Famitinib dans le traitement des patients atteints d'un carcinome nasopharyngé récurrent et/ou métastatique (NPC)

Critère d'intégration:

• Carcinome du nasopharynx ( NPC ) récidivant et/ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement
• Ont échoué pendant ≥ 2 lignes de chimiothérapie
• Au moins une lésion mesurable, supérieure à 10 mm de diamètre par tomodensitométrie spiralée (couche de balayage ≤ 5 mm)
• ≥ 18 et ≤ 70 ans
• Échelle de performance ECOG 0-2
• Espérance de vie supérieure à 3 mois
• Plus de 4 semaines après l'opération, chimiothérapie, radiothérapie, agents cytotoxiques ou inhibiteurs de la tyrosine kinase
• Fonctions hépatique, rénale, cardiaque et hématologique adéquates (hémoglobine ≥ 90 g/L, plaquettes ≥ 80 × 10 ^ 9/L, neutrophiles ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, protéines urinaires sur 24 heures ≤ 1,0 g bilirubine totale < 1,25 × la limite supérieure de la normale (LSN) et transaminase sérique < 1,5 × LSN (si métastases hépatiques, transaminase sérique < 2,5 × LSN), créatine sérique ≤ 1 x LSN, clairance de la créatinine > 50 ml/min, cholestérol ≤ 7,75 mmol/ L et triglycéride≤2,5 x LSN, FEVG : ≥ 50 %
• Les patients peuvent fournir 4 à 6 morceaux de cire d'organisation ou de section pathologique
• Femme : Tous les sujets qui ne sont pas chirurgicalement stériles ou ménopausés doivent accepter et s'engager à utiliser une méthode fiable de contrôle des naissances pendant la durée de l'étude et pendant 6 mois après la dernière dose de l'article test. Potentiel de procréation, résultat négatif d'un test de grossesse urinaire ou sérique avant de commencer le Famitinib. Homme : Tous les sujets qui ne sont pas chirurgicalement stériles ou ménopausés doivent accepter et s'engager à utiliser une méthode fiable de contraception pendant la durée de l'étude et pendant 6 mois après la dernière dose de l'article test.
• Consentement éclairé signé et daté. Volonté et capacité à se conformer aux visites prévues, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et à d'autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Traitement antérieur avec un agent inhibiteur de la tyrosine kinase ciblant VEGFR, PDGFR et c-Kit
• Radiothérapie antérieure plus de 2 cours
• Avant ou en même temps toute seconde tumeur maligne à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus
• Moins de 4 semaines après le dernier essai clinique
• Tous les facteurs qui influencent l'utilisation de l'administration orale
• Compression de la moelle épinière connue ou maladies du cerveau ou de la pie-mère par dépistage CT / IRM
• L'imagerie montre qu'une lésion tumorale de moins de 5 mm aux gros vaisseaux
• Hypertension préexistante non contrôlée définie comme supérieure à 140/90 mmHg malgré l'utilisation d'un traitement médical unique, ischémie myocardique supérieure à la classe I (NCI CTCAE 3.0), arythmie ou insuffisance cardiaque
• URT : protéines urinaires ≥ ++ et > 1,0 g de 24 h
• Plaies ou fractures non traitées à long terme
• Coagulation sanguine anormale, à tendance hémorragique (ex. ulcère gastro-duodénal actif) ou recevant un traitement de thrombolyse ou d'anticoagulation.
• Dans les 6 mois précédant le premier traitement, des événements thromboemboliques artériels / veineux, tels qu'un accident vasculaire cérébral (y compris un accident ischémique transitoire), une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire, etc.
• Application d'anticoagulants ou d'antagonistes de la vitamine K tels que la warfarine, l'héparine ou ses analogues ; Si le rapport international normalisé du temps de prothrombine (INR) ≤ 1,5, dans un but préventif, l'utilisation de petites doses de warfarine (1 mg par voie orale, une fois par jour) ou d'aspirine à faible dose (entre 80 mg et 100 mg par jour) est autorisée
• Dysfonctionnement thyroïdien préexistant, même en utilisant un traitement médical, la fonction thyroïdienne ne peut pas se maintenir dans la plage normale
• Abus de médicaments psychiatriques ou dysphrénie
• Hépatite virale de type B ou de type C
• Immunodéficience : VIH positif ou autre immunodéficience acquise, immunodéficience congénitale ou transplantation d'organe
• Preuve d'une maladie médicale importante qui, selon le jugement de l'investigateur, augmentera considérablement le risque associé à la participation du sujet à l'étude et à son achèvement.