法米替尼治疗复发和/或转移性鼻咽癌 (NPC) 患者

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的复发性和/或转移性鼻咽癌（NPC）
• ≥2 线化疗失败
• 螺旋CT扫描至少有一处直径大于10mm的可测量病灶（扫描层数≤5mm）
• ≥ 18 岁且≤ 70 岁
• ECOG 性能量表 0-2
• 预期寿命3个月以上
• 手术、化疗、放疗、细胞毒性药物或酪氨酸激酶抑制剂后 4 周以上
• 足够的肝、肾、心脏和血液学功能（血红蛋白≥90g/L，血小板≥80×10^9/L，中性粒细胞≥1.5×10^9/L，24小时尿蛋白≤1.0g总胆红素<1.25×正常上限（ULN），且血清转氨酶 < 1.5×ULN（如有肝转移，血清转氨酶< 2.5×ULN），血清肌酸≤ 1x ULN，肌酐清除率 > 50ml/min，胆固醇≤7.75 mmol/ L和甘油三酯≤2.5 x ULN, LVEF: ≥ 50%
• 患者可提供4-6块组织蜡或病理切片
• 女性：所有未通过手术绝育或绝经后的受试者必须同意并承诺在研究期间和最后一剂试验品后的 6 个月内使用可靠的节育方法。 在开始使用 Famitinib 之前，生育潜力、尿液或血清妊娠试验结果呈阴性。 男性：所有未手术绝育或绝经后的受试者必须同意并承诺在研究期间和最后一剂试验品后 6 个月内使用可靠的节育方法。
• 签署并注明日期的知情同意书。 愿意并有能力遵守预定的就诊、治疗计划、实验室检查和其他研究程序。

排除标准：

• 先前使用靶向 VEGFR、PDGFR 和 c-Kit 的酪氨酸激酶抑制剂进行治疗
• 既往放疗超过 2 个疗程
• 在已治愈的皮肤基底细胞癌和子宫颈原位癌之外的任何、第二恶性肿瘤之前或同时
• 距上次临床试验不到 4 周
• 任何影响口服给药使用的因素
• 通过 CT / MRI 筛查已知的脊髓压迫或脑部或软脑膜疾病
• 影像学显示肿瘤病灶小于5mm至大血管
• 既往未控制的高血压定义为尽管使用单一药物治疗仍超过 140/90 mmHg，超过 I 级 (NCI CTCAE 3.0) 心肌缺血、心律失常或心功能不全
• URT：24小时尿蛋白≥++且>1.0g
• 长期未治疗的伤口或骨折
• 血液凝固异常，有出血倾向（如 活动性消化性溃疡病）或正在接受溶栓或抗凝治疗。
• 首次治疗前6个月内发生动/静脉血栓栓塞事件，如脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）、深静脉血栓和肺栓塞等。
• 应用抗凝剂或维生素K拮抗剂，如华法林、肝素或其类似物；若凝血酶原时间国际标准化比值（INR）≤1.5，以预防为目的，可使用小剂量华法林（口服1mg，每日1次）或小剂量阿司匹林（每日80～100mg）
• 既往甲状腺功能不全，即使使用药物治疗，甲状腺功能也无法维持在正常范围内
• 滥用精神科药物或精神障碍
• B型或C型病毒性肝炎
• 免疫缺陷：HIV 阳性，或其他获得性免疫缺陷、先天性免疫缺陷或器官移植
• 研究者判断将显着增加与受试者参与和完成研究相关的风险的重大医学疾病的证据。