Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překonávání závislostí: Randomizovaná klinická zkouška webové aplikace založená na SMART Recovery

24. února 2014 aktualizováno: Behavior Therapy Associates, LLP

Cílem tohoto výzkumného projektu je vývoj, hodnocení a šíření internetové (webové) aplikace pro SMART Recovery: Overcoming Addictions (OA). OA bude založena na čtyřbodovém kognitivně-behaviorálním programu pro SMART Recovery (www.smartrecovery.org). Cílem programu OA je pomoci uživatelům naučit se kognitivní a behaviorální dovednosti, aby se zdrželi pití, užívání drog a problémového hraní.

Vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost webové aplikace OA pro těžké pijáky v randomizované klinické studii (RCT) s následnými kontrolami po 3 a 6 měsících.

Návrh studie má tři podmínky: 1) samotná účast na osobních setkáních SMART Recovery; 2) využití webové aplikace OA jako samostatného zásahu; a 3) spojení webové aplikace OA s účastí na osobních setkáních SMART Recovery.

Studujte hypotézy:

  1. Všechny tři skupiny sníží spotřebu alkoholu, užívání drog (pokud nějaké) a problémy související s alkoholem/drogami ve vztahu k jejich výchozím hodnotám při hodnocení 3 a 6 měsíců po základním vyšetření.
  2. Skupina pouze s OA (experimentální skupina 1) bude vykazovat větší snížení pití, užívání drog (pokud existují) a problémů souvisejících s alkoholem/drogami ve srovnání se skupinou pouze tváří v tvář (kontrola).
  3. Skupina OA + tváří v tvář (experimentální skupina 2) bude mít lepší výsledky ohledně proměnných pití a užívání drog ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

189

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87112
        • Behavior Therapy Associates, LLP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimální věk 18.
  2. Pozitivní odpověď na otázky ohledně množství/frekvence týkající se nadměrného pití v předchozích 90 dnech.
  3. Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT) skóre 8+.
  4. Je novým členem SMART Recovery (tj. právě se připojil nebo se připojil během posledních 4 týdnů).
  5. Má doma počítač s přístupem na internet.
  6. Primárně se zaměřuje na zdržování se pití.

Kritéria vyloučení:

  1. Soud nařídil první pachatele DWI.
  2. Současná diagnóza drogové závislosti nebo se považují za drogově závislé.
  3. Současné důkazy nekontrolované psychózy nebo bipolární poruchy.
  4. Důkaz významného kognitivního poškození způsobeného mozkovou dysfunkcí.
  5. Úroveň anglického čtení pod 8. třídou.
  6. Neochotný nebo neschopný být k dispozici pro 3 a 6 měsíců po základním hodnocení.
  7. Neochotný nebo neschopný poskytnout jedno významné jiné (SO) na potvrzení vlastní zprávy účastníka o pití a užívání drog (pokud existuje).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Osobní setkání SMART Recovery
Účastníci této větve budou požádáni, aby se zúčastnili osobních setkání SMART Recovery.
Behaviorální: Osobní setkání SMART Recovery
Účast na těchto setkáních alespoň jednou týdně
Experimentální: Webová aplikace Překonávání závislostí
Účastníci v této podmínce budou používat webovou aplikaci Overcoming Addictions a nebudou se účastnit osobních setkání SMART Recovery.
Behaviorální: Webová aplikace Překonávání závislostí
Přihlášení a používání webové aplikace alespoň jednou týdně v průběhu studia
Experimentální: Webová aplikace + schůzky
Účastníci v tomto stavu budou požádáni, aby používali jak webovou aplikaci Overcoming Addictions, tak se účastnili osobních setkání SMART Recovery.
Behaviorální: Osobní setkání SMART Recovery
Účast na těchto setkáních alespoň jednou týdně
Behaviorální: Webová aplikace Překonávání závislostí
Přihlášení a používání webové aplikace alespoň jednou týdně v průběhu studia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství/frekvence užívání alkoholu: Formulář 90
Časové okno: 3 měsíce
Množství/frekvence užívání alkoholu v průběhu 90 dnů před základním hodnocením.
3 měsíce
Množství/frekvence užívání alkoholu: Formulář 90
Časové okno: 6 měsíců
Množství/frekvence užívání alkoholu v průběhu 90 dnů od 3-6 měsíců od výchozího hodnocení.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství a frekvence problémů souvisejících s alkoholem a drogami pomocí inventáře důsledků užívání drog (a alkoholu) (InDuC)
Časové okno: 3 měsíce
Množství a frekvence problémů souvisejících s alkoholem a drogami za 90 dní od výchozího hodnocení.
3 měsíce
Množství a frekvence problémů souvisejících s alkoholem a drogami pomocí inventáře důsledků užívání drog (a alkoholu) (InDuC)
Časové okno: 6 měsíců
Množství a frekvence problémů souvisejících s alkoholem a drogami v průběhu 90 dnů od 3-6 měsíců od výchozího hodnocení.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Behavior Therapy Associates, LLP

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SRWebCourseRCT
  • 2R44AA016237 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit