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중독 극복: SMART 복구 기반 웹 애플리케이션의 무작위 임상 시험

2014년 2월 24일 업데이트: Behavior Therapy Associates, LLP

이 연구 프로젝트의 목적은 SMART 회복: 중독 극복(OA)을 위한 인터넷 기반(웹) 애플리케이션을 개발, 평가 및 보급하는 것입니다. OA는 SMART 복구(www.smartrecovery.org)를 위한 4가지 포인트 인지 행동 프로그램을 기반으로 합니다. OA 프로그램의 목표는 사용자가 음주, 약물 사용 및 도박 문제를 삼가는 인지 및 행동 기술을 배우도록 돕는 것입니다.

조사관은 3개월 및 6개월 추적 조사를 통해 무작위 임상 시험(RCT)에서 과음자를 위한 OA 웹 애플리케이션의 효과를 평가할 것입니다.

연구 설계에는 세 가지 조건이 있습니다. 1) 대면 SMART Recovery 회의에만 참여; 2) OA 웹 애플리케이션을 독립 실행형 개입으로 사용; 3) OA 웹 애플리케이션과 대면 SMART 복구 회의 참여를 결합합니다.

연구 가설:

  1. 세 그룹 모두 기준선 이후 3개월 및 6개월 평가에서 기준선 수준에 비해 알코올 소비, 약물 사용(있는 경우) 및 알코올/약물 관련 문제를 줄일 것입니다.
  2. OA 단독 그룹(실험 그룹 1)은 대면만 하는 그룹(대조군)에 비해 음주, 약물 사용(있는 경우) 및 알코올/약물 관련 문제가 더 크게 감소함을 보여줍니다.
  3. OA + 대면 그룹(실험 그룹 2)은 대조군에 비해 음주 및 약물 사용 변수에서 더 나은 결과를 얻을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

189

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87112
        • Behavior Therapy Associates, LLP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 최소 18세.
  2. 지난 90일 동안의 과음에 관한 수량/빈도 스크리닝 질문에 대한 긍정적인 응답.
  3. 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수 8+.
  4. SMART Recovery의 새 구성원입니다(즉, 방금 가입했거나 최근 4주 이내에 가입).
  5. 집에 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터가 있습니다.
  6. 금주에 중점을 둡니다.

제외 기준:

  1. 법원은 음주운전(DWI) 위반자를 1회 적발하도록 명령했습니다.
  2. 약물 의존의 현재 진단 또는 약물 의존으로 간주합니다.
  3. 통제되지 않은 정신병 또는 양극성 장애의 현재 증거.
  4. 뇌 기능 장애로 인한 상당한 인지 장애의 증거.
  5. 8학년 이하의 영어 읽기 수준.
  6. 기준선 이후 3개월 및 6개월 평가에 사용할 의사가 없거나 사용할 수 없습니다.
  7. 참가자의 음주 및 약물 사용(있는 경우)에 대한 자기 보고를 확증하기 위해 한 명의 중요한 기타(SO)를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대면 SMART 복구 회의
이 부문의 참가자는 대면 SMART 복구 회의에 참석해야 합니다.
행동: SMART Recovery 대면 회의
이러한 회의에 매주 최소 빈도로 참석
실험적: 중독 극복 웹 앱
이 상태의 참가자는 중독 극복 웹 애플리케이션을 사용하고 대면 SMART 복구 회의에 참석하지 않습니다.
행동: 중독 극복 웹 애플리케이션
연구 과정 동안 적어도 매주 웹 애플리케이션에 로그인하고 사용
실험적: 웹 앱 + 회의
이 상태의 참가자는 중독 극복 웹 응용 프로그램을 사용하고 대면 SMART 회복 회의에 참석해야 합니다.
행동: SMART Recovery 대면 회의
이러한 회의에 매주 최소 빈도로 참석
행동: 중독 극복 웹 애플리케이션
연구 과정 동안 적어도 매주 웹 애플리케이션에 로그인하고 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음주량/횟수: Form 90
기간: 3 개월
기준 평가 전 90일 동안 알코올 사용의 양/빈도.
3 개월
음주량/횟수: Form 90
기간: 6 개월
기준선 평가로부터 3-6개월 동안 90일 동안 알코올 사용의 양/빈도.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
InDuC(Inventory of Drug (and Alcohol) Use Consequences)를 사용한 알코올 및 약물 관련 문제의 양과 빈도
기간: 3 개월
기준선 평가로부터 90일 동안의 알코올 및 약물 관련 문제의 양과 빈도.
3 개월
InDuC(Inventory of Drug (and Alcohol) Use Consequences)를 사용한 알코올 및 약물 관련 문제의 양과 빈도
기간: 6 개월
기준선 평가로부터 3-6개월 동안 90일 동안 알코올 및 약물 관련 문제의 양과 빈도.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Behavior Therapy Associates, LLP

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SRWebCourseRCT
  • 2R44AA016237 (미국 NIH 보조금/계약)

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