Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Superare le dipendenze: una sperimentazione clinica randomizzata di un'applicazione Web basata su SMART Recovery

24 febbraio 2014 aggiornato da: Behavior Therapy Associates, LLP

L'obiettivo di questo progetto di ricerca è sviluppare, valutare e diffondere un'applicazione (web) basata su Internet per SMART Recovery: Superare le dipendenze (OA). OA si baserà sul programma cognitivo-comportamentale in quattro punti per SMART Recovery (www.smartrecovery.org). L'obiettivo del programma OA è aiutare gli utenti ad apprendere abilità cognitive e comportamentali per astenersi dal bere, dall'uso di droghe e dal gioco d'azzardo problematico.

I ricercatori valuteranno l'efficacia dell'applicazione web OA per i forti bevitori in uno studio clinico randomizzato (RCT) con follow-up a 3 e 6 mesi.

Il disegno dello studio prevede tre condizioni: 1) la partecipazione alle sole riunioni faccia a faccia SMART Recovery; 2) utilizzo dell'applicazione web OA come intervento autonomo; e 3) combinare l'applicazione Web OA con la partecipazione a riunioni SMART Recovery faccia a faccia.

Ipotesi di studio:

  1. Tutti e tre i gruppi ridurranno il consumo di alcol, l'uso di droghe (se presenti) e i problemi correlati all'alcol/droga rispetto ai loro livelli basali alle valutazioni post-basale a 3 e 6 mesi.
  2. Il solo gruppo OA (gruppo sperimentale 1) mostrerà una maggiore riduzione del consumo di alcol, dell'uso di droghe (se presente) e dei problemi correlati ad alcol/droga rispetto al solo gruppo faccia a faccia (controllo).
  3. Il gruppo OA + faccia a faccia (gruppo sperimentale 2) avrà risultati migliori sulle variabili relative al consumo di alcol e droghe rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

189

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87112
        • Behavior Therapy Associates, LLP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età minima 18 anni.
  2. Risposta positiva alle domande di screening sulla quantità/frequenza relative al consumo eccessivo di alcol nei 90 giorni precedenti.
  3. Un punteggio del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) di 8+.
  4. È un nuovo membro di SMART Recovery (ovvero, si è appena iscritto o si è iscritto nelle ultime 4 settimane).
  5. Ha un computer a casa con accesso a Internet.
  6. Si concentra principalmente sull'astensione dal bere.

Criteri di esclusione:

  1. Il tribunale ha incaricato i trasgressori DWI per la prima volta.
  2. Attuale diagnosi di tossicodipendenza o si considerano tossicodipendenti.
  3. Prove attuali di psicosi incontrollata o disturbo bipolare.
  4. Evidenza di significativo deterioramento cognitivo da disfunzione cerebrale.
  5. Livello di lettura dell'inglese inferiore all'ottavo anno.
  6. Riluttanza o impossibilità di essere disponibile per le valutazioni post-basale di 3 e 6 mesi.
  7. Riluttante o incapace di fornire un altro significativo (SO) per la conferma dell'auto-segnalazione del partecipante sull'uso di alcol e droghe (se presente).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riunioni faccia a faccia SMART Recovery
Ai partecipanti a questo braccio verrà chiesto di partecipare alle riunioni faccia a faccia SMART Recovery.
Comportamentale: Riunioni faccia a faccia SMART Recovery
Partecipare a queste riunioni con frequenza almeno settimanale
Sperimentale: Applicazione web per superare le dipendenze
I partecipanti in questa condizione utilizzeranno l'applicazione Web Superare le dipendenze e non parteciperanno alle riunioni faccia a faccia SMART Recovery.
Comportamentale: Applicazione web per superare le dipendenze
Accesso e utilizzo dell'applicazione web almeno settimanalmente durante il corso dello studio
Sperimentale: App Web + riunioni
Ai partecipanti in questa condizione verrà chiesto di utilizzare sia l'applicazione Web per il superamento delle dipendenze sia di partecipare a incontri faccia a faccia con SMART Recovery.
Comportamentale: Riunioni faccia a faccia SMART Recovery
Partecipare a queste riunioni con frequenza almeno settimanale
Comportamentale: Applicazione web per superare le dipendenze
Accesso e utilizzo dell'applicazione web almeno settimanalmente durante il corso dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità/frequenza del consumo di alcol: Modulo 90
Lasso di tempo: 3 mesi
Quantità/frequenza del consumo di alcol nei 90 giorni precedenti la valutazione di base.
3 mesi
Quantità/frequenza del consumo di alcol: Modulo 90
Lasso di tempo: 6 mesi
Quantità/frequenza del consumo di alcol nel corso di 90 giorni da 3-6 mesi dalla valutazione di base.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità e frequenza dei problemi correlati ad alcol e droghe utilizzando l'Inventario delle conseguenze dell'uso di droghe (e alcol) (InDuC)
Lasso di tempo: 3 mesi
La quantità e la frequenza dei problemi correlati ad alcol e droghe nei 90 giorni dalla valutazione di base.
3 mesi
Quantità e frequenza dei problemi correlati ad alcol e droghe utilizzando l'Inventario delle conseguenze dell'uso di droghe (e alcol) (InDuC)
Lasso di tempo: 6 mesi
La quantità e la frequenza dei problemi correlati ad alcol e droghe nel corso di 90 giorni a partire da 3-6 mesi dalla valutazione di base.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Behavior Therapy Associates, LLP

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRWebCourseRCT
  • 2R44AA016237 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi