Superación de adicciones: un ensayo clínico aleatorizado de una aplicación web basada en SMART Recovery
24 de febrero de 2014 actualizado por: Behavior Therapy Associates, LLP
El objetivo de este proyecto de investigación es desarrollar, evaluar y difundir una aplicación basada en Internet (web) para SMART Recovery: Overcoming Addictions (OA). OA se basará en el programa cognitivo-conductual de cuatro puntos para SMART Recovery (www.smartrecovery.org). El objetivo del programa OA es ayudar a los usuarios a aprender habilidades cognitivas y conductuales para abstenerse de beber, usar drogas y jugar con problemas.
Los investigadores evaluarán la eficacia de la aplicación web OA para bebedores empedernidos en un ensayo clínico aleatorizado (ECA) con seguimientos a los 3 y 6 meses.
El diseño del estudio tiene tres condiciones: 1) participación únicamente en reuniones presenciales de SMART Recovery; 2) uso de la aplicación web OA como una intervención independiente; y 3) combinar la aplicación web de OA con la participación en reuniones presenciales de SMART Recovery.
Hipótesis de estudio:
- Los tres grupos reducirán su consumo de alcohol, uso de drogas (si corresponde) y problemas relacionados con el alcohol/drogas en relación con sus niveles de referencia en las evaluaciones posteriores a la línea de base de 3 y 6 meses.
- El grupo solo de OA (grupo experimental 1) mostrará mayores reducciones en el consumo de alcohol, drogas (si las hay) y problemas relacionados con el alcohol/drogas en relación con el grupo solo cara a cara (control).
- El grupo OA + presencial (grupo Experimental 2) tendrá mejores resultados en las variables consumo de alcohol y drogas en comparación con el grupo Control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
189
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87112
- Behavior Therapy Associates, LLP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima 18 años.
- Respuesta positiva a las preguntas de detección de cantidad/frecuencia con respecto al consumo excesivo de alcohol en los 90 días anteriores.
- Una puntuación de 8+ en la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT).
- Es un nuevo miembro de SMART Recovery (es decir, acaba de unirse o se unió en las últimas 4 semanas).
- Tiene una computadora en casa con acceso a Internet.
- Tiene un enfoque principal en abstenerse de beber.
Criterio de exclusión:
- Delincuentes DWI por primera vez ordenados por la corte.
- Diagnóstico actual de drogodependencia o se considera drogodependiente.
- Evidencia actual de psicosis no controlada o trastorno bipolar.
- Evidencia de deterioro cognitivo significativo por disfunción cerebral.
- Nivel de lectura en inglés por debajo del 8vo grado.
- No quiere o no puede estar disponible para las evaluaciones posteriores a la línea de base de 3 y 6 meses.
- No está dispuesto o no puede proporcionar un Otro significativo (SO) para corroborar el autoinforme del participante sobre el consumo de alcohol y drogas (si corresponde).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Reuniones presenciales de SMART Recovery
A los participantes en este brazo se les pedirá que asistan a reuniones presenciales de SMART Recovery.
|
Asistir a estas reuniones al menos semanalmente en frecuencia
|
|
Experimental: Aplicación web para superar las adicciones
Los participantes en esta condición utilizarán la aplicación web Superando Adicciones y no asistirán a las reuniones presenciales de SMART Recovery.
|
Iniciar sesión y usar la aplicación web al menos semanalmente durante el curso del estudio
|
|
Experimental: Aplicación web + reuniones
A los participantes en esta condición se les pedirá que usen la aplicación web Superar las adicciones y que asistan a las reuniones presenciales de SMART Recovery.
|
Asistir a estas reuniones al menos semanalmente en frecuencia
Iniciar sesión y usar la aplicación web al menos semanalmente durante el curso del estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad/frecuencia de consumo de alcohol: Formulario 90
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cantidad/frecuencia de consumo de alcohol en el transcurso de los 90 días anteriores a la evaluación inicial.
|
3 meses
|
|
Cantidad/frecuencia de consumo de alcohol: Formulario 90
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cantidad/frecuencia de consumo de alcohol en el transcurso de 90 días de 3 a 6 meses desde la evaluación inicial.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad y frecuencia de problemas relacionados con el alcohol y las drogas usando el Inventario de Consecuencias del Uso de Drogas (y Alcohol) (InDuC)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La cantidad y frecuencia de problemas relacionados con el alcohol y las drogas en los 90 días desde la evaluación inicial.
|
3 meses
|
|
Cantidad y frecuencia de problemas relacionados con el alcohol y las drogas usando el Inventario de Consecuencias del Uso de Drogas (y Alcohol) (InDuC)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La cantidad y frecuencia de problemas relacionados con el alcohol y las drogas en el transcurso de 90 días de 3 a 6 meses a partir de la evaluación inicial.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLP
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Campbell W, Hester RK, Lenberg KL, Delaney HD. Overcoming Addictions, a Web-Based Application, and SMART Recovery, an Online and In-Person Mutual Help Group for Problem Drinkers, Part 2: Six-Month Outcomes of a Randomized Controlled Trial and Qualitative Feedback From Participants. J Med Internet Res. 2016 Oct 4;18(10):e262. doi: 10.2196/jmir.5508.
- Hester RK, Lenberg KL, Campbell W, Delaney HD. Overcoming Addictions, a Web-based application, and SMART Recovery, an online and in-person mutual help group for problem drinkers, part 1: three-month outcomes of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Jul 11;15(7):e134. doi: 10.2196/jmir.2565.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRWebCourseRCT
- 2R44AA016237 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .