Superando Vícios: Um Teste Clínico Randomizado de um Aplicativo Web Baseado em Recuperação SMART
24 de fevereiro de 2014 atualizado por: Behavior Therapy Associates, LLP
O objetivo deste projeto de pesquisa é desenvolver, avaliar e disseminar um aplicativo baseado na Internet (web) para SMART Recovery: Superando Vícios (OA). OA será baseado no programa cognitivo-comportamental de quatro pontos para SMART Recovery (www.smartrecovery.org). O objetivo do programa OA é ajudar os usuários a aprender habilidades cognitivas e comportamentais para se abster de beber, usar drogas e jogar com problemas.
Os investigadores avaliarão a eficácia do aplicativo da web OA para bebedores pesados em um ensaio clínico randomizado (RCT) com acompanhamentos em 3 e 6 meses.
O desenho do estudo tem três condições: 1) participação apenas em reuniões presenciais do SMART Recovery; 2) uso do aplicativo da web OA como uma intervenção autônoma; e 3) combinar o aplicativo da Web OA com a participação em reuniões presenciais do SMART Recovery.
Hipóteses de estudo:
- Todos os três grupos reduzirão seu consumo de álcool, uso de drogas (se houver) e problemas relacionados ao álcool/drogas em relação aos seus níveis basais nas avaliações pós-basais de 3 e 6 meses.
- O grupo apenas OA (Grupo Experimental 1) apresentará maiores reduções no consumo de álcool, uso de drogas (se houver) e problemas relacionados ao álcool/drogas em relação ao grupo apenas face a face (Controle).
- O grupo OA + presencial (Grupo Experimental 2) terá melhores resultados nas variáveis de consumo de álcool e drogas em comparação com o grupo Controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
189
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87112
- Behavior Therapy Associates, LLP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima 18.
- Resposta positiva a perguntas de triagem de quantidade/frequência em relação ao consumo excessivo de álcool nos últimos 90 dias.
- Uma pontuação no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) de 8+.
- É um novo membro do SMART Recovery (ou seja, acabou de ingressar ou ingressou nas últimas 4 semanas).
- Tem um computador em casa com acesso à Internet.
- Tem como foco principal a abstinência de bebida.
Critério de exclusão:
- O tribunal ordenou os infratores DWI pela primeira vez.
- Diagnóstico atual de dependência de drogas ou se considera dependente de drogas.
- Evidência atual de psicose descontrolada ou transtorno bipolar.
- Evidência de comprometimento cognitivo significativo por disfunção cerebral.
- Nível de leitura em inglês abaixo da 8ª série.
- Não quer ou não pode estar disponível para avaliações pós-linha de base de 3 e 6 meses.
- Relutante ou incapaz de fornecer um Outro Significativo (SO) para corroborar o auto-relato do participante sobre consumo de álcool e drogas (se houver).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Reuniões presenciais do SMART Recovery
Os participantes deste braço serão convidados a participar de reuniões presenciais do SMART Recovery.
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Assistir a essas reuniões pelo menos semanalmente em frequência
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Experimental: Aplicativo da web superando vícios
Os participantes nesta condição usarão o aplicativo da web Superando Vícios e não participarão de reuniões presenciais do SMART Recovery.
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Fazer login e usar o aplicativo da web pelo menos uma vez por semana durante o curso do estudo
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Experimental: Aplicativo da Web + reuniões
Os participantes nessa condição serão solicitados a usar o aplicativo da web Superando Vícios e participar de reuniões presenciais do SMART Recovery.
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Assistir a essas reuniões pelo menos semanalmente em frequência
Fazer login e usar o aplicativo da web pelo menos uma vez por semana durante o curso do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade/frequência de uso de álcool: Formulário 90
Prazo: 3 meses
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Quantidade/frequência de uso de álcool ao longo de 90 dias antes da avaliação inicial.
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3 meses
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Quantidade/frequência de uso de álcool: Formulário 90
Prazo: 6 meses
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Quantidade/frequência de uso de álcool ao longo de 90 dias, de 3 a 6 meses a partir da avaliação inicial.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade e frequência de problemas relacionados ao álcool e drogas usando o Inventário de Consequências do Uso de Drogas (e Álcool) (InDuC)
Prazo: 3 meses
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A quantidade e frequência de problemas relacionados ao álcool e drogas nos 90 dias a partir da avaliação inicial.
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3 meses
|
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Quantidade e frequência de problemas relacionados ao álcool e drogas usando o Inventário de Consequências do Uso de Drogas (e Álcool) (InDuC)
Prazo: 6 meses
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A quantidade e frequência de problemas relacionados ao álcool e drogas ao longo de 90 dias, de 3 a 6 meses a partir da avaliação inicial.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Campbell W, Hester RK, Lenberg KL, Delaney HD. Overcoming Addictions, a Web-Based Application, and SMART Recovery, an Online and In-Person Mutual Help Group for Problem Drinkers, Part 2: Six-Month Outcomes of a Randomized Controlled Trial and Qualitative Feedback From Participants. J Med Internet Res. 2016 Oct 4;18(10):e262. doi: 10.2196/jmir.5508.
- Hester RK, Lenberg KL, Campbell W, Delaney HD. Overcoming Addictions, a Web-based application, and SMART Recovery, an online and in-person mutual help group for problem drinkers, part 1: three-month outcomes of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Jul 11;15(7):e134. doi: 10.2196/jmir.2565.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRWebCourseRCT
- 2R44AA016237 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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