Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преодоление зависимостей: рандомизированное клиническое испытание веб-приложения на основе SMART Recovery

24 февраля 2014 г. обновлено: Behavior Therapy Associates, LLP

Целью этого исследовательского проекта является разработка, оценка и распространение Интернет-приложения для SMART Recovery: Преодоление зависимостей (OA). OA будет основываться на четырехэтапной когнитивно-поведенческой программе SMART Recovery (www.smartrecovery.org). Цель программы ОД — помочь пользователям освоить когнитивные и поведенческие навыки, чтобы воздерживаться от употребления алкоголя, наркотиков и азартных игр.

Исследователи оценят эффективность веб-приложения OA для лиц, злоупотребляющих алкоголем, в рандомизированном клиническом исследовании (РКИ) с последующим наблюдением через 3 и 6 месяцев.

План исследования предусматривает три условия: 1) участие в очных встречах SMART Recovery в одиночку; 2) использование веб-приложения ОД в качестве автономного вмешательства; и 3) объединение веб-приложения OA с участием в очных встречах SMART Recovery.

Гипотезы исследования:

  1. Все три группы снизят потребление алкоголя, употребление наркотиков (если таковые имеются) и проблемы, связанные с алкоголем/наркотиками, по сравнению с их исходными уровнями при оценке через 3 и 6 месяцев после исходного уровня.
  2. Группа только ОА (Экспериментальная группа 1) продемонстрирует большее снижение употребления алкоголя, употребления наркотиков (если таковые имеются) и проблем, связанных с алкоголем / наркотиками, по сравнению с группой только лицом к лицу (Контроль).
  3. Группа ОА + очные встречи (Экспериментальная группа 2) будет иметь лучшие результаты по показателям потребления алкоголя и наркотиков по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

189

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Минимальный возраст 18 лет.
  2. Положительный ответ на вопросы о количестве/частоте употребления алкоголя в течение предыдущих 90 дней.
  3. Оценка теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), 8+.
  4. Является новым участником SMART Recovery (т. е. только что присоединившимся или присоединившимся в течение последних 4 недель).
  5. Имеет компьютер дома с доступом в Интернет.
  6. Основное внимание уделяет воздержанию от употребления алкоголя.

Критерий исключения:

  1. Суд постановил, что преступники, виновные в вождении в нетрезвом виде впервые.
  2. Текущий диагноз наркотической зависимости или считают себя наркозависимыми.
  3. Текущие доказательства неконтролируемого психоза или биполярного расстройства.
  4. Доказательства значительных когнитивных нарушений из-за дисфункции головного мозга.
  5. Английский уровень чтения ниже 8-го класса.
  6. Нежелание или невозможность быть доступным для оценки через 3 и 6 месяцев после исходного уровня.
  7. Нежелание или неспособность предоставить одного Значимого другого (SO) для подтверждения самоотчета участника об употреблении алкоголя и наркотиков (если таковые имеются).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Личные встречи SMART Recovery
Участникам этого направления будет предложено посетить очные встречи SMART Recovery.
Поведенческий: Личные встречи SMART Recovery
Посещение этих встреч не реже одного раза в неделю
Экспериментальный: Веб-приложение «Преодоление зависимостей»
Участники в этом состоянии будут использовать веб-приложение «Преодоление зависимостей» и не будут посещать очные встречи SMART Recovery.
Поведенческий: Веб-приложение «Преодоление зависимостей»
Вход и использование веб-приложения не реже одного раза в неделю в течение исследования.
Экспериментальный: Веб-приложение + встречи
Участникам в этом состоянии будет предложено использовать как веб-приложение «Преодоление зависимостей», так и посещать очные встречи SMART Recovery.
Поведенческий: Личные встречи SMART Recovery
Посещение этих встреч не реже одного раза в неделю
Поведенческий: Веб-приложение «Преодоление зависимостей»
Вход и использование веб-приложения не реже одного раза в неделю в течение исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество/частота употребления алкоголя: Форма 90
Временное ограничение: 3 месяца
Количество/частота употребления алкоголя в течение 90 дней до исходной оценки.
3 месяца
Количество/частота употребления алкоголя: Форма 90
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество/частота употребления алкоголя в течение 90 дней в течение 3-6 месяцев после исходной оценки.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество и частота проблем, связанных с алкоголем и наркотиками, с использованием Реестра последствий употребления наркотиков (и алкоголя) (InDuC)
Временное ограничение: 3 месяца
Количество и частота проблем, связанных с алкоголем и наркотиками, в течение 90 дней после исходной оценки.
3 месяца
Количество и частота проблем, связанных с алкоголем и наркотиками, с использованием Реестра последствий употребления наркотиков (и алкоголя) (InDuC)
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество и частота проблем, связанных с алкоголем и наркотиками, в течение 90 дней в течение 3–6 месяцев после исходной оценки.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Behavior Therapy Associates, LLP

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SRWebCourseRCT
  • 2R44AA016237 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Личные встречи SMART Recovery

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться