Overvinne avhengighet: En randomisert klinisk utprøving av en nettapplikasjon basert på SMART Recovery
24. februar 2014 oppdatert av: Behavior Therapy Associates, LLP
Målet med dette forskningsprosjektet er å utvikle, evaluere og formidle en internettbasert (web)applikasjon for SMART Recovery: Overcoming Addictions (OA). OA vil være basert på det firepunkts kognitive atferdsprogrammet for SMART Recovery (www.smartrecovery.org). Målet med OA-programmet er å hjelpe brukere med å lære kognitive og atferdsmessige ferdigheter for å avstå fra drikking, narkotikabruk og problemspilling.
Etterforskerne vil evaluere effektiviteten av OA-nettapplikasjonen for stordrikkere i en randomisert klinisk studie (RCT) med oppfølging etter 3 og 6 måneder.
Studiedesignet har tre betingelser: 1) deltakelse i ansikt-til-ansikt SMART Recovery-møter alene; 2) bruk av OA-nettapplikasjonen som en frittstående intervensjon; og 3) å kombinere OA-nettapplikasjonen med deltakelse i SMART Recovery-møter ansikt til ansikt.
Studiehypoteser:
- Alle tre gruppene vil redusere sitt alkoholforbruk, narkotikabruk (hvis noen) og alkohol-/narkotikarelaterte problemer i forhold til baseline-nivåene ved 3- og 6-måneders post-baseline-vurderinger.
- Den eneste OA-gruppen (eksperimentell gruppe 1) vil vise en større reduksjon i drikking, narkotikabruk (hvis noen) og alkohol-/narkotikarelaterte problemer i forhold til gruppen kun ansikt-til-ansikt (kontroll).
- OA + ansikt-til-ansikt-gruppen (eksperimentgruppe 2) vil ha bedre resultater på drikking og narkotikabruksvariabler sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
189
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87112
- Behavior Therapy Associates, LLP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimumsalder 18.
- Positiv respons på mengde-/frekvensscreeningsspørsmål angående mye drikking de siste 90 dagene.
- En alkoholbruksidentifikasjonstest (AUDIT) score på 8+.
- Er et nytt medlem av SMART Recovery (dvs. har nettopp blitt med eller blitt med i løpet av de siste 4 ukene).
- Har en datamaskin hjemme med Internett-tilgang.
- Har primært fokus på å avstå fra å drikke.
Ekskluderingskriterier:
- Retten ga mandat første gang DWI lovbrytere.
- Nåværende diagnose av rusavhengighet eller anser seg selv for å være rusavhengig.
- Nåværende bevis på ukontrollert psykose eller bipolar lidelse.
- Bevis på betydelig kognitiv svikt fra hjernedysfunksjon.
- Engelsk lesenivå under 8. klasse.
- Uvillig eller ute av stand til å være tilgjengelig for 3 og 6 måneder post-baseline vurderinger.
- Uvillig eller ute av stand til å gi en betydelig annen (SO) for bekreftelse av deltakerens egenrapport om drikking og bruk av narkotika (hvis noen).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ansikt til ansikt SMART Recovery-møter
Deltakere i denne armen vil bli bedt om å delta på SMART Recovery-møter ansikt til ansikt.
|
Deltar på disse møtene minst ukentlig i frekvens
|
|
Eksperimentell: Web-app for å overvinne avhengighet
Deltakere i denne tilstanden vil bruke webapplikasjonen Overcoming Addictions og ikke delta på SMART Recovery-møter ansikt til ansikt.
|
Innlogging og bruk av nettapplikasjonen minst ukentlig i løpet av studiet
|
|
Eksperimentell: Nettapp + møter
Deltakere i denne tilstanden vil bli bedt om å bruke både webapplikasjonen Overcoming Addictions og delta på SMART Recovery-møter ansikt til ansikt.
|
Deltar på disse møtene minst ukentlig i frekvens
Innlogging og bruk av nettapplikasjonen minst ukentlig i løpet av studiet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde/hyppighet av alkoholbruk: Skjema 90
Tidsramme: 3 måneder
|
Mengde/hyppighet av alkoholbruk i løpet av 90 dager før baselinevurderingen.
|
3 måneder
|
|
Mengde/hyppighet av alkoholbruk: Skjema 90
Tidsramme: 6 måneder
|
Mengde/hyppighet av alkoholbruk i løpet av 90 dager fra 3-6 måneder fra baselinevurderingen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitet og hyppighet av alkohol- og narkotikarelaterte problemer ved bruk av Inventory of Drug (and Alcohol) Use Consequences (InDuC)
Tidsramme: 3 måneder
|
Mengden og hyppigheten av alkohol- og narkotikarelaterte problemer i løpet av de 90 dagene fra grunnlinjevurderingen.
|
3 måneder
|
|
Kvantitet og hyppighet av alkohol- og narkotikarelaterte problemer ved bruk av Inventory of Drug (and Alcohol) Use Consequences (InDuC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Mengden og frekvensen av alkohol- og narkotikarelaterte problemer i løpet av 90 dager fra 3-6 måneder fra baselinevurderingen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLP
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Campbell W, Hester RK, Lenberg KL, Delaney HD. Overcoming Addictions, a Web-Based Application, and SMART Recovery, an Online and In-Person Mutual Help Group for Problem Drinkers, Part 2: Six-Month Outcomes of a Randomized Controlled Trial and Qualitative Feedback From Participants. J Med Internet Res. 2016 Oct 4;18(10):e262. doi: 10.2196/jmir.5508.
- Hester RK, Lenberg KL, Campbell W, Delaney HD. Overcoming Addictions, a Web-based application, and SMART Recovery, an online and in-person mutual help group for problem drinkers, part 1: three-month outcomes of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Jul 11;15(7):e134. doi: 10.2196/jmir.2565.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRWebCourseRCT
- 2R44AA016237 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .