再発性および/または転移性上咽頭がん (NPC) 患者の治療におけるファミチニブ

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された再発および/または転移性鼻咽頭癌（NPC）
• -2ライン以上の化学療法で失敗した
• -スパイラルCTスキャンによる直径10 mmを超える少なくとも1つの測定可能な病変（スキャン層≤5 mm）
• 18歳以上70歳以下
• ECOG パフォーマンス スケール 0-2
• 3か月以上の平均余命
• -手術後4週間以上、化学療法、放射線療法、細胞傷害剤またはチロシンキナーゼ阻害剤
• -適切な肝臓、腎臓、心臓、および血液機能（ヘモグロビン≥90g / L、血小板≥80×10^9 / L、好中球≥1.5×10^9 / L、24時間尿タンパク≤1.0 g総ビリルビン<1.25×正常の上限（ULN）、および血清トランスアミナーゼ < 1.5×ULN（肝転移の場合、血清トランスアミナーゼ < 2.5×ULN）、血清クレアチン ≤ 1x ULN、クレアチニンクリアランス速度 > 50ml/分、コレステロール≤7.75 mmol/ Lおよびトリグリセリド≤2.5 x ULN、LVEF: ≥ 50%
• 患者は組織化ワックスまたは病理学的切片を 4 ～ 6 個提供できます。
• 女性: 外科的に無菌または閉経後ではないすべての被験者は、研究期間中および被験物質の最終投与後 6 か月間、信頼できる避妊法を使用することに同意し、コミットする必要があります。 -出産の可能性、ファミチニブを開始する前の尿または血清妊娠検査結果が陰性。 男性: 外科的に無菌または閉経後ではないすべての被験者は、研究期間中および被験物質の最終投与後 6 か月間、信頼できる避妊法を使用することに同意し、コミットする必要があります。
• -署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント。 -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力。

除外基準:

• -VEGFR、PDGFR、およびc-Kitを標的とするチロシンキナーゼ阻害剤による以前の治療
• -2コース以上の以前の放射線療法
• 治癒した皮膚の基底細胞がんおよび子宮頸部の上皮内がんを除く、いずれかの二次悪性腫瘍の前または同時
• 最後の臨床試験から 4 週間以内
• 経口投与の使用に影響を与える要因
• -CT / MRIスクリーニングによる既知の脊髄圧迫または脳または軟膜の疾患
• 画像は、腫瘍病変が大血管まで5mm未満であることを示しています
• 140/90 mmHgを超えると定義される既存の制御されていない高血圧 単一の医学療法を使用しているにもかかわらず、クラスI（NCI CTCAE 3.0）以上 心筋虚血、不整脈、または心不全
• URT：尿タンパクが 24 時間で ++ 以上かつ 1.0 g 以上
• 長期未治療の傷や骨折
• 血液凝固異常、出血傾向がある（例． 活動性消化性潰瘍疾患）または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている。
• 初回治療前6ヶ月以内に脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの動脈・静脈血栓塞栓症が発生した場合
• ワルファリン、ヘパリンまたはその類似体などの抗凝固剤またはビタミン K 拮抗薬の適用;プロトロンビン時間国際正規化比 (INR) ≤ 1.5 の場合、予防目的で、少量のワルファリン (1mg 経口、1 日 1 回) または低用量アスピリン (1 日 80mg から 100mg) の使用が許可されます。
• 既存の甲状腺機能障害、薬物療法を使用しても、甲状腺機能を正常範囲に維持できない
• 向精神薬の乱用または失調症
• B型またはC型ウイルス性肝炎
• 免疫不全：HIV陽性、またはその他の後天性免疫不全、先天性免疫不全、または臓器移植
• -研究者の判断で、被験者の研究への参加と完了に関連するリスクを大幅に増加させる重大な医学的病気の証拠。