Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezwyciężanie uzależnień: losowe badanie kliniczne aplikacji internetowej opartej na SMART Recovery

24 lutego 2014 zaktualizowane przez: Behavior Therapy Associates, LLP

Celem tego projektu badawczego jest opracowanie, ocena i rozpowszechnienie aplikacji internetowej (sieciowej) dla SMART Recovery: Overcoming Addictions (OA). OA będzie opierać się na czteropunktowym programie poznawczo-behawioralnym SMART Recovery (www.smartrecovery.org). Celem programu OA jest pomoc użytkownikom w nauce umiejętności poznawczych i behawioralnych, aby powstrzymać się od picia, używania narkotyków i problemowego hazardu.

Badacze ocenią skuteczność aplikacji internetowej OA dla osób intensywnie pijących w randomizowanym badaniu klinicznym (RCT) z obserwacjami po 3 i 6 miesiącach.

Projekt badania ma trzy warunki: 1) sam udział w bezpośrednich spotkaniach SMART Recovery; 2) wykorzystanie aplikacji internetowej OA jako samodzielnej interwencji; oraz 3) połączenie aplikacji internetowej OA z udziałem w bezpośrednich spotkaniach SMART Recovery.

Hipotezy badawcze:

  1. Wszystkie trzy grupy ograniczą spożycie alkoholu, zażywanie narkotyków (jeśli występują) oraz problemy związane z alkoholem/narkotykami w stosunku do poziomu wyjściowego w 3- i 6-miesięcznym okresie oceny po punkcie wyjściowym.
  2. Grupa tylko OA (Grupa Eksperymentalna 1) wykaże większe zmniejszenie picia, zażywania narkotyków (jeśli występują) i problemów związanych z alkoholem/narkotykami w porównaniu z grupą tylko twarzą w twarz (Kontrola).
  3. Grupa OA + twarzą w twarz (grupa eksperymentalna 2) będzie miała lepsze wyniki w zakresie zmiennych związanych z piciem i zażywaniem narkotyków w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

189

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87112
        • Behavior Therapy Associates, LLP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Minimalny wiek 18 lat.
  2. Pozytywna odpowiedź na pytania przesiewowe dotyczące ilości/częstotliwości dotyczące intensywnego picia w ciągu ostatnich 90 dni.
  3. Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) 8+.
  4. Jest nowym członkiem SMART Recovery (tj. właśnie dołączył lub dołączył w ciągu ostatnich 4 tygodni).
  5. Posiada w domu komputer z dostępem do Internetu.
  6. Skupia się przede wszystkim na powstrzymywaniu się od picia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Sąd ukarał przestępców DWI po raz pierwszy.
  2. Aktualne rozpoznanie uzależnienia od narkotyków lub uważają się za uzależnionych od narkotyków.
  3. Aktualne dowody niekontrolowanej psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej.
  4. Dowody znacznego upośledzenia funkcji poznawczych spowodowanego dysfunkcją mózgu.
  5. Poziom czytania w języku angielskim poniżej 8 klasy.
  6. Nie chcą lub nie mogą być dostępni w przypadku ocen po 3 i 6 miesiącach od daty początkowej.
  7. Nie chce lub nie jest w stanie przedstawić jednego znaczącego innego (SO) w celu potwierdzenia samoopisu uczestnika dotyczącego picia i zażywania narkotyków (jeśli dotyczy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Spotkania twarzą w twarz SMART Recovery
Uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o udział w bezpośrednich spotkaniach SMART Recovery.
Behawioralne: Spotkania twarzą w twarz SMART Recovery
Uczestnictwo w tych spotkaniach co najmniej raz w tygodniu
Eksperymentalny: Aplikacja internetowa Pokonywanie uzależnień
Uczestnicy w tym stanie będą korzystać z aplikacji internetowej Overcoming Addictions i nie będą uczestniczyć w bezpośrednich spotkaniach SMART Recovery.
Behawioralne: Aplikacja internetowa Pokonywanie uzależnień
Logowanie i korzystanie z aplikacji internetowej co najmniej raz w tygodniu w trakcie trwania studiów
Eksperymentalny: Aplikacja internetowa + spotkania
Uczestnicy w tym stanie zostaną poproszeni o korzystanie zarówno z aplikacji internetowej Overcoming Addictions, jak i o uczestnictwo w bezpośrednich spotkaniach SMART Recovery.
Behawioralne: Spotkania twarzą w twarz SMART Recovery
Uczestnictwo w tych spotkaniach co najmniej raz w tygodniu
Behawioralne: Aplikacja internetowa Pokonywanie uzależnień
Logowanie i korzystanie z aplikacji internetowej co najmniej raz w tygodniu w trakcie trwania studiów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość/częstotliwość spożywania alkoholu: Formularz 90
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ilość/częstotliwość spożywania alkoholu w ciągu 90 dni przed oceną wyjściową.
3 miesiące
Ilość/częstotliwość spożywania alkoholu: Formularz 90
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ilość/częstotliwość spożywania alkoholu w ciągu 90 dni od 3-6 miesięcy od oceny wyjściowej.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość i częstotliwość problemów związanych z alkoholem i narkotykami przy użyciu Inwentarza Konsekwencji Używania Narkotyków (i Alkoholu) (InDuC)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ilość i częstotliwość problemów związanych z alkoholem i narkotykami w ciągu 90 dni od oceny wyjściowej.
3 miesiące
Ilość i częstotliwość problemów związanych z alkoholem i narkotykami przy użyciu Inwentarza Konsekwencji Używania Narkotyków (i Alkoholu) (InDuC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ilość i częstotliwość problemów związanych z alkoholem i narkotykami w ciągu 90 dni od 3-6 miesięcy od oceny wyjściowej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Behavior Therapy Associates, LLP

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRWebCourseRCT
  • 2R44AA016237 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj