, huumeiden käyttö (jos on) ja alkoholiin/huumeisiin liittyvät ongelmat vähenivät enemmän kuin kasvokkain (kontrolli) -ryhmä.
- OA + kasvokkain -ryhmä (kokeellinen ryhmä 2) saa paremmat tulokset juomisen ja huumeiden käytön muuttujiin verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
189
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87112
- Behavior Therapy Associates, LLP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja 18 vuotta.
- Positiivinen vastaus määrä/tiheysseulontakysymyksiin, jotka koskevat runsasta juomista edellisten 90 päivän aikana.
- Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pistemäärä on 8+.
- Onko SMART Recoveryn uusi jäsen (eli juuri liittynyt tai liittynyt viimeisten 4 viikon aikana).
- Kotona on tietokone Internet-yhteydellä.
- Hän keskittyy ensisijaisesti juomatta jättämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuomioistuin määräsi ensimmäisen kerran DWI-rikkojia.
- Nykyinen huumeriippuvuuden diagnoosi tai he katsovat olevansa huumeriippuvaisia.
- Nykyiset todisteet hallitsemattomasta psykoosista tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä.
- Todisteita merkittävästä kognitiivisesta heikkenemisestä aivojen toimintahäiriöstä.
- Englannin lukutaso alle 8. luokan.
- Ei halua tai pysty olemaan käytettävissä 3 ja 6 kuukauden kuluttua perustilanteen arvioinnista.
- Ei halua tai ei pysty antamaan yhtä merkittävää muuta (SO) osallistujan oman ilmoituksen juomisesta ja huumeiden käytöstä (jos sellainen on) vahvistamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kasvotusten SMART Recovery -kokoukset
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään osallistumaan kasvokkain tapahtuviin SMART Recovery -kokouksiin.
|
Näihin kokouksiin osallistuminen vähintään kerran viikossa
|
|
Kokeellinen: Riippuvuuden voittaminen -verkkosovellus
Tämän tilan osallistujat käyttävät Overcoming Addictions -verkkosovellusta eivätkä osallistu kasvokkain tapahtuviin SMART Recovery -kokouksiin.
|
Verkkosovellukseen kirjautuminen ja käyttö vähintään viikoittain tutkimuksen aikana
|
|
Kokeellinen: Verkkosovellus + kokoukset
Tässä tilassa olevia osallistujia pyydetään käyttämään sekä Overcoming Addictions -verkkosovellusta että osallistumaan kasvokkain tapahtuviin SMART Recovery -kokouksiin.
|
Näihin kokouksiin osallistuminen vähintään kerran viikossa
Verkkosovellukseen kirjautuminen ja käyttö vähintään viikoittain tutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttömäärä/tiheys: Lomake 90
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alkoholin käytön määrä/tiheys 90 päivän aikana ennen perusarviointia.
|
3 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttömäärä/tiheys: Lomake 90
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alkoholin käytön määrä/tiheys 90 päivän aikana 3–6 kuukauden ajalta lähtötilanteen arvioinnista.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholiin ja huumeisiin liittyvien ongelmien määrä ja esiintymistiheys huumeiden (ja alkoholin) käytön seurausten luettelon (InDuC) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alkoholiin ja huumeisiin liittyvien ongelmien määrä ja esiintymistiheys 90 päivän aikana lähtötilanteen arvioinnista.
|
3 kuukautta
|
|
Alkoholiin ja huumeisiin liittyvien ongelmien määrä ja esiintymistiheys huumeiden (ja alkoholin) käytön seurausten luettelon (InDuC) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alkoholiin ja huumeisiin liittyvien ongelmien määrä ja esiintymistiheys 90 päivän aikana 3-6 kuukauden ajalta lähtötilanteen arvioinnista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Campbell W, Hester RK, Lenberg KL, Delaney HD. Overcoming Addictions, a Web-Based Application, and SMART Recovery, an Online and In-Person Mutual Help Group for Problem Drinkers, Part 2: Six-Month Outcomes of a Randomized Controlled Trial and Qualitative Feedback From Participants. J Med Internet Res. 2016 Oct 4;18(10):e262. doi: 10.2196/jmir.5508.
- Hester RK, Lenberg KL, Campbell W, Delaney HD. Overcoming Addictions, a Web-based application, and SMART Recovery, an online and in-person mutual help group for problem drinkers, part 1: three-month outcomes of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Jul 11;15(7):e134. doi: 10.2196/jmir.2565.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRWebCourseRCT
- 2R44AA016237 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .