上肢麻痺のある人のための ECoG ダイレクト ブレイン インターフェイス
2016年10月18日 更新者：Jennifer Collinger, PhD、University of Pittsburgh
上肢麻痺のある人のための急性皮質電図検査 (ECoG) ダイレクト ブレイン インターフェイス
この調査研究の目的は、脊髄損傷、腕神経叢損傷、筋萎縮性側索硬化症、脳幹脳卒中による上肢麻痺のある人が、皮質電気記録法 (ECoG) ベースの脳を使用して補助装置の脳による直接制御を首尾よく達成できることを実証することです。コンピュータインターフェースシステム。
調査の概要
詳細な説明
ブレイン コンピューター インターフェイス (BCI) テクノロジーは、脳と外部デバイスの間で情報を送信するための直接リンクを確立することを目的としており、麻痺した手を再び動かすための義手や機能的電気刺激装置 (FES) に自然で豊富な制御信号を提供します。
この研究は、ECoG ベースの BCI システムに焦点を当てています。
ECoG は、脳の表面に埋め込まれた電極を使用して脳の活動を測定します。
各参加者は最大 29 日間、ECoG ダイレクト ブレイン インターフェイスのテストを受けます。
参加者は、ECoG センサーで記録された神経活動を使用して、コンピューター カーソル、仮想現実環境、手の装具や機能的電気刺激装置などの補助装置を制御する方法を学びます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頸髄損傷、腕神経叢損傷、脳幹脳卒中、筋ジストロフィー、筋萎縮性側索硬化症（ALS）またはその他の運動ニューロン疾患により両手が制限されているか、両手が使えない
- 受傷後少なくとも1年以上
- ピッツバーグ大学から 1 時間以内に住んでいる、または ECoG 電極が埋め込まれている間 (最長 29 日間) ピッツバーグに滞在する意思がある
- 追加の包含基準も検討する必要がある
除外基準:
- 特定の埋め込み型デバイス
- この研究への参加に影響を与える可能性のある他の重篤な疾患または障害の存在
- 追加の除外基準も検討する必要がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ダイレクト ブレイン インターフェイス ユーザー
研究に登録されたすべての参加者は、神経活動を記録するために「脳表面へのECoGセンサーの埋め込み」を受けることになる。
対照群はありません。
他に腕はありません。
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1 つの ECoG センサーが研究参加者の運動皮質に埋め込まれます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECoG で記録されたニューラル データを使用してさまざまな外部デバイスの制御に成功した参加者の数
時間枠：最長 29 日間のデバイス移植
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参加者は、ECoG を通じて記録された脳活動を使用して、コンピューター カーソル、仮想現実環境、手の装具や表面機能電気刺激装置などの補助装置などのデバイスの制御を試みます。
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最長 29 日間のデバイス移植
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮質電図検査 (ECoG) ベースのブレイン コンピューター インターフェイス システムを使用して補助装置の脳による直接制御を達成できる参加者の数
時間枠：最長 29 日間のデバイス移植
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参加者は、各課題中の神経活動の変化を観察するために、脳活動を記録しながら、運動課題を実行、試み、または実行する想像をするように求められます。
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最長 29 日間のデバイス移植
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月18日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO10010149
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究スポンサーおよび FDA は、研究の完全性を監視するために研究データおよび文書にアクセスできます。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。