健康な男性日本人被験者への経口投与後のE3710の薬力学および薬物動態研究

包含基準

1. スクリーニング開始前に、本研究の目的と内容について十分な説明を受け、本人の自由意思により本研究への参加について書面による同意が得られた者。
2. 日本人、健康な成人男性、同意日の年齢が20～40歳。
3. 日本人の被験者は、日本人一世（日本人の両親と日本人の祖父母の元に日本で生まれた）でなければならず、日本国外に5年以上住んでおらず、日本国外に住んでいる間に食生活を含む生活様式や習慣を変えていない必要があります。
4. CYP2C19 ホモまたはヘテロ接合体の広範な代謝者。
5. 現在ヘリコバクター・ピロリ（H. ピロリ）。
6. ボディマス指数（BMI）18.5～25.0の被験者 スクリーニング時のkg/m2。
7. ステージ1のフェーズIユニットに入る前の4週間以内にスクリーニング検査を受け、研究者によってこの研究に適格であると判断された被験者。

除外基準

1. 同じクラスの薬物に対する既知のアレルギーに基づく、E3710 のいずれかの成分に対するアレルギーまたは感受性の可能性 (例: プロトンポンプ阻害剤、具体的には RPZ または EPZ)、または主任研究者の意見では、有害事象の可能性を高める可能性があります。
2. -薬物アレルギー、食物アレルギー、または臨床的に問題のあるアレルギーの現在または以前の病歴がある被験者（例： 慢性喘息または蕁麻疹）。
3. 消化器、肝臓、腎臓、呼吸器、内分泌、血液、神経、精神、心臓血管の疾患や先天性代謝障害など治験薬の評価に影響を与える可能性のある疾患をスクリーニング時または各ステージの入院前4週間以内に有する者研究の。
4. -治験薬の薬物動態に影響を与える可能性のある外科的治療（肝臓、腎臓または消化管の切除など）の既往のある被験者。
5. 試験の各段階において、スクリーニングから入院 1 日目までの期間に体重の変化が 10% 以上ある被験者。
6. 試験の各段階において、入院前72時間以内にカフェインを含む飲料（コーヒー、紅茶、チョコレート、コーラなど）を摂取した被験者。
7. 試験の各段階において、入院前72時間以内にグレープフルーツジュースまたはグレープフルーツを含む飲食物を摂取した被験者。
8. 研究の各段階において、入院前72時間以内にアルコール飲料を飲んだ被験者。
9. 入院中に禁煙できない者。
10. 研究の各段階において、入院前2週間以内に激しい運動または重労働（1日1時間以上または1週間に5日以上）を行った被験者。
11. 病歴、症状および徴候、バイタルサイン、心電図または臨床検査の検査において、異常な臨床症状または治療を必要とする臓器機能障害を有することが判明した被験者。
12. -12誘導心電図検査（バゼット法）でQTCが450ミリ秒を超える被験者。
13. アルコールまたは薬物乱用の既往歴のある者、その疑いのある者、または本研究のスクリーニングまたは入院時に尿中薬物検査で陽性反応を示した者。
14. 試験の各段階において、入院前4週間以内に医療用医薬品を使用した被験者*。
15. 研究の各段階で、入院前1週間以内にOTC薬（PPIおよびH2受容体拮抗薬を含む）、制酸剤、栄養素、ビタミン製剤またはハーブを含む製剤（漢方薬および食品を含む）を摂取した被験者。 しかし、シトクロム P450、薬物代謝酵素 (例えば、 セントジョンズワートを含む製剤および食品）、研究の各段階で入院前4週間以内にそれらの製剤を服用した被験者。
16. 研究の各段階において、入院前16週間以内に他の治験薬または治験医療機器を使用した被験者。
17. 研究の各段階で入院前12週間以内に輸血を受けた被験者、または研究の各段階で入院前12週間以内に400mL以上の全血または4週間以内に200mL以上の全血を寄付した被験者。
18. -研究の各段階で入院前4週間以内に治療を必要とする感染症にかかった被験者。
19. -B型肝炎表面抗原（HBs抗原）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体または梅毒の定性検査が陽性である被験者。
20. 後天性免疫不全症候群（AIDS）と診断された者、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性反応を示した者。
21. 本研究のルールを遵守する意思がない、または遵守できない被験者。
22. 研究責任者または研究分担者が本研究への参加を不適当と判断した患者。 ※：入院後の有害事象の治療に必要な場合に医師から処方された薬剤を除く。