Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ECoG-suora aivorajapinta henkilöille, joilla on yläraajojen halvaus

tiistai 18. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jennifer Collinger, PhD, University of Pittsburgh

Akuutti elektrokortikografia (ECoG) suora aivorajapinta henkilöille, joilla on yläraajojen halvaus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että selkäydinvamman, brachial plexus -vaurion, amyotrofisen lateraaliskleroosin ja aivorungon aivohalvauksen aiheuttamat yläraajojen halvaantuneet henkilöt voivat onnistuneesti saavuttaa apulaitteiden suoran aivojen ohjauksen käyttämällä sähkökortikografiaan (ECoG) perustuvaa aivoa. tietokoneen käyttöliittymäjärjestelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Brain-computer Interface (BCI) -teknologia pyrkii muodostamaan suoran yhteyden tiedon siirtämiseen aivojen ja ulkoisten laitteiden välillä tarjoamalla luonnollisen ja rikkaan ohjaussignaalin proteettisille käsille tai toiminnallisille sähköstimulaattoreille (FES) halvaantuneiden käsien elvyttämiseksi. Tämä tutkimus keskittyy ECoG-pohjaiseen BCI-järjestelmään. ECoG mittaa aivojen toimintaa käyttämällä aivojen pinnalle istutettuja elektrodeja. Jokaiselle osallistujalle suoritetaan ECoG:n suoran aivorajapinnan testaus jopa 29 päivän ajan. Osallistujat oppivat ohjaamaan tietokonekursoreita, virtuaalitodellisuusympäristöjä ja apulaitteita, kuten käsiortooseja ja toiminnallisia sähköstimulaattoreita, käyttämällä ECoG-sensorilla tallennettua hermotoimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rajoitettu tai ei ollenkaan kykyä käyttää molempia käsiä kohdunkaulan selkäytimen vaurion, brachial plexus -vaurion, aivorungon aivohalvauksen, lihasdystrofian tai amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) tai muiden motoristen hermosolujen sairauksien vuoksi
  • Vähintään 1 vuosi vamman jälkeen
  • Elä tunnin sisällä Pittsburghin yliopistosta tai olet valmis oleskelemaan Pittsburghissa, kun ECoG-elektrodi on istutettu (29 päivään asti)
  • Myös lisäkriteerit on tarkistettava

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietyt implantoidut laitteet
  • Muun vakavan sairauden tai häiriön esiintyminen, joka voi vaikuttaa kykyyn osallistua tähän tutkimukseen
  • Myös muita poissulkemiskriteerejä on tarkistettava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suoran aivokäyttöliittymän käyttäjät
Kaikille tutkimukseen osallistuneille suoritetaan "EKoG-anturien istuttaminen aivojen pinnalle" hermotoiminnan tallentamiseksi. Kontrolliryhmää ei ole. Muita aseita ei ole.
Laite: EKG-anturien istutus aivojen pinnalle
Yksi ECoG-anturi istutetaan tutkimukseen osallistuneiden motorisen aivokuoren päälle
Muut nimet:
  • neuroproteesi
  • aivojen ja tietokoneen käyttöliittymä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka pystyvät hallitsemaan useita ulkoisia laitteita käyttämällä ECoG:lla tallennettuja hermotietoja
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää laitteen implantointia
Osallistujat yrittävät ohjata laitteita, kuten tietokonekursoreita, virtuaalitodellisuusympäristöjä ja apulaitteita, kuten käsiortooseja tai pintatoiminnallisia sähköstimulaattoreita, käyttämällä ECoG:n kautta tallennettua aivotoimintaansa.
Jopa 29 päivää laitteen implantointia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka pystyvät suoraan ohjaamaan apulaitteita sähkökortikografiaan (ECoG) perustuvalla aivo-tietokoneliitäntäjärjestelmällä
Aikaikkuna: Jopa 29 päivää laitteen implantointia
Osallistujia pyydetään suorittamaan, yrittämään tai kuvittelemaan suorittavansa motorisia tehtäviä samalla, kun heidän aivotoimintansa tallennetaan, jotta he voivat tarkkailla muutoksia hermotoiminnassa kunkin tehtävän aikana.
Jopa 29 päivää laitteen implantointia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO10010149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen rahoittajilla sekä FDA:lla on pääsy tutkimustietoihin ja asiakirjoihin tutkimuksen eheyden valvomiseksi.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa