Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvinde afhængighed: Et randomiseret klinisk forsøg med en webapplikation baseret på SMART Recovery

24. februar 2014 opdateret af: Behavior Therapy Associates, LLP

Målet med dette forskningsprojekt er at udvikle, evaluere og formidle en internetbaseret (web)applikation til SMART Recovery: Overcoming Addictions (OA). OA vil være baseret på det firepunkts kognitive adfærdsprogram for SMART Recovery (www.smartrecovery.org). Målet med OA-programmet er at hjælpe brugere med at lære kognitive og adfærdsmæssige færdigheder til at afstå fra at drikke, stofbrug og problemspil.

Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af ​​OA-webapplikationen til stordrikkere i et randomiseret klinisk forsøg (RCT) med opfølgninger efter 3 og 6 måneder.

Undersøgelsesdesignet har tre betingelser: 1) deltagelse i ansigt-til-ansigt SMART Recovery møder alene; 2) brug af OA-webapplikationen som en selvstændig intervention; og 3) at kombinere OA-webapplikationen med deltagelse i ansigt-til-ansigt SMART Recovery-møder.

Studiehypoteser:

  1. Alle tre grupper vil reducere deres alkoholforbrug, stofbrug (hvis nogen) og alkohol/stof-relaterede problemer i forhold til deres baseline niveauer ved 3- og 6-måneders post-baseline vurderinger.
  2. Den eneste OA-gruppe (eksperimentel gruppe 1) vil udvise større reduktioner i drikkeri, stofbrug (hvis nogen) og alkohol-/narkotikarelaterede problemer i forhold til gruppen kun ansigt-til-ansigt (kontrol).
  3. OA + ansigt-til-ansigt-gruppen (eksperimentel gruppe 2) vil have bedre resultater med hensyn til drikke- og stofbrugsvariabler sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87112
        • Behavior Therapy Associates, LLP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Minimumsalder 18.
  2. Positivt svar på screeningsspørgsmål vedrørende mængde/hyppighed vedrørende stort drikkeri i de foregående 90 dage.
  3. En Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score på 8+.
  4. Er et nyt medlem af SMART Recovery (dvs. lige tilmeldt eller tilsluttet sig inden for de sidste 4 uger).
  5. Har en computer derhjemme med internetadgang.
  6. Har primært fokus på at holde sig fra at drikke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Retten bemyndigede 1. gang DWI lovovertrædere.
  2. Nuværende diagnose af stofafhængighed eller anser sig selv for at være stofafhængig.
  3. Aktuelt bevis på ukontrolleret psykose eller bipolar lidelse.
  4. Bevis på betydelig kognitiv svækkelse fra hjernedysfunktion.
  5. Engelsk læseniveau under 8. klasse.
  6. Uvillig eller ude af stand til at være tilgængelig for 3 og 6 måneders post-baseline vurderinger.
  7. Uvillige eller ude af stand til at give en væsentlig anden (SO) til bekræftelse af deltagerens selvrapportering af drikkeri og stofbrug (hvis nogen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt SMART Recovery møder
Deltagere i denne arm vil blive bedt om at deltage i SMART Recovery-møder ansigt til ansigt.
Adfærdsmæssigt: SMART Recovery ansigt-til-ansigt møder
Deltagelse i disse møder mindst en gang om ugen
Eksperimentel: Web-app til at overvinde afhængighed
Deltagere i denne tilstand vil bruge webapplikationen Overcoming Addictions og ikke deltage i SMART Recovery-møder ansigt til ansigt.
Adfærdsmæssigt: Webapplikation til at overvinde afhængighed
Log ind og brug af webapplikationen mindst ugentligt i løbet af studiet
Eksperimentel: Web-app + møder
Deltagere i denne tilstand vil blive bedt om at bruge både webapplikationen Overcoming Addictions og deltage i SMART Recovery-møder ansigt til ansigt.
Adfærdsmæssigt: SMART Recovery ansigt-til-ansigt møder
Deltagelse i disse møder mindst en gang om ugen
Adfærdsmæssigt: Webapplikation til at overvinde afhængighed
Log ind og brug af webapplikationen mindst ugentligt i løbet af studiet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde/hyppighed af alkoholbrug: Form 90
Tidsramme: 3 måneder
Mængde/hyppighed af alkoholbrug i løbet af 90 dage forud for baseline-vurderingen.
3 måneder
Mængde/hyppighed af alkoholbrug: Form 90
Tidsramme: 6 måneder
Mængde/hyppighed af alkoholforbrug i løbet af 90 dage fra 3-6 måneder fra baselinevurderingen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde og hyppighed af alkohol- og stofrelaterede problemer ved brug af Inventory of Drug (og Alkohol) Brug Consequences (InDuC)
Tidsramme: 3 måneder
Mængden og hyppigheden af ​​alkohol- og stofrelaterede problemer i de 90 dage fra baseline-vurderingen.
3 måneder
Mængde og hyppighed af alkohol- og stofrelaterede problemer ved brug af Inventory of Drug (og Alkohol) Brug Consequences (InDuC)
Tidsramme: 6 måneder
Mængden og hyppigheden af ​​alkohol- og stofrelaterede problemer i løbet af 90 dage fra 3-6 måneder fra baselinevurderingen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Behavior Therapy Associates, LLP

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2011

Først opslået (Skøn)

8. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRWebCourseRCT
  • 2R44AA016237 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner